Espressione genica nelle gravidanze complicate dalla preeclampsia
19 ottobre 2015 aggiornato da: Monique Ho, University of Rochester
Espressione del fattore di crescita endoteliale vascolare e dei suoi effettori nella preeclampsia
Lo scopo di questo studio è capire alcune delle differenze nella funzione corporea tra le donne che hanno la preeclampsia e quelle che non ce l'hanno.
- Questo può alla fine portare a una comprensione della sua causa. Al momento, non esiste un modo noto per prevenire la preeclampsia e la causa non è nota.
- L'unico trattamento è il parto, anche se prematuro, al fine di ridurre il rischio per la madre.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- La preeclampsia è un disturbo correlato alla gravidanza che si verifica in circa il 6% di tutte le gravidanze.
- Nella sua forma lieve, la preeclampsia comporta l'ipertensione. Forme più gravi di preeclampsia possono portare a complicazioni della gravidanza più gravi.
- Al momento, non esiste un modo noto per prevenire la preeclampsia e la causa non è nota. L'unico trattamento è il parto, anche se prematuro, al fine di ridurre il rischio per la madre.
- Lo scopo di questo studio è capire alcune delle differenze nella funzione corporea tra le donne che hanno la preeclampsia e quelle che non ce l'hanno. Questo può alla fine portare a una comprensione della sua causa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gravidas a 32-42 settimane di gestazione che si presentano alle unità di travaglio e parto presso l'Università di Rochester, Strong Memorial Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidi a 32-42 settimane di gestazione, che hanno preeclampsia come definito da Sibai et al, 1997.
- Pazienti di controllo: gravidi senza storia di ipertensione di alcun tipo e abbinati a casi per parità, età gestazionale, stato lavorativo, età materna e razza.
Criteri di esclusione:
- Precedente somministrazione di betametasone, restrizione della crescita fetale (<3%ile), precedente ipertensione cronica (non gravida o < 20 settimane di gestazione qualsiasi gravidanza), corioamnionite, anomalia fetale maggiore o anomalia cromosomica, gestazione multipla e diabete materno (qualsiasi classe eccetto il controllo della dieta gestazionale).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controlli
Gravidi senza storia di ipertensione di alcun tipo e abbinati a casi per parità, età gestazionale, stato lavorativo, modalità di parto, età materna e razza.
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circa 5cc. di sangue materno verrà prelevato prima del parto
circa 5cc. del sangue del cordone fetale dal vaso sanguigno del cordone ombelicale verrà raccolto dopo che il cordone è stato clampato
entro 10 minuti dal parto, la placenta sarà sezionata radialmente e una fetta a tutto spessore dalla regione centrale rimossa utilizzando una tecnica sterile mediante bisturi. Questa sarà collocata in un contenitore pre-preparato di terreno di conservazione dell'RNA.
Una striscia di decidua verrà rimossa dal labbro superiore dell'incisione uterina dal chirurgo e posta in terreno di conservazione dell'RNA.
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Preeclamptici
Gravidas a 32-42 settimane di gestazione, partoriti con taglio cesareo, che hanno la preeclampsia come definita da Sibai et al, 1997.
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circa 5cc. di sangue materno verrà prelevato prima del parto
circa 5cc. del sangue del cordone fetale dal vaso sanguigno del cordone ombelicale verrà raccolto dopo che il cordone è stato clampato
entro 10 minuti dal parto, la placenta sarà sezionata radialmente e una fetta a tutto spessore dalla regione centrale rimossa utilizzando una tecnica sterile mediante bisturi. Questa sarà collocata in un contenitore pre-preparato di terreno di conservazione dell'RNA.
Una striscia di decidua verrà rimossa dal labbro superiore dell'incisione uterina dal chirurgo e posta in terreno di conservazione dell'RNA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modello relativo di espressione nei casi e controlli abbinati di un robusto insieme di geni nel modello mediato da VEGF/sFLT per la preeclampsia nella placenta e nella decidua
Lasso di tempo: 12 anni
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12 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Da questo modello di espressione, determinare la validità della subunità ribosomiale 18s come controllo endogeno in questo tessuto.
Lasso di tempo: 12 anni
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12 anni
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Utilizzando l'analisi dell'espressione relativa in un insieme incorporato di soggetti di controllo, determinare se le variabili comuni, ad es. lavoro, parità influenzano in modo indipendente l'espressione di questi geni di interesse nei tessuti studiati
Lasso di tempo: 12 anni
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12 anni
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Determinare la varianza della popolazione per ciascun gene di interesse
Lasso di tempo: 12 anni
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12 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
12 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSRB# 22086
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