Expressão gênica em gestações complicadas por pré-eclâmpsia
19 de outubro de 2015 atualizado por: Monique Ho, University of Rochester
Expressão do fator de crescimento endotelial vascular e seus efetores na pré-eclâmpsia
O objetivo deste estudo é descobrir algumas das diferenças na função corporal entre mulheres que têm pré-eclâmpsia e aquelas que não têm.
- Isso pode eventualmente levar a uma compreensão de sua causa. Neste momento, não há nenhuma maneira conhecida de prevenir a pré-eclâmpsia e a causa é desconhecida.
- O único tratamento é o parto do bebê, mesmo que prematuro, para diminuir o risco para a mãe.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
- A pré-eclâmpsia é um distúrbio relacionado à gravidez que ocorre em cerca de 6% de todas as gestações.
- Em sua forma leve, a pré-eclâmpsia envolve pressão alta. Formas mais graves de pré-eclâmpsia podem levar a complicações mais graves na gravidez.
- Neste momento, não há nenhuma maneira conhecida de prevenir a pré-eclâmpsia e a causa é desconhecida. O único tratamento é o parto do bebê, mesmo que prematuro, para diminuir o risco para a mãe.
- O objetivo deste estudo é descobrir algumas das diferenças na função corporal entre mulheres que têm pré-eclâmpsia e aquelas que não têm. Isso pode eventualmente levar a uma compreensão de sua causa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grávidas com 32-42 semanas de gestação que se apresentam às unidades de Trabalho de Parto e Parto da Universidade de Rochester, Strong Memorial Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas com 32-42 semanas de gestação, que têm pré-eclâmpsia, conforme definido por Sibai et al, 1997.
- Pacientes controle: Grávidas sem histórico de hipertensão de qualquer tipo, pareadas aos casos por paridade, idade gestacional, situação de trabalho de parto, idade materna e raça.
Critério de exclusão:
- Administração prévia de betametasona, restrição de crescimento fetal (<3% ile), hipertensão crônica prévia (não grávida ou < 20 semanas de gestação em qualquer gravidez), corioamnionite, anomalia fetal importante ou anormalidade cromossômica, gestação múltipla e diabetes materno (qualquer classe, exceto dieta controlada gestacional).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles
Grávidas sem história de hipertensão de qualquer tipo, pareadas com casos de paridade, idade gestacional, situação de trabalho de parto, tipo de parto, idade materna e raça.
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aproximadamente 5cc. sangue materno será coletado antes do parto
aproximadamente 5cc. sangue do cordão fetal do vaso sanguíneo do cordão umbilical será coletado após o clampeamento do cordão
dentro de 10 minutos após o parto, a placenta será seccionada radialmente e uma fatia de espessura total da região central removida usando técnica estéril por bisturi. Isso será colocado em um recipiente pré-preparado de meio de preservação de RNA.
Uma tira de decídua será retirada do lábio superior da incisão uterina pelo cirurgião e colocada em meio de preservação de RNA.
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Pré-eclâmptica
Grávidas com 32-42 semanas de gestação, nascidas por cesariana, com pré-eclâmpsia, conforme definido por Sibai et al, 1997.
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aproximadamente 5cc. sangue materno será coletado antes do parto
aproximadamente 5cc. sangue do cordão fetal do vaso sanguíneo do cordão umbilical será coletado após o clampeamento do cordão
dentro de 10 minutos após o parto, a placenta será seccionada radialmente e uma fatia de espessura total da região central removida usando técnica estéril por bisturi. Isso será colocado em um recipiente pré-preparado de meio de preservação de RNA.
Uma tira de decídua será retirada do lábio superior da incisão uterina pelo cirurgião e colocada em meio de preservação de RNA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Padrão relativo de expressão em casos e controles pareados de um conjunto robusto de genes no modelo mediado por VEGF/sFLT para pré-eclâmpsia na placenta e na decídua
Prazo: 1- 2 anos
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1- 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A partir deste padrão de expressão, determine a validade da subunidade ribossômica 18s como um controle endógeno neste tecido.
Prazo: 1- 2 anos
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1- 2 anos
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Usando a análise de expressão relativa em um conjunto incorporado de assuntos de controle, determine se as variáveis comuns, por ex. trabalho de parto, paridade influenciam independentemente a expressão desses genes de interesse nos tecidos estudados
Prazo: 1 - 2 anos
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1 - 2 anos
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Determine a variação da população para cada gene de interesse
Prazo: 1 - 2 anos
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1 - 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSRB# 22086
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