- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00918437
Curso de dor pós-operatória após uvulopalatoplastia
Caracterização do curso e intensidade da dor pós-operatória após uvulopalatoplastia com faca de radiofrequência (RAUP)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Para o tratamento do ronco social, uma modalidade de tratamento comum é a reconstrução cirúrgica do palato mole. O procedimento é uma operação de rotina realizada em quase todos os departamentos de ouvido, nariz e garganta na Noruega. A cirurgia é feita com anestesia local em ambiente ambulatorial, onde a observação pós-operatória do paciente no hospital é limitada a 1-2 horas. Como a cirurgia é feita na mucosa sensível e na musculatura palatofaríngea, o pós-operatório pode ser desagradável. Os pacientes precisam, portanto, de tratamento regular da dor pós-operatória, estendendo-se até as 2 primeiras semanas após a cirurgia.
Nos hospitais a uvulopalatoplastia é realizada com bisturi de radiofrequência (RAUP) após infiltração do palato mole com anestesia local (xilocaína a 1%/adrenalina). A incisão é feita paramedialmente à base da uvular e até a musculatura do palato mole, fazendo um arco suave em direção ao limite superior da tonsila faríngea. A úvula então alongada é amputada para cerca de ½ cm. Ocasionalmente, uma sutura é colocada lateral e medialmente para levantar o palato e evitar cicatrizes pós-operatórias. A coagulação é feita, se necessário, com diatermia bipolar leve.
Como o curso pós-operatório pode ser desagradável após a RAUP, é interessante estudar o curso do tempo e a intensidade da dor após a cirurgia ao usar o tratamento padronizado da dor pós-operatória no OmniaSykehuset. O resultado será útil em estudos futuros que busquem formas de melhorar o tratamento da dor após a uvulopalatoplastia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, NO-0264
- Aleris Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos de origem caucasiana encaminhados ao hospital por ronco que foram submetidos a um estudo do sono indicando que a uvulopalatoplastia pode ter um efeito considerável no ronco.
Critério de exclusão:
- Tratamento medicamentoso crônico (exceto medicamentos anticoncepcionais) com analgésicos, tratamento anti-inflamatório (tanto esteróides (SAIDs) quanto anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)), além do tratamento analgésico pós-operatório padrão administrado pelo operador.
- Pacientes com diabetes.
- Pacientes que, devido à idade ou habilidades de comunicação, são considerados incapazes de preencher os formulários do paciente.
- A avaliação profissional sugere alteração da área cirúrgica planejada ou forma de tratamento.
- Intolerância conhecida ou presumida ou hipersensibilidade ao diclofenaco, codeína ou paracetamol (tratamento analgésico pós-operatório padrão).
- Consumo de álcool no período de 2 dias antes ou até o final do período de observação primária (dias pós-operatórios 0-7
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tratamento RAUP
Pacientes encaminhados ao hospital por problema de ronco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala numérica de intensidade da dor 0-10
Prazo: 14 dias
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14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário Norueguês de Dor McGill (NMPQ)
Prazo: 14
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14
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Questionário de Dor McGill de Forma Curta Traduzido em Norueguês (NTSF-MPQ)
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
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Perfil de impacto na saúde bucal (OHIP-14)
Prazo: 14 dias
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14 dias
|
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Escala Corahs de Ansiedade Odontológica (CDAS)
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Øystein S Eskeland, MD, University of Oslo
- Cadeira de estudo: Lasse A Skoglund, DDS, DSci, University of Oslo
- Diretor de estudo: Per Skjelbred, MD, DDS, Ullevaal University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Corah NL. Dental anxiety. Assessment, reduction and increasing patient satisfaction. Dent Clin North Am. 1988 Oct;32(4):779-90.
- Kim HS, Schwartz-Barcott D, Holter IM, Lorensen M. Developing a translation of the McGill pain questionnaire for cross-cultural comparison: an example from Norway. J Adv Nurs. 1995 Mar;21(3):421-6. doi: 10.1111/j.1365-2648.1995.tb02722.x.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OES-002
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