Curso de dolor postoperatorio tras uvulopalatoplastia
Caracterización del curso e intensidad del dolor postoperatorio tras uvulopalatoplastia con bisturí de radiofrecuencia (RAUP)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Para el tratamiento del ronquido social, una modalidad de tratamiento común es la reconstrucción quirúrgica del paladar blando. El procedimiento es una operación de rutina que se realiza en casi todos los departamentos de otorrinolaringología de Noruega. La cirugía se realiza con anestesia local en un entorno ambulatorio donde la observación postoperatoria de los pacientes en el hospital se limita a 1-2 horas. Como la cirugía se realiza en la mucosa sensible y la musculatura palatofaríngea, el postoperatorio puede ser desagradable. Por lo tanto, los pacientes necesitan un tratamiento regular del dolor posoperatorio que se extienda hasta las 2 primeras semanas después de la cirugía.
En los hospitales la uvulopalatoplastia se realiza con bisturí de radiofrecuencia (RAUP) previa infiltración del paladar blando con anestesia local (xilocaína al 1%/adrenalina). La incisión se realiza paramedialmente a la base de la úvula y hacia arriba en la musculatura del paladar blando, luego se realiza un arco suave hacia el límite superior de la amígdala faríngea. La úvula entonces alargada se amputa a aproximadamente ½ cm. Ocasionalmente, se coloca una sutura lateral y medialmente para levantar el paladar y evitar cicatrices postoperatorias. La coagulación se realiza si es necesario con diatermia bipolar ligera.
Dado que el curso posoperatorio puede ser desagradable después de la RAUP, es interesante estudiar el curso temporal y la intensidad del dolor después de la cirugía cuando se utiliza el tratamiento estandarizado del dolor posoperatorio en OmniaSykehuset. El resultado será útil en futuros estudios que busquen formas de mejorar el tratamiento del dolor después de la uvulopalatoplastia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, NO-0264
- Aleris Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos de origen caucásico que son derivados al hospital por ronquidos que han sido sometidos a un estudio del sueño que indica que la uvulopalatoplastia puede tener un efecto considerable sobre los ronquidos.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento farmacológico crónico (excepto medicación anticonceptiva) con analgésicos, tratamiento antiinflamatorio (tanto esteroides (SAID) como antiinflamatorios no esteroideos (AINE)) además del tratamiento analgésico postoperatorio estándar administrado por el operador.
- Pacientes con diabetes.
- Pacientes que debido a su edad o habilidades de comunicación se consideran incapaces de completar formularios de pacientes.
- La evaluación profesional sugiere una alteración del área quirúrgica planificada o forma de tratamiento.
- Intolerancia conocida o supuesta o hipersensibilidad al diclofenaco, codeína o paracetamol (tratamiento analgésico postoperatorio estándar).
- Consumo de alcohol en el período de 2 días antes o hasta el final del período de observación primaria (postoperatorio días 0-7
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Tratamiento RAUP
Pacientes derivados al hospital por un problema de ronquidos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intensidad del dolor 0-10 Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario noruego de dolor de McGill (NMPQ)
Periodo de tiempo: 14
|
14
|
|
Cuestionario de dolor McGill de formato corto traducido al noruego (NTSF-MPQ)
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
|
Perfil de impacto en la salud oral (OHIP-14)
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
|
Escala de Ansiedad Dental de Corahs (CDAS)
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Øystein S Eskeland, MD, University of Oslo
- Silla de estudio: Lasse A Skoglund, DDS, DSci, University of Oslo
- Director de estudio: Per Skjelbred, MD, DDS, Ullevaal University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Corah NL. Dental anxiety. Assessment, reduction and increasing patient satisfaction. Dent Clin North Am. 1988 Oct;32(4):779-90.
- Kim HS, Schwartz-Barcott D, Holter IM, Lorensen M. Developing a translation of the McGill pain questionnaire for cross-cultural comparison: an example from Norway. J Adv Nurs. 1995 Mar;21(3):421-6. doi: 10.1111/j.1365-2648.1995.tb02722.x.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OES-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .