Génexpresszió preeclampsia által komplikált terhességekben
2015. október 19. frissítette: Monique Ho, University of Rochester
A vaszkuláris endothel növekedési faktor kifejeződése és effektorai preeclampsiában
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítsen néhány testi funkcióbeli különbséget a preeclampsiában szenvedő és nem szenvedő nők között.
- Ez végül az okának megértéséhez vezethet. Jelenleg nem ismert módja a preeclampsia megelőzésének, és az ok sem ismert.
- Az egyetlen kezelés a csecsemő megszületése, még akkor is, ha az koraszülött, az anya kockázatának csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
- A preeclampsia egy terhességgel összefüggő rendellenesség, amely az összes terhesség körülbelül 6%-ában fordul elő.
- Enyhe formája a preeclampsia magas vérnyomással jár. A preeclampsia súlyosabb formái súlyosabb terhességi szövődményekhez vezethetnek.
- Jelenleg nem ismert módja a preeclampsia megelőzésének, és az ok sem ismert. Az egyetlen kezelés a csecsemő megszületése, még akkor is, ha az koraszülött, az anya kockázatának csökkentése érdekében.
- Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítsen néhány testi funkcióbeli különbséget a preeclampsiában szenvedő és nem szenvedő nők között. Ez végül az okának megértéséhez vezethet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
125
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 32-42 hetes terhességi Gravidák, akik bemutatkoznak a Rochesteri Egyetem, Strong Memorial Hospital munkaügyi és szülési osztályán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gravidák a 32-42 hetes terhességben, akik preeclampsiában szenvednek Sibai és munkatársai (1997) szerint.
- Kontroll betegek: Gravidas, akinek a kórelőzményében semmilyen magas vérnyomás nem szerepelt, és a paritás, a terhességi kor, a szülési állapot, az anyai életkor és a rassz alapján az esetekhez igazodva.
Kizárási kritériumok:
- Betametazon előzetes beadása, magzati növekedési korlátozás (<3% ile), korábbi krónikus magas vérnyomás (nem terhes vagy 20 hetes terhesség alatt, bármilyen terhesség), chorioamnionitis, jelentős magzati anomália vagy kromoszóma-rendellenesség, többszörös terhesség és anyai cukorbetegség (bármely osztály, kivéve a diéta által kontrollált). terhességi).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vezérlők
Gravidák, amelyekben nem szerepelt bármilyen magas vérnyomás, és az esetekhez igazodtak a paritás, a terhességi kor, a szülési állapot, a szülés módja, az anyai életkor és a rassz alapján.
|
körülbelül 5 cc. szülés előtt anyai vért vesznek
körülbelül 5 cc. a köldökzsinór véredényéből származó magzati köldökzsinórvért a köldökzsinór rögzítése után gyűjtik össze
A szülés után 10 percen belül a méhlepényt radiálisan átmetszik, és a központi régióból steril technikával szikével eltávolítják a teljes vastagságú szeletet. Ezt egy előre elkészített RNS-megőrző táptalajba helyezik.
A sebész eltávolít egy decidua csíkot a méhmetszés felső ajkáról, és RNS-megőrző táptalajba helyezi.
|
|
Preeklampszia
Császármetszéssel szült gravidák 32-42 hetes terhességben, akiknél preeclampsiában szenvednek Sibai és munkatársai, 1997.
|
körülbelül 5 cc. szülés előtt anyai vért vesznek
körülbelül 5 cc. a köldökzsinór véredényéből származó magzati köldökzsinórvért a köldökzsinór rögzítése után gyűjtik össze
A szülés után 10 percen belül a méhlepényt radiálisan átmetszik, és a központi régióból steril technikával szikével eltávolítják a teljes vastagságú szeletet. Ezt egy előre elkészített RNS-megőrző táptalajba helyezik.
A sebész eltávolít egy decidua csíkot a méhmetszés felső ajkáról, és RNS-megőrző táptalajba helyezi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Relatív expressziós mintázat esetekben és egy robusztus génkészlet megfelelő kontrolljai a VEGF/sFLT által közvetített modellben a placentában és deciduában előforduló preeclampsiára
Időkeret: 12 év
|
12 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ebből az expressziós mintázatból határozza meg a 18s riboszomális alegység érvényességét endogén kontrollként ebben a szövetben.
Időkeret: 12 év
|
12 év
|
|
A kontroll alanyok beágyazott halmazán végzett relatív expressziós elemzés segítségével határozza meg, hogy a közös változók, pl. a munka, a paritás egymástól függetlenül befolyásolja ezen érdeklődésre számot tartó gének expresszióját a vizsgált szövetekben
Időkeret: 12 év
|
12 év
|
|
Határozza meg a populáció varianciáját minden egyes érdeklődésre számot tartó gén esetében
Időkeret: 12 év
|
12 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 10.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RSRB# 22086
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .