- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00918437
Leikkauksen jälkeinen kipukurssi uvulopalatoplastian jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun kulku ja voimakkuus radiotaajuusveitsellä tehdyn uvulopalatoplastian (RAUP) jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalisen kuorsauksen hoidossa yksi yleinen hoitomuoto on pehmeä kitalaen kirurginen rekonstruktio. Toimenpide on rutiinileikkaus, joka suoritetaan lähes kaikilla korva-nenä- ja kurkkuosastoilla Norjassa. Leikkaus tehdään paikallispuudutuksessa avohoidossa, jossa potilaan leikkauksen jälkeinen tarkkailu sairaalassa on rajoitettu 1-2 tuntiin. Koska leikkaus tehdään herkälle limakalvolle ja palatonielun lihaksistolle, leikkauksen jälkeinen kulku voi olla epämiellyttävä. Potilaat tarvitsevat siksi säännöllistä postoperatiivista kivunhoitoa, joka ulottuu kahteen ensimmäiseen viikkoon leikkauksen jälkeen.
Sairaaloissa uvulopalatoplastia tehdään radiotaajuusveitsellä (RAUP) sen jälkeen, kun pehmeä kitalaki on infiltroitu paikallispuudutuksessa (1 % ksylokaiini/adrenaliini). Viilto tehdään paramediaalisesti uvulaariseen tyveen ja ylöspäin pehmeän kitalaen lihaksistoon, jolloin tehdään sileä kaari kohti nielun risojen ylärajaa. Sitten pitkänomainen uvula amputoidaan noin ½ cm: ksi. Toisinaan ommel asetetaan sivusuunnassa ja mediaalisesti kitalaen kohottamiseksi ja leikkauksen jälkeisen pelottamisen estämiseksi. Koagulaatio tehdään tarvittaessa kevyellä bipolaarisella diatermialla.
Koska leikkauksen jälkeinen kulku voi olla epämiellyttävä RAUPin jälkeen, on mielenkiintoista tutkia leikkauksen jälkeisen kivun kestoa ja voimakkuutta käytettäessä OmniaSykehusetin standardoitua postoperatiivista kivunhoitoa. Tulos on hyödyllinen tulevissa tutkimuksissa, joissa etsitään tapoja parantaa kivunhoitoa uvulopalatoplastian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, NO-0264
- Aleris Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kumpaakaan sukupuolta olevat valkoihoiset potilaat, jotka on lähetetty sairaalaan kuorsauksen vuoksi ja joille on tehty unitutkimus, joka osoittaa, että uvulopalatoplastialla voi olla huomattava vaikutus kuorsaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen lääkehoito (paitsi ehkäisylääkkeet) analgeeteilla, tulehduskipulääkitys (sekä steroidiset (SAID) että ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)) lukuun ottamatta tavanomaista leikkauksen jälkeistä analgeettista hoitoa, jonka käyttäjä antaa.
- Diabetespotilaat.
- Potilaat, joiden katsotaan iän tai kommunikointitaitojen vuoksi kyvyttömiksi täyttää potilaslomakkeita.
- Ammattimainen arviointi ehdottaa suunnitellun leikkausalueen tai hoitomuodon muutosta.
- Tunnettu tai oletettu intoleranssi tai yliherkkyys diklofenaakille, kodeiinille tai parasetamolille (tavallinen postoperatiivinen analgeettinen hoito).
- Alkoholin kulutus ajanjaksolla 2 päivää ennen primaarisen tarkkailujakson päättymistä tai sen loppuun (leikkauksen jälkeiset päivät 0-7
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RAUP-hoito
Potilaat lähetettiin sairaalaan kuorsausongelman vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun voimakkuus 0-10 numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Norja McGill Pain Questionnaire (NMPQ)
Aikaikkuna: 14
|
14
|
|
Norjaksi käännetty lyhytmuotoinen McGill-kipukysely (NTSF-MPQ)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Suun terveyden vaikutusprofiili (OHIP-14)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Corahs Dental Anxiety Scale (CDAS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Øystein S Eskeland, MD, University of Oslo
- Opintojen puheenjohtaja: Lasse A Skoglund, DDS, DSci, University of Oslo
- Opintojohtaja: Per Skjelbred, MD, DDS, Ullevaal University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Corah NL. Dental anxiety. Assessment, reduction and increasing patient satisfaction. Dent Clin North Am. 1988 Oct;32(4):779-90.
- Kim HS, Schwartz-Barcott D, Holter IM, Lorensen M. Developing a translation of the McGill pain questionnaire for cross-cultural comparison: an example from Norway. J Adv Nurs. 1995 Mar;21(3):421-6. doi: 10.1111/j.1365-2648.1995.tb02722.x.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OES-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .