子癇前症を合併した妊娠における遺伝子発現
2015年10月19日 更新者：Monique Ho、University of Rochester
子癇前症における血管内皮増殖因子とそのエフェクターの発現
この研究の目的は、子癇前症の女性とそうでない女性の間の身体機能の違いのいくつかを解明することです。
- これにより、最終的にその原因の理解につながる可能性があります。 現時点では、子癇前症を予防する既知の方法はなく、原因も不明です。
- 唯一の治療法は、母親へのリスクを減らすために、未熟児であっても赤ちゃんを出産することです.
調査の概要
詳細な説明
- 子癇前症は、すべての妊娠の約 6% で発生する妊娠関連障害です。
- 軽度の場合、子癇前症は高血圧を伴います。 子癇前症のより深刻な形態は、より深刻な妊娠合併症につながる可能性があります。
- 現時点では、子癇前症を予防する既知の方法はなく、原因も不明です。 唯一の治療法は、母親へのリスクを減らすために、未熟児であっても赤ちゃんを出産することです.
- この研究の目的は、子癇前症の女性とそうでない女性の間の身体機能の違いのいくつかを解明することです。 これにより、最終的にその原因の理解につながる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠 32 ～ 42 週の妊婦で、ロチェスター大学ストロング メモリアル病院の分娩室に来院する
説明
包含基準:
- Sibai et al, 1997 によって定義された子癇前症を有する、妊娠 32 ～ 42 週の妊婦。
- 対照患者：いかなる種類の高血圧の病歴もなく、出産歴、妊娠期間、労働状態、母体年齢、および人種のケースに一致するグラビダ。
除外基準:
- 以前のベタメタゾン投与、胎児の発育制限 (<3%ile)、以前の慢性高血圧症 (非妊娠または妊娠 20 週未満)、絨毛膜羊膜炎、主要な胎児異常または染色体異常、多胎妊娠、および母体の糖尿病 (食事管理を除くすべてのクラス)妊娠中）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
あらゆる種類の高血圧の病歴がなく、出産歴、妊娠期間、労働状態、出産方法、母体年齢、および人種のケースに一致する妊婦。
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約5cc。出産前に母体血が採取される
約5cc。臍帯がクランプされた後、臍帯血管から胎児の臍帯血が採取されます。
分娩後 10 分以内に、胎盤を放射状に切断し、メスによる無菌技術を使用して中央領域から全層スライスを取り出します。これを、あらかじめ用意した RNA 保存培地の容器に入れます。
脱落膜のストリップは、外科医によって子宮切開の上唇から除去され、RNA 保存液に入れられます。
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子癇前症
Sibai et al, 1997 によって定義された子癇前症を有する妊娠 32 ～ 42 週の妊婦。帝王切開で出産。
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約5cc。出産前に母体血が採取される
約5cc。臍帯がクランプされた後、臍帯血管から胎児の臍帯血が採取されます。
分娩後 10 分以内に、胎盤を放射状に切断し、メスによる無菌技術を使用して中央領域から全層スライスを取り出します。これを、あらかじめ用意した RNA 保存培地の容器に入れます。
脱落膜のストリップは、外科医によって子宮切開の上唇から除去され、RNA 保存液に入れられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胎盤および脱落膜における子癇前症の VEGF/sFLT 媒介モデルにおけるロバストな遺伝子セットの症例および対応する対照における発現の相対的パターン
時間枠：12年間
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12年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この発現パターンから、この組織における内因性コントロールとしての 18s リボソーム サブユニットの有効性を判断します。
時間枠：12年間
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12年間
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埋め込まれたコントロール対象のセットで相対的な発現分析を使用して、共通の変数が分娩、パリティは、研究対象の組織におけるこれらの対象遺伝子の発現に独立して影響を与えます
時間枠：12年間
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12年間
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関心のある各遺伝子の母集団分散を決定します
時間枠：12年間
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12年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月19日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。