先兆子痫并发妊娠的基因表达
2015年10月19日 更新者：Monique Ho、University of Rochester
血管内皮生长因子及其效应因子在子痫前期的表达
这项研究的目的是弄清楚患有先兆子痫的女性和未患先兆子痫的女性在身体机能方面的一些差异。
- 这可能最终导致对其原因的理解。 目前，尚无预防先兆子痫的已知方法，其病因也不明。
- 唯一的治疗方法是分娩，即使是早产，以降低母亲的风险。
研究概览
详细说明
- 先兆子痫是一种与妊娠相关的疾病，约占所有妊娠的 6%。
- 就其轻度而言，先兆子痫涉及高血压。 更严重的先兆子痫会导致更严重的妊娠并发症。
- 目前，尚无预防先兆子痫的已知方法，其病因也不明。 唯一的治疗方法是分娩，即使是早产，以降低母亲的风险。
- 这项研究的目的是弄清楚患有先兆子痫的女性和未患先兆子痫的女性在身体机能方面的一些差异。 这可能最终导致对其原因的理解。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
妊娠 32-42 周的孕妇在罗切斯特大学斯特朗纪念医院的分娩室就诊
描述
纳入标准：
- 妊娠 32-42 周的孕妇，如 Sibai 等人，1997 年所定义的先兆子痫。
- 对照患者：没有任何类型高血压病史且与胎次、胎龄、分娩状况、产妇年龄和种族相匹配的孕妇。
排除标准：
- 既往服用倍他米松、胎儿生长受限 (<3%ile)、既往慢性高血压（非妊娠或< 20 周妊娠任何妊娠）、绒毛膜羊膜炎、主要胎儿异常或染色体异常、多胎妊娠和母体糖尿病（除饮食控制外的任何类型）妊娠）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控件
孕妇没有任何类型的高血压病史，并且与胎次、胎龄、分娩状态、分娩方式、产妇年龄和种族相匹配。
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大约 5 cc。将在分娩前抽取母血
大约 5 cc。脐带夹紧后，将从脐带血管中采集的胎儿脐带血
分娩后 10 分钟内，胎盘将被径向横切，并使用手术刀使用无菌技术从中央区域取出全层切片。这将被放入预先准备好的 RNA 保存培养基容器中。
外科医生将从子宫切口的上唇取出一条蜕膜，并将其放入 RNA 保存介质中。
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先兆子痫
妊娠 32-42 周的孕妇，通过剖腹产分娩，患有 Sibai 等人，1997 年定义的先兆子痫。
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大约 5 cc。将在分娩前抽取母血
大约 5 cc。脐带夹紧后，将从脐带血管中采集的胎儿脐带血
分娩后 10 分钟内，胎盘将被径向横切，并使用手术刀使用无菌技术从中央区域取出全层切片。这将被放入预先准备好的 RNA 保存培养基容器中。
外科医生将从子宫切口的上唇取出一条蜕膜，并将其放入 RNA 保存介质中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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VEGF/sFLT 介导的胎盘和蜕膜先兆子痫模型中一组稳健基因的病例表达相对模式和匹配对照
大体时间：12年
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12年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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根据这种表达模式，确定 18s 核糖体亚基作为该组织内源性对照的有效性。
大体时间：12年
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12年
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在一组嵌入的控制对象中使用相对表达分析，确定是否有公共变量，例如分娩、胎次独立影响这些感兴趣的基因在所研究的组织中的表达
大体时间：12年
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12年
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确定每个感兴趣基因的总体方差
大体时间：12年
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12年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月10日
首次发布 (估计)
2009年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月19日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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