Genexpressie bij zwangerschappen gecompliceerd door pre-eclampsie
19 oktober 2015 bijgewerkt door: Monique Ho, University of Rochester
Expressie van vasculaire endotheliale groeifactor en zijn effectoren bij pre-eclampsie
Het doel van deze studie is om enkele verschillen in lichaamsfunctie tussen vrouwen met pre-eclampsie en degenen die dat niet hebben, te achterhalen.
- Dit kan uiteindelijk leiden tot een beter begrip van de oorzaak. Op dit moment is er geen bekende manier om pre-eclampsie te voorkomen en de oorzaak is niet bekend.
- De enige behandeling is de bevalling van de baby, zelfs als deze te vroeg is, om het risico voor de moeder te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Pre-eclampsie is een zwangerschapsgerelateerde aandoening die voorkomt bij ongeveer 6% van alle zwangerschappen.
- In zijn milde vorm gaat pre-eclampsie gepaard met hoge bloeddruk. Ernstigere vormen van pre-eclampsie kunnen leiden tot ernstigere zwangerschapscomplicaties.
- Op dit moment is er geen bekende manier om pre-eclampsie te voorkomen en de oorzaak is niet bekend. De enige behandeling is de bevalling van de baby, zelfs als deze te vroeg is, om het risico voor de moeder te verminderen.
- Het doel van deze studie is om enkele verschillen in lichaamsfunctie tussen vrouwen met pre-eclampsie en degenen die dat niet hebben, te achterhalen. Dit kan uiteindelijk leiden tot een beter begrip van de oorzaak.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gravidas bij een zwangerschapsduur van 32-42 weken die zich presenteren bij Labor and Delivery units aan de Universiteit van Rochester, Strong Memorial Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gravidas bij een zwangerschapsduur van 32-42 weken, die pre-eclampsie hebben zoals gedefinieerd door Sibai et al, 1997.
- Controlepatiënten: Gravidas zonder voorgeschiedenis van enige vorm van hypertensie, en gematcht met gevallen voor pariteit, zwangerschapsduur, arbeidsstatus, leeftijd van de moeder en ras.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere toediening van betamethason, foetale groeivertraging (<3% il), eerdere chronische hypertensie (niet-zwangere of <20 weken zwangerschap bij elke zwangerschap), chorioamnionitis, ernstige foetale anomalie of chromosoomafwijking, meerlingzwangerschap en maternale diabetes (elke klasse behalve dieetgecontroleerde zwangerschap).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controles
Gravidas zonder voorgeschiedenis van enige vorm van hypertensie, en gematcht met gevallen voor pariteit, zwangerschapsduur, arbeidsstatus, wijze van bevalling, leeftijd van de moeder en ras.
|
ongeveer 5 cc. bloed van de moeder zal voorafgaand aan de bevalling worden afgenomen
ongeveer 5 cc. foetaal navelstrengbloed uit het navelstrengbloedvat zal worden verzameld nadat het navelstreng is afgeklemd
binnen 10 minuten na bevalling wordt de placenta radiaal doorgesneden en wordt een plakje van volledige dikte uit het centrale gebied verwijderd met behulp van steriele techniek met een scalpel. Dit wordt in een vooraf voorbereide container met RNA-conserveringsmedium geplaatst.
Een strook decidua zal door de chirurg uit de bovenlip van de baarmoederincisie worden verwijderd en in RNA-conserveringsmedium worden geplaatst.
|
|
Pre-eclampsie
Gravidas bij een zwangerschapsduur van 32-42 weken, afgeleverd door een keizersnede, die pre-eclampsie hebben zoals gedefinieerd door Sibai et al, 1997.
|
ongeveer 5 cc. bloed van de moeder zal voorafgaand aan de bevalling worden afgenomen
ongeveer 5 cc. foetaal navelstrengbloed uit het navelstrengbloedvat zal worden verzameld nadat het navelstreng is afgeklemd
binnen 10 minuten na bevalling wordt de placenta radiaal doorgesneden en wordt een plakje van volledige dikte uit het centrale gebied verwijderd met behulp van steriele techniek met een scalpel. Dit wordt in een vooraf voorbereide container met RNA-conserveringsmedium geplaatst.
Een strook decidua zal door de chirurg uit de bovenlip van de baarmoederincisie worden verwijderd en in RNA-conserveringsmedium worden geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Relatief expressiepatroon in gevallen en gematchte controles van een robuuste set genen in het VEGF/sFLT-gemedieerde model voor pre-eclampsie in de placenta en decidua
Tijdsspanne: 12 jaar
|
12 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal op basis van dit expressiepatroon de validiteit van 18s ribosomale subeenheid als een endogene controle in dit weefsel.
Tijdsspanne: 12 jaar
|
12 jaar
|
|
Bepaal met behulp van relatieve-expressie-analyse in een ingebedde set van controlepersonen of gemeenschappelijke variabelen, b.v. arbeid, pariteit beïnvloeden onafhankelijk de expressie van deze genen van belang in de bestudeerde weefsels
Tijdsspanne: 12 jaar
|
12 jaar
|
|
Bepaal de populatievariantie voor elk van belang zijnd gen
Tijdsspanne: 12 jaar
|
12 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RSRB# 22086
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .