Expression génique dans les grossesses compliquées par la prééclampsie
19 octobre 2015 mis à jour par: Monique Ho, University of Rochester
Expression du facteur de croissance endothélial vasculaire et de ses effecteurs dans la prééclampsie
Le but de cette étude est de comprendre certaines des différences de fonction corporelle entre les femmes atteintes de prééclampsie et celles qui n'en ont pas.
- Cela peut éventuellement conduire à une compréhension de sa cause. À l'heure actuelle, il n'existe aucun moyen connu de prévenir la prééclampsie et la cause n'est pas connue.
- Le seul traitement est l'accouchement du bébé, même s'il est prématuré, afin de diminuer le risque pour la mère.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- La prééclampsie est un trouble lié à la grossesse qui survient dans environ 6 % de toutes les grossesses.
- Dans sa forme légère, la prééclampsie implique une pression artérielle élevée. Les formes plus graves de prééclampsie peuvent entraîner des complications de grossesse plus graves.
- À l'heure actuelle, il n'existe aucun moyen connu de prévenir la prééclampsie et la cause n'est pas connue. Le seul traitement est l'accouchement du bébé, même s'il est prématuré, afin de diminuer le risque pour la mère.
- Le but de cette étude est de comprendre certaines des différences de fonction corporelle entre les femmes atteintes de prééclampsie et celles qui n'en ont pas. Cela peut éventuellement conduire à une compréhension de sa cause.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Gravidas à 32-42 semaines de gestation qui se présentent aux unités de travail et d'accouchement de l'Université de Rochester, Strong Memorial Hospital
La description
Critère d'intégration:
- Gravidas à 32-42 semaines de gestation, qui ont une prééclampsie telle que définie par Sibai et al, 1997.
- Patients témoins : Gravidas sans antécédent d'hypertension de quelque nature que ce soit, et appariés aux cas pour la parité, l'âge gestationnel, le statut d'activité, l'âge maternel et la race.
Critère d'exclusion:
- Administration antérieure de bétaméthasone, retard de croissance fœtale (< 3 %), hypertension chronique antérieure (non enceinte ou < 20 semaines de gestation toute grossesse), chorioamnionite, anomalie fœtale majeure ou anomalie chromosomique, gestation multiple et diabète maternel (toute classe sauf diète contrôlée gestationnelle).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles
Gravidas sans antécédent d'hypertension de quelque nature que ce soit, et appariés aux cas pour la parité, l'âge gestationnel, le statut de travail, le mode d'accouchement, l'âge maternel et la race.
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environ 5 cc. de sang maternel sera prélevé avant l'accouchement
environ 5 cc. de sang de cordon fœtal provenant du vaisseau sanguin du cordon ombilical sera prélevé après le clampage du cordon
dans les 10 minutes suivant l'accouchement, le placenta sera sectionné radialement et une tranche de pleine épaisseur de la région centrale sera retirée à l'aide d'une technique stérile au scalpel. Celle-ci sera placée dans un récipient pré-préparé de milieu de conservation d'ARN.
Une bande de caduque sera retirée de la lèvre supérieure de l'incision utérine par le chirurgien et placée dans un milieu de conservation d'ARN.
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Prééclampsie
Gravidas à 32-42 semaines de gestation, accouchées par césarienne, qui ont une prééclampsie telle que définie par Sibai et al, 1997.
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environ 5 cc. de sang maternel sera prélevé avant l'accouchement
environ 5 cc. de sang de cordon fœtal provenant du vaisseau sanguin du cordon ombilical sera prélevé après le clampage du cordon
dans les 10 minutes suivant l'accouchement, le placenta sera sectionné radialement et une tranche de pleine épaisseur de la région centrale sera retirée à l'aide d'une technique stérile au scalpel. Celle-ci sera placée dans un récipient pré-préparé de milieu de conservation d'ARN.
Une bande de caduque sera retirée de la lèvre supérieure de l'incision utérine par le chirurgien et placée dans un milieu de conservation d'ARN.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modèle relatif d'expression dans les cas et témoins appariés d'un ensemble robuste de gènes dans le modèle médié par VEGF/sFLT pour la prééclampsie dans le placenta et la caduque
Délai: 12 ans
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12 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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À partir de ce modèle d'expression, déterminer la validité de la sous-unité ribosomale 18s en tant que contrôle endogène dans ce tissu.
Délai: 12 ans
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12 ans
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À l'aide d'une analyse d'expression relative dans un ensemble intégré de sujets témoins, déterminez si des variables communes, par ex. travail, la parité influence indépendamment l'expression de ces gènes d'intérêt dans les tissus étudiés
Délai: 12 ans
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12 ans
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Déterminer la variance de la population pour chaque gène d'intérêt
Délai: 12 ans
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12 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2009
Première publication (Estimation)
12 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RSRB# 22086
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