Genuttryck i graviditeter komplicerat av havandeskapsförgiftning
19 oktober 2015 uppdaterad av: Monique Ho, University of Rochester
Uttryck av vaskulär endotelial tillväxtfaktor och dess effektorer vid havandeskapsförgiftning
Syftet med denna studie är att ta reda på några av skillnaderna i kroppsfunktion mellan kvinnor som har havandeskapsförgiftning och de som inte har det.
- Detta kan så småningom leda till en förståelse för dess orsak. För närvarande finns det inget känt sätt att förhindra havandeskapsförgiftning, och orsaken är inte känd.
- Den enda behandlingen är förlossning av barnet, även om det är för tidigt, för att minska risken för modern.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Preeklampsi är en graviditetsrelaterad sjukdom som förekommer i cirka 6 % av alla graviditeter.
- I sin milda för, innebär havandeskapsförgiftning högt blodtryck. Svårare former av havandeskapsförgiftning kan leda till allvarligare graviditetskomplikationer.
- För närvarande finns det inget känt sätt att förhindra havandeskapsförgiftning, och orsaken är inte känd. Den enda behandlingen är förlossning av barnet, även om det är för tidigt, för att minska risken för modern.
- Syftet med denna studie är att ta reda på några av skillnaderna i kroppsfunktion mellan kvinnor som har havandeskapsförgiftning och de som inte har det. Detta kan så småningom leda till en förståelse för dess orsak.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
125
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravidas vid 32-42 veckors graviditet som kommer till Labor and Delivery-enheter vid University of Rochester, Strong Memorial Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravidas vid 32-42 veckors graviditet, som har havandeskapsförgiftning enligt definitionen av Sibai et al, 1997.
- Kontrollpatienter: Gravidas utan historia av hypertoni av något slag, och matchade till fall för paritet, graviditetsålder, förlossningsstatus, moderns ålder och ras.
Exklusions kriterier:
- Tidigare administrering av betametason, fostertillväxtrestriktion (<3 %ile), tidigare kronisk hypertoni (icke-gravid eller < 20 veckors graviditet varje graviditet), chorioamnionit, större fosteranomali eller kromosomavvikelse, multipel graviditet och moderns diabetes (alla klasser utom kostkontrollerad graviditet).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller
Gravidas utan historia av hypertoni av något slag, och matchade till fall för paritet, graviditetsålder, förlossningsstatus, förlossningssätt, moderns ålder och ras.
|
cirka 5 cc. av moderns blod kommer att tas före förlossningen
cirka 5 cc. av fostersträngsblod från navelsträngsblodkärlet kommer att samlas in efter att sladden har klämts fast
inom 10 minuter efter leverans kommer moderkakan att genomskäras radiellt och en skiva av full tjocklek från den centrala regionen tas bort med steril teknik med skalpell. Denna kommer att placeras i en förberedd behållare med RNA-konserveringsmedium.
En remsa av decidua kommer att tas bort från överläppen av livmodersnittet av kirurgen och placeras i RNA-konserveringsmedium.
|
|
Preeklamptiker
Gravidas vid 32-42 veckors graviditet, förlöst med kejsarsnitt, som har havandeskapsförgiftning enligt definitionen av Sibai et al, 1997.
|
cirka 5 cc. av moderns blod kommer att tas före förlossningen
cirka 5 cc. av fostersträngsblod från navelsträngsblodkärlet kommer att samlas in efter att sladden har klämts fast
inom 10 minuter efter leverans kommer moderkakan att genomskäras radiellt och en skiva av full tjocklek från den centrala regionen tas bort med steril teknik med skalpell. Denna kommer att placeras i en förberedd behållare med RNA-konserveringsmedium.
En remsa av decidua kommer att tas bort från överläppen av livmodersnittet av kirurgen och placeras i RNA-konserveringsmedium.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Relativt uttrycksmönster i fall och matchade kontroller av en robust uppsättning gener i den VEGF/sFLT-medierade modellen för havandeskapsförgiftning i placenta och decidua
Tidsram: 12 år
|
12 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Från detta uttrycksmönster, bestäm giltigheten av 18s ribosomala subenhet som en endogen kontroll i denna vävnad.
Tidsram: 12 år
|
12 år
|
|
Med hjälp av relativ uttrycksanalys i en inbäddad uppsättning kontrollämnen, avgör om vanliga variabler t.ex. förlossning, påverkar paritet oberoende uttrycket av dessa gener av intresse i de studerade vävnaderna
Tidsram: 12 år
|
12 år
|
|
Bestäm populationsvariansen för varje gen av intresse
Tidsram: 12 år
|
12 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
12 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RSRB# 22086
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .