Genekspression i graviditeter kompliceret af præeklampsi
19. oktober 2015 opdateret af: Monique Ho, University of Rochester
Ekspression af vaskulær endothelial vækstfaktor og dens effektorer i præeklampsi
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af nogle af forskellene i kropsfunktion mellem kvinder, der har præeklampsi, og dem, der ikke har.
- Dette kan i sidste ende føre til en forståelse af årsagen. På nuværende tidspunkt er der ingen kendt måde at forhindre præeklampsi på, og årsagen er ikke kendt.
- Den eneste behandling er levering af barnet, selvom det er for tidligt, for at mindske risikoen for moderen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Præeklampsi er en graviditetsrelateret lidelse, der forekommer i omkring 6 % af alle graviditeter.
- I sin milde for, involverer præeklampsi forhøjet blodtryk. Mere alvorlige former for præeklampsi kan føre til mere alvorlige graviditetskomplikationer.
- På nuværende tidspunkt er der ingen kendt måde at forhindre præeklampsi på, og årsagen er ikke kendt. Den eneste behandling er levering af barnet, selvom det er for tidligt, for at mindske risikoen for moderen.
- Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af nogle af forskellene i kropsfunktion mellem kvinder, der har præeklampsi, og dem, der ikke har. Dette kan i sidste ende føre til en forståelse af årsagen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
125
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravidas ved 32-42 ugers svangerskab, som præsenterer for arbejds- og leveringsenheder på University of Rochester, Strong Memorial Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravidas ved 32-42 svangerskabsuge, som har præeklampsi som defineret af Sibai et al, 1997.
- Kontrolpatienter: Gravidas uden forekomst af hypertension af nogen art og matchet til tilfælde for paritet, gestationsalder, fødselsstatus, moderens alder og race.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere betamethasonadministration, fostervækstbegrænsning (<3 %ile), tidligere kronisk hypertension (ikke-gravid eller < 20 ugers svangerskab enhver graviditet), chorioamnionitis, større føtal anomali eller kromosomabnormitet, multipel graviditet og maternel diabetes (enhver klasse undtagen diætkontrolleret gestational).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolelementer
Gravidas uden forhistorie med hypertension af nogen art, og matchet til tilfælde for paritet, gestationsalder, fødselsstatus, fødselsmåde, moderens alder og race.
|
cirka 5 cc. af moderens blod vil blive udtaget før fødslen
cirka 5 cc. af føtalt navlestrengsblod fra navlestrengsblodkarret vil blive opsamlet, efter at snoren er fastspændt
inden for 10 minutter efter levering vil placenta blive radialt gennemskåret, og en skive i fuld tykkelse fra det centrale område fjernes ved hjælp af steril teknik ved hjælp af skalpel. Dette vil blive anbragt i en præ-forberedt beholder med RNA-konserveringsmedium.
En strimmel decidua vil blive fjernet fra overlæben af livmoderindsnit af kirurgen og anbragt i RNA-konserveringsmedium.
|
|
Præeklamptiker
Gravidas ved 32-42 ugers svangerskab, leveret ved kejsersnit, som har præeklampsi som defineret af Sibai et al, 1997.
|
cirka 5 cc. af moderens blod vil blive udtaget før fødslen
cirka 5 cc. af føtalt navlestrengsblod fra navlestrengsblodkarret vil blive opsamlet, efter at snoren er fastspændt
inden for 10 minutter efter levering vil placenta blive radialt gennemskåret, og en skive i fuld tykkelse fra det centrale område fjernes ved hjælp af steril teknik ved hjælp af skalpel. Dette vil blive anbragt i en præ-forberedt beholder med RNA-konserveringsmedium.
En strimmel decidua vil blive fjernet fra overlæben af livmoderindsnit af kirurgen og anbragt i RNA-konserveringsmedium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Relativt udtryksmønster i tilfælde og matchede kontroller af et robust sæt gener i den VEGF/sFLT-medierede model for præeklampsi i placenta og decidua
Tidsramme: 1-2 år
|
1-2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ud fra dette ekspressionsmønster bestemmes gyldigheden af 18s ribosomale underenhed som en endogen kontrol i dette væv.
Tidsramme: 1-2 år
|
1-2 år
|
|
Ved hjælp af relativ ekspressionsanalyse i et indlejret sæt af kontrolpersoner bestemmes, om fælles variabler f.eks. arbejdskraft, påvirker paritet uafhængigt ekspression af disse gener af interesse i de undersøgte væv
Tidsramme: 1-2 år
|
1-2 år
|
|
Bestem populationsvariansen for hvert gen af interesse
Tidsramme: 1-2 år
|
1-2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2009
Først opslået (Skøn)
12. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RSRB# 22086
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .