- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00918437
Uvulopalatoplasty 후 수술 후 통증 과정
RAUP(Radiofrequency Knife)를 이용한 구개구개성형술 후 수술 후 통증 경과 및 강도의 특성
연구 개요
상세 설명
사회적 코골이의 치료를 위한 한 가지 일반적인 치료 방식은 연구개를 외과적으로 재건하는 것입니다. 절차는 노르웨이의 거의 모든 이비인후과에서 수행되는 일상적인 수술입니다. 수술은 외래 환자 환경에서 국소 마취로 이루어지며 환자의 수술 후 병원 관찰은 1-2 시간으로 제한됩니다. 수술은 민감한 점막과 구개인두 근육 조직에서 이루어지기 때문에 수술 후 과정이 불쾌할 수 있습니다. 따라서 환자는 수술 후 첫 2주 동안 정기적인 수술 후 통증 치료가 필요합니다.
병원에서는 연구개에 국소 마취(1% 자일로카인/아드레날린)를 주입한 후 고주파 칼(RAUP)을 사용하여 구개구개 성형술을 시행합니다. 절개는 구개수 기저부와 연구개 근육계까지 준중격으로 이루어지며, 그런 다음 인두 편도 상한선을 향해 매끄러운 아치를 만듭니다. 그런 다음 길쭉한 목젖은 약 ½cm로 절단됩니다. 때때로 봉합사는 입천장을 들어 올리고 수술 후 흉터를 방지하기 위해 측면과 내측에 배치됩니다. 가벼운 양극성 투열 요법으로 필요한 경우 응고가 이루어집니다.
RAUP 후 수술 후 과정이 불쾌할 수 있으므로 OmniaSykehuset에서 표준화된 수술 후 통증 치료를 사용할 때 수술 후 통증의 시간 경과와 강도를 연구하는 것이 중요합니다. 결과는 구개구개성형술 후 통증 치료를 개선하는 방법을 찾는 향후 연구에 유용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, NO-0264
- Aleris Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 구개구개성형술이 코골이에 상당한 영향을 미칠 수 있음을 나타내는 수면 연구를 받은 코골이 때문에 병원에 의뢰된 백인계 성별의 환자.
제외 기준:
- 시술자가 실시하는 표준 수술 후 진통제 치료와는 별도로 진통제, 항염증제 치료(스테로이드성(SAID) 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 모두)를 통한 만성 약물 치료(피임약 제외).
- 당뇨병 환자.
- 나이 또는 의사소통 기술로 인해 환자 양식을 작성할 수 없다고 간주되는 환자.
- 전문적인 평가는 계획된 수술 부위 또는 치료 형태의 변경을 제안합니다.
- 디클로페낙, 코데인 또는 파라세타몰(표준 수술 후 진통제 치료)에 대해 불내성 또는 과민성이 알려지거나 추정됩니다.
- 1차 관찰 기간 종료 2일 전부터 또는 종료일까지(수술 후 0-7일)의 알코올 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
라우프 치료
코골이 문제로 병원에 의뢰된 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 강도 0-10 수치 등급 척도
기간: 14 일
|
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
노르웨이 맥길 통증 설문지(NMPQ)
기간: 14
|
14
|
|
노르웨이어 번역 약식 McGill 통증 설문지(NTSF-MPQ)
기간: 14 일
|
14 일
|
|
구강 건강 영향 프로필(OHIP-14)
기간: 14 일
|
14 일
|
|
Corahs 치과 불안 척도(CDAS)
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Øystein S Eskeland, MD, University of Oslo
- 연구 의자: Lasse A Skoglund, DDS, DSci, University of Oslo
- 연구 책임자: Per Skjelbred, MD, DDS, Ullevaal University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Corah NL. Dental anxiety. Assessment, reduction and increasing patient satisfaction. Dent Clin North Am. 1988 Oct;32(4):779-90.
- Kim HS, Schwartz-Barcott D, Holter IM, Lorensen M. Developing a translation of the McGill pain questionnaire for cross-cultural comparison: an example from Norway. J Adv Nurs. 1995 Mar;21(3):421-6. doi: 10.1111/j.1365-2648.1995.tb02722.x.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .