Ekspresja genów w ciążach powikłanych stanem przedrzucawkowym
19 października 2015 zaktualizowane przez: Monique Ho, University of Rochester
Ekspresja czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego i jego efektorów w stanie przedrzucawkowym
Celem tego badania jest ustalenie niektórych różnic w funkcjonowaniu organizmu między kobietami ze stanem przedrzucawkowym i tymi, które go nie mają.
- Może to ostatecznie doprowadzić do zrozumienia jego przyczyny. W tej chwili nie ma znanego sposobu zapobiegania stanowi przedrzucawkowemu, a przyczyna nie jest znana.
- Jedynym sposobem leczenia jest poród dziecka, nawet jeśli jest przedwczesny, w celu zmniejszenia ryzyka dla matki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Stan przedrzucawkowy jest zaburzeniem związanym z ciążą, które występuje w około 6% wszystkich ciąż.
- W swojej łagodnej postaci stan przedrzucawkowy obejmuje wysokie ciśnienie krwi. Cięższe postacie stanu przedrzucawkowego mogą prowadzić do poważniejszych powikłań ciąży.
- W tej chwili nie ma znanego sposobu zapobiegania stanowi przedrzucawkowemu, a przyczyna nie jest znana. Jedynym sposobem leczenia jest poród dziecka, nawet jeśli jest przedwczesny, w celu zmniejszenia ryzyka dla matki.
- Celem tego badania jest ustalenie niektórych różnic w funkcjonowaniu organizmu między kobietami ze stanem przedrzucawkowym i tymi, które go nie mają. Może to ostatecznie doprowadzić do zrozumienia jego przyczyny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Gravidas w 32-42 tygodniu ciąży, które zgłaszają się do oddziałów pracy i porodu na University of Rochester, Strong Memorial Hospital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gravidas w 32-42 tygodniu ciąży, u których występuje stan przedrzucawkowy zgodnie z definicją Sibai i wsp., 1997.
- Pacjentki kontrolne: ciężarne bez jakiegokolwiek nadciśnienia w wywiadzie, dopasowane do przypadków pod względem liczby porodów, wieku ciążowego, stanu porodu, wieku matki i rasy.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze podanie betametazonu, ograniczenie wzrostu płodu (<3%ile), przewlekłe nadciśnienie tętnicze (u kobiet niebędących w ciąży lub w każdej ciąży <20 tygodnia ciąży), zapalenie błon płodowych, poważna anomalia płodu lub aberracja chromosomowa, ciąża wielopłodowa i cukrzyca matki (dowolna klasa z wyjątkiem kontrolowanych dietą ciążowe).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sterownica
Gravidas bez jakiejkolwiek historii nadciśnienia tętniczego i dopasowana do przypadków dotyczących rodności, wieku ciążowego, statusu porodu, sposobu porodu, wieku matki i rasy.
|
około 5 cm3 krew matki zostanie pobrana przed porodem
około 5 cm3 krwi pępowinowej z naczynia krwionośnego pępowiny zostanie pobrana po zaciśnięciu pępowiny
w ciągu 10 minut od porodu łożysko zostanie poprzecznie przecięte, a skrawek pełnej grubości z regionu centralnego usunięty przy użyciu sterylnej techniki skalpelem. Zostanie on umieszczony we wcześniej przygotowanym pojemniku z pożywką konserwującą RNA.
Chirurg usunie pasek doczesnej z górnej wargi nacięcia macicy i umieści w pożywce konserwującej RNA.
|
|
Stan przedrzucawkowy
Ciężarne w 32-42 tygodniu ciąży, urodzone przez cesarskie cięcie, ze stanem przedrzucawkowym zdefiniowanym przez Sibai i wsp., 1997.
|
około 5 cm3 krew matki zostanie pobrana przed porodem
około 5 cm3 krwi pępowinowej z naczynia krwionośnego pępowiny zostanie pobrana po zaciśnięciu pępowiny
w ciągu 10 minut od porodu łożysko zostanie poprzecznie przecięte, a skrawek pełnej grubości z regionu centralnego usunięty przy użyciu sterylnej techniki skalpelem. Zostanie on umieszczony we wcześniej przygotowanym pojemniku z pożywką konserwującą RNA.
Chirurg usunie pasek doczesnej z górnej wargi nacięcia macicy i umieści w pożywce konserwującej RNA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Względny wzór ekspresji w przypadkach i dopasowanych kontrolach solidnego zestawu genów w modelu, w którym pośredniczy VEGF / sFLT, dla stanu przedrzucawkowego w łożysku i doczesnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
12 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Na podstawie tego wzoru ekspresji określić ważność podjednostki 18s rybosomu jako endogennej kontroli w tej tkance.
Ramy czasowe: 12 lat
|
12 lat
|
|
Wykorzystując analizę wyrażeń względnych w osadzonym zbiorze osób kontrolnych, określ, czy wspólne zmienne, np. poród, ciąża niezależnie wpływają na ekspresję tych genów w badanych tkankach
Ramy czasowe: 12 lat
|
12 lat
|
|
Określ wariancję populacji dla każdego genu będącego przedmiotem zainteresowania
Ramy czasowe: 12 lat
|
12 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSRB# 22086
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .