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Évolution de la douleur postopératoire après uvulopalatoplastie

3 juillet 2011 mis à jour par: Ullevaal University Hospital

Caractérisation de l'évolution et de l'intensité de la douleur postopératoire après uvulopalatoplastie avec couteau à radiofréquence (RAUP)

Le but de cette étude est de déterminer l'évolution postopératoire incluant les effets sur la qualité de vie suite à une chirurgie du palais mou au bistouri radiofréquence (RAUP).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour le traitement du ronflement social, une modalité de traitement courante est la reconstruction chirurgicale du palais mou. La procédure est une opération de routine effectuée dans presque tous les services ORL en Norvège. La chirurgie est réalisée sous anesthésie locale dans un cadre ambulatoire où l'observation postopératoire des patients à l'hôpital est limitée à 1-2 heures. Comme la chirurgie est pratiquée dans la muqueuse sensible et la musculature palatopharyngée, l'évolution postopératoire peut être désagréable. Les patients ont donc besoin d'un traitement régulier de la douleur postopératoire s'étendant sur les 2 premières semaines après la chirurgie.

Dans les hôpitaux, l'uvulopalatoplastie est réalisée à l'aide d'un bistouri radiofréquence (RAUP) après infiltration du voile du palais sous anesthésie locale (1% xylocaïne/adrénaline). L'incision se fait paramédiane jusqu'à la base uvulaire et jusque dans la musculature du palais mou, puis en formant un arc lisse vers la limite supérieure des amygdales pharyngées. La luette alors allongée est amputée à environ ½ cm. Parfois, une suture est placée latéralement et médialement pour soulever le palais et éviter les cicatrices postopératoires. La coagulation se fait si nécessaire par diathermie bipolaire légère.

Comme l'évolution postopératoire peut être désagréable après RAUP, il est intéressant d'étudier l'évolution temporelle et l'intensité de la douleur après la chirurgie lors de l'utilisation du traitement standardisé de la douleur postopératoire à OmniaSykehuset. Le résultat sera utile dans de futures études visant à améliorer le traitement de la douleur après une uvulopalatoplastie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, NO-0264
        • Aleris Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients des deux sexes, d'origine caucasienne, âgés de 18 à 80 ans, qui sont référés à l'hôpital pour ronflement et qui ont été soumis à une étude du sommeil indiquant que l'uvulopalatoplastie pourrait avoir un effet considérable sur le ronflement.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l'un ou l'autre sexe d'origine caucasienne qui sont référés à l'hôpital pour ronflement et qui ont été soumis à une étude du sommeil indiquant que l'uvulopalatoplastie pourrait avoir un effet considérable sur le ronflement.

Critère d'exclusion:

  • Traitement médicamenteux chronique (sauf médicaments contraceptifs) avec antalgiques, traitement anti-inflammatoire (anti-inflammatoires stéroïdiens (SAID) et anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)) en dehors du traitement antalgique postopératoire standard administré par l'opérateur.
  • Patients diabétiques.
  • Les patients qui, en raison de leur âge ou de leurs capacités de communication, sont considérés comme incapables de remplir les formulaires du patient.
  • L'évaluation professionnelle suggère une modification de la zone chirurgicale prévue ou de la forme de traitement.
  • Intolérance ou hypersensibilité connue ou présumée au diclofénac, à la codéine ou au paracétamol (traitement antalgique postopératoire standard).
  • Consommation d'alcool dans la période de 2 jours avant ou jusqu'à la fin de la période d'observation primaire (jours postopératoires 0-7

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Traitement RAUP
Patients référés à l'hôpital pour un problème de ronflement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur 0-10
Délai: 14 jours
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire norvégien sur la douleur de McGill (NMPQ)
Délai: 14
14
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill traduit en norvégien (NTSF-MPQ)
Délai: 14 jours
14 jours
Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14)
Délai: 14 jours
14 jours
Échelle d'anxiété dentaire de Corahs (CDAS)
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Øystein S Eskeland, MD, University of Oslo
  • Chaise d'étude: Lasse A Skoglund, DDS, DSci, University of Oslo
  • Directeur d'études: Per Skjelbred, MD, DDS, Ullevaal University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2009

Première publication (Estimation)

11 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2011

Dernière vérification

1 juin 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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