Genová exprese v těhotenství komplikovaném preeklampsií
19. října 2015 aktualizováno: Monique Ho, University of Rochester
Exprese vaskulárního endoteliálního růstového faktoru a jeho efektorů u preeklampsie
Účelem této studie je zjistit některé rozdíly v tělesných funkcích mezi ženami, které mají preeklampsii, a těmi, které ji nemají.
- To může nakonec vést k pochopení jeho příčiny. V současné době není znám žádný způsob, jak preeklampsii zabránit, a není známa ani příčina.
- Jedinou léčbou je porod dítěte, i když je předčasný, aby se snížilo riziko pro matku.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
- Preeklampsie je porucha související s těhotenstvím, která se vyskytuje asi u 6 % všech těhotenství.
- V mírné formě preeklampsie zahrnuje vysoký krevní tlak. Závažnější formy preeklampsie mohou vést k závažnějším těhotenským komplikacím.
- V současné době není znám žádný způsob, jak preeklampsii zabránit, a není známa ani příčina. Jedinou léčbou je porod dítěte, i když je předčasný, aby se snížilo riziko pro matku.
- Účelem této studie je zjistit některé rozdíly v tělesných funkcích mezi ženami, které mají preeklampsii, a těmi, které ji nemají. To může nakonec vést k pochopení jeho příčiny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
125
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Gravidas ve 32.–42. týdnu těhotenství, který přichází na porodní a porodní jednotky na University of Rochester, nemocnice Strong Memorial
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gravidas ve 32-42 týdnech těhotenství, kteří mají preeklampsii, jak je definována Sibai et al, 1997.
- Kontrolní pacienti: Gravidas bez anamnézy hypertenze jakéhokoli druhu a odpovídající případům pro paritu, gestační věk, porodní stav, věk matky a rasu.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí podání betamethasonu, omezení růstu plodu (<3% ile), předchozí chronická hypertenze (netěhotná nebo v těhotenství < 20 týdnů), chorioamnionitida, velká fetální anomálie nebo chromozomální abnormalita, vícečetná gestace a diabetes matek (jakékoli třídy kromě kontrolované dietou gestační).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Gravidas bez anamnézy hypertenze jakéhokoli druhu a odpovídající případům pro paritu, gestační věk, porodní stav, způsob porodu, věk matky a rasu.
|
přibližně 5 ccm. před porodem bude odebrána mateřská krev
přibližně 5 ccm. fetální pupečníkové krve z pupečníkové krevní cévy bude odebrán po sevření pupečníku
do 10 minut po porodu bude placenta radiálně proříznuta a pomocí sterilní techniky skalpelem se odstraní plátek plné tloušťky z centrální oblasti. Ten se umístí do předem připravené nádoby s RNA konzervačním médiem.
Chirurg odstraní proužek decidua z horního rtu děložní incize a umístí jej do média pro uchování RNA.
|
|
Preeklampsie
Gravidas ve 32.–42. týdnu těhotenství, porod císařským řezem, který má preeklampsii, jak je definována Sibai et al, 1997.
|
přibližně 5 ccm. před porodem bude odebrána mateřská krev
přibližně 5 ccm. fetální pupečníkové krve z pupečníkové krevní cévy bude odebrán po sevření pupečníku
do 10 minut po porodu bude placenta radiálně proříznuta a pomocí sterilní techniky skalpelem se odstraní plátek plné tloušťky z centrální oblasti. Ten se umístí do předem připravené nádoby s RNA konzervačním médiem.
Chirurg odstraní proužek decidua z horního rtu děložní incize a umístí jej do média pro uchování RNA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Relativní vzor exprese v případech a odpovídající kontroly robustní sady genů v modelu zprostředkovaném VEGF/sFLT pro preeklampsii v placentě a decidua
Časové okno: 12 let
|
12 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Z tohoto expresního vzoru určete platnost 18s ribozomální podjednotky jako endogenní kontroly v této tkáni.
Časové okno: 12 let
|
12 let
|
|
Pomocí analýzy relativní exprese ve vloženém souboru kontrolních subjektů určete, zda společné proměnné, např. práce, parita nezávisle ovlivňují expresi těchto genů zájmu ve studovaných tkáních
Časové okno: 12 let
|
12 let
|
|
Určete rozptyl populace pro každý gen zájmu
Časové okno: 12 let
|
12 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RSRB# 22086
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .