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Curso de dor pós-operatória após uvulopalatoplastia

3 de julho de 2011 atualizado por: Ullevaal University Hospital

Caracterização do curso e intensidade da dor pós-operatória após uvulopalatoplastia com faca de radiofrequência (RAUP)

O objetivo deste estudo é determinar o curso pós-operatório, incluindo os efeitos na qualidade de vida após a cirurgia do palato mole com bisturi de radiofrequência (RAUP).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para o tratamento do ronco social, uma modalidade de tratamento comum é a reconstrução cirúrgica do palato mole. O procedimento é uma operação de rotina realizada em quase todos os departamentos de ouvido, nariz e garganta na Noruega. A cirurgia é feita com anestesia local em ambiente ambulatorial, onde a observação pós-operatória do paciente no hospital é limitada a 1-2 horas. Como a cirurgia é feita na mucosa sensível e na musculatura palatofaríngea, o pós-operatório pode ser desagradável. Os pacientes precisam, portanto, de tratamento regular da dor pós-operatória, estendendo-se até as 2 primeiras semanas após a cirurgia.

Nos hospitais a uvulopalatoplastia é realizada com bisturi de radiofrequência (RAUP) após infiltração do palato mole com anestesia local (xilocaína a 1%/adrenalina). A incisão é feita paramedialmente à base da uvular e até a musculatura do palato mole, fazendo um arco suave em direção ao limite superior da tonsila faríngea. A úvula então alongada é amputada para cerca de ½ cm. Ocasionalmente, uma sutura é colocada lateral e medialmente para levantar o palato e evitar cicatrizes pós-operatórias. A coagulação é feita, se necessário, com diatermia bipolar leve.

Como o curso pós-operatório pode ser desagradável após a RAUP, é interessante estudar o curso do tempo e a intensidade da dor após a cirurgia ao usar o tratamento padronizado da dor pós-operatória no OmniaSykehuset. O resultado será útil em estudos futuros que busquem formas de melhorar o tratamento da dor após a uvulopalatoplastia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, NO-0264
        • Aleris Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de ambos os sexos, de origem caucasiana, com idade entre 18 e 80 anos, encaminhados ao hospital por ronco e submetidos a um estudo do sono que indica que a uvulopalatoplastia pode afetar consideravelmente o ronco.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos de origem caucasiana encaminhados ao hospital por ronco que foram submetidos a um estudo do sono indicando que a uvulopalatoplastia pode ter um efeito considerável no ronco.

Critério de exclusão:

  • Tratamento medicamentoso crônico (exceto medicamentos anticoncepcionais) com analgésicos, tratamento anti-inflamatório (tanto esteróides (SAIDs) quanto anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)), além do tratamento analgésico pós-operatório padrão administrado pelo operador.
  • Pacientes com diabetes.
  • Pacientes que, devido à idade ou habilidades de comunicação, são considerados incapazes de preencher os formulários do paciente.
  • A avaliação profissional sugere alteração da área cirúrgica planejada ou forma de tratamento.
  • Intolerância conhecida ou presumida ou hipersensibilidade ao diclofenaco, codeína ou paracetamol (tratamento analgésico pós-operatório padrão).
  • Consumo de álcool no período de 2 dias antes ou até o final do período de observação primária (dias pós-operatórios 0-7

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tratamento RAUP
Pacientes encaminhados ao hospital por problema de ronco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala numérica de intensidade da dor 0-10
Prazo: 14 dias
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário Norueguês de Dor McGill (NMPQ)
Prazo: 14
14
Questionário de Dor McGill de Forma Curta Traduzido em Norueguês (NTSF-MPQ)
Prazo: 14 dias
14 dias
Perfil de impacto na saúde bucal (OHIP-14)
Prazo: 14 dias
14 dias
Escala Corahs de Ansiedade Odontológica (CDAS)
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Øystein S Eskeland, MD, University of Oslo
  • Cadeira de estudo: Lasse A Skoglund, DDS, DSci, University of Oslo
  • Diretor de estudo: Per Skjelbred, MD, DDS, Ullevaal University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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