Expresión génica en embarazos complicados por preeclampsia
19 de octubre de 2015 actualizado por: Monique Ho, University of Rochester
Expresión del factor de crecimiento endotelial vascular y sus efectores en la preeclampsia
El propósito de este estudio es descubrir algunas de las diferencias en la función corporal entre las mujeres que tienen preeclampsia y las que no.
- Esto eventualmente puede conducir a una comprensión de su causa. En este momento, no existe una forma conocida de prevenir la preeclampsia y se desconoce la causa.
- El único tratamiento es el parto del bebé, aunque sea prematuro, para disminuir el riesgo para la madre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La preeclampsia es un trastorno relacionado con el embarazo que ocurre en aproximadamente el 6% de todos los embarazos.
- En su forma leve, la preeclampsia implica presión arterial alta. Las formas más graves de preeclampsia pueden provocar complicaciones más graves en el embarazo.
- En este momento, no existe una forma conocida de prevenir la preeclampsia y se desconoce la causa. El único tratamiento es el parto del bebé, aunque sea prematuro, para disminuir el riesgo para la madre.
- El propósito de este estudio es descubrir algunas de las diferencias en la función corporal entre las mujeres que tienen preeclampsia y las que no. Esto eventualmente puede conducir a una comprensión de su causa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Embarazadas de 32 a 42 semanas de gestación que se presentan en las unidades de trabajo de parto y parto de la Universidad de Rochester, Strong Memorial Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas de 32 a 42 semanas de gestación, que tienen preeclampsia según la definición de Sibai et al, 1997.
- Pacientes de control: Embarazadas sin antecedentes de hipertensión de ningún tipo y emparejadas con los casos por paridad, edad gestacional, estado laboral, edad materna y raza.
Criterio de exclusión:
- Administración previa de betametasona, restricción del crecimiento fetal (<3% il), hipertensión crónica previa (no embarazada o < 20 semanas de gestación en cualquier embarazo), corioamnionitis, anomalía fetal mayor o anomalía cromosómica, gestación múltiple y diabetes materna (cualquier clase excepto control de dieta). gestacional).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control S
Embarazadas sin antecedentes de hipertensión de ningún tipo y emparejadas con los casos por paridad, edad gestacional, estado laboral, modalidad del parto, edad materna y raza.
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aproximadamente 5cc. Se extraerá sangre materna antes del parto.
aproximadamente 5cc. de sangre de cordón fetal del vaso sanguíneo del cordón umbilical se recolectará después de pinzar el cordón
dentro de los 10 minutos posteriores al parto, la placenta se seccionará radialmente y se extraerá un corte de espesor completo de la región central utilizando una técnica estéril con bisturí. Esto se colocará en un recipiente previamente preparado con medio de conservación de ARN.
El cirujano extraerá una tira de decidua del labio superior de la incisión uterina y la colocará en un medio de conservación de ARN.
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Preeclampsia
Embarazadas de 32 a 42 semanas de gestación, con parto por cesárea, que tienen preeclampsia según la definición de Sibai et al, 1997.
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aproximadamente 5cc. Se extraerá sangre materna antes del parto.
aproximadamente 5cc. de sangre de cordón fetal del vaso sanguíneo del cordón umbilical se recolectará después de pinzar el cordón
dentro de los 10 minutos posteriores al parto, la placenta se seccionará radialmente y se extraerá un corte de espesor completo de la región central utilizando una técnica estéril con bisturí. Esto se colocará en un recipiente previamente preparado con medio de conservación de ARN.
El cirujano extraerá una tira de decidua del labio superior de la incisión uterina y la colocará en un medio de conservación de ARN.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Patrón relativo de expresión en casos y controles emparejados de un conjunto robusto de genes en el modelo mediado por VEGF/sFLT para la preeclampsia en la placenta y la decidua
Periodo de tiempo: 12 años
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12 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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A partir de este patrón de expresión, determine la validez de la subunidad ribosomal 18s como control endógeno en este tejido.
Periodo de tiempo: 12 años
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12 años
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Usando el análisis de expresión relativa en un conjunto incrustado de sujetos de control, determine si las variables comunes, p. el trabajo de parto y la paridad influyen de forma independiente en la expresión de estos genes de interés en los tejidos estudiados
Periodo de tiempo: 12 años
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12 años
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Determinar la varianza de la población para cada gen de interés
Periodo de tiempo: 12 años
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12 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RSRB# 22086
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