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Postoperativer Schmerzverlauf nach Uvulopalatoplastik

3. Juli 2011 aktualisiert von: Ullevaal University Hospital

Charakterisierung des postoperativen Schmerzverlaufs und der Intensität nach Uvulopalatoplastik mit Radiofrequenzmesser (RAUP)

Ziel dieser Studie ist es, den postoperativen Verlauf einschließlich Auswirkungen auf die Lebensqualität nach einer Operation des weichen Gaumens mit Radiofrequenzmesser (RAUP) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine gängige Behandlungsmethode zur Behandlung des sozialen Schnarchens ist die chirurgische Rekonstruktion des weichen Gaumens. Das Verfahren ist eine Routineoperation, die in fast allen Hals-Nasen-Ohren-Abteilungen in Norwegen durchgeführt wird. Die Operation wird in örtlicher Betäubung ambulant durchgeführt, wobei die postoperative Nachbeobachtung der Patienten im Krankenhaus auf 1-2 Stunden begrenzt ist. Da die Operation an der empfindlichen Schleimhaut und der palatopharyngealen Muskulatur durchgeführt wird, kann der postoperative Verlauf unangenehm sein. Die Patienten benötigen daher eine regelmäßige postoperative Schmerzbehandlung bis in die ersten 2 Wochen nach der Operation.

In Krankenhäusern wird die Uvulopalatoplastik mit einem Radiofrequenzmesser (RAUP) durchgeführt, nachdem der weiche Gaumen mit Lokalanästhesie (1 % Xylocain/Adrenalin) infiltriert wurde. Die Inzision erfolgt paramedial zur Basis des Zäpfchens und hinauf in die Muskulatur des weichen Gaumens und bildet dann einen glatten Bogen zur Obergrenze der Rachenmandel. Das dann verlängerte Zäpfchen wird auf etwa ½ cm amputiert. Gelegentlich wird lateral und medial eine Naht gelegt, um den Gaumen anzuheben und postoperative Narben zu vermeiden. Die Koagulation erfolgt ggf. mit leichter bipolarer Diathermie.

Da der postoperative Verlauf nach RAUP unangenehm sein kann, ist es von Interesse, den zeitlichen Verlauf und die Intensität der Schmerzen nach der Operation bei Anwendung der standardisierten postoperativen Schmerzbehandlung im OmniaSykehuset zu untersuchen. Das Ergebnis wird für zukünftige Studien nützlich sein, die nach Möglichkeiten suchen, die Schmerzbehandlung nach Uvulopalatoplastik zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, NO-0264
        • Aleris Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten beiderlei Geschlechts kaukasischer Abstammung im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die wegen Schnarchens ins Krankenhaus überwiesen werden und einer Schlafstudie unterzogen wurden, die darauf hinweist, dass eine Uvulopalatoplastik einen erheblichen Einfluss auf das Schnarchen haben könnte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts kaukasischer Abstammung, die wegen Schnarchens ins Krankenhaus überwiesen werden und einer Schlafstudie unterzogen wurden, die darauf hinweist, dass eine Uvulopalatoplastik einen erheblichen Einfluss auf das Schnarchen haben könnte.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische medikamentöse Behandlung (außer Medikamente zur Empfängnisverhütung) mit Analgetika, entzündungshemmende Behandlung (sowohl steroidale (SAIDs) als auch nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs)), abgesehen von der standardmäßigen postoperativen analgetischen Behandlung durch den Operateur.
  • Patienten mit Diabetes.
  • Patienten, die aufgrund ihres Alters oder ihrer Kommunikationsfähigkeit als nicht in der Lage angesehen werden, Patientenformulare auszufüllen.
  • Eine professionelle Bewertung legt eine Änderung des geplanten Operationsgebiets oder der Behandlungsform nahe.
  • Bekannte oder vermutete Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber Diclofenac, Codein oder Paracetamol (standardmäßige postoperative analgetische Behandlung).
  • Alkoholkonsum im Zeitraum von 2 Tagen vor oder bis zum Ende des primären Beobachtungszeitraums (postoperative Tage 0-7

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
RAUP-Behandlung
Patienten wurden wegen Schnarchproblemen ins Krankenhaus eingewiesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzintensität 0-10 Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Norwegischer McGill-Schmerzfragebogen (NMPQ)
Zeitfenster: 14
14
Norwegisch übersetzter Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (NTSF-MPQ)
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit (OHIP-14)
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Corahs Zahnarztangstskala (CDAS)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Mitarbeiter

University of Oslo

Ermittler

  • Hauptermittler: Øystein S Eskeland, MD, University of Oslo
  • Studienstuhl: Lasse A Skoglund, DDS, DSci, University of Oslo
  • Studienleiter: Per Skjelbred, MD, DDS, Ullevaal University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OES-002

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