Genuttrykk i svangerskap komplisert av svangerskapsforgiftning
19. oktober 2015 oppdatert av: Monique Ho, University of Rochester
Uttrykk for vaskulær endotelial vekstfaktor og dens effektorer i svangerskapsforgiftning
Hensikten med denne studien er å finne ut noen av forskjellene i kroppsfunksjon mellom kvinner som har svangerskapsforgiftning og de som ikke har det.
- Dette kan til slutt føre til en forståelse av årsaken. På dette tidspunktet er det ingen kjent måte å forhindre preeklampsi, og årsaken er ikke kjent.
- Den eneste behandlingen er levering av babyen, selv om den er for tidlig, for å redusere risikoen for moren.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Svangerskapsforgiftning er en svangerskapsrelatert lidelse som forekommer i omtrent 6 % av alle svangerskap.
- I sin milde for, innebærer preeklampsi høyt blodtrykk. Mer alvorlige former for svangerskapsforgiftning kan føre til mer alvorlige graviditetskomplikasjoner.
- På dette tidspunktet er det ingen kjent måte å forhindre preeklampsi, og årsaken er ikke kjent. Den eneste behandlingen er levering av babyen, selv om den er for tidlig, for å redusere risikoen for moren.
- Hensikten med denne studien er å finne ut noen av forskjellene i kroppsfunksjon mellom kvinner som har svangerskapsforgiftning og de som ikke har det. Dette kan til slutt føre til en forståelse av årsaken.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
125
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravidas ved 32-42 ukers svangerskap som presenterer for arbeids- og leveringsenheter ved University of Rochester, Strong Memorial Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravidas ved 32-42 svangerskapsuke, som har svangerskapsforgiftning som definert av Sibai et al, 1997.
- Kontrollpasienter: Gravidas uten tidligere hypertensjon av noe slag, og matchet til tilfeller for paritet, svangerskapsalder, fødselsstatus, mors alder og rase.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere administrasjon av betametason, føtal vekstbegrensning (<3 %ile), tidligere kronisk hypertensjon (ikke-gravid eller < 20 ukers svangerskap enhver graviditet), chorioamnionitt, alvorlig føtal anomali eller kromosomavvik, multippel svangerskap og maternell diabetes (enhver klasse unntatt diettkontrollert svangerskap).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller
Gravidas uten historie med hypertensjon av noe slag, og matchet til tilfeller for paritet, svangerskapsalder, fødselsstatus, fødselsmåte, mors alder og rase.
|
ca. 5 cc. av mors blod vil bli tatt før fødselen
ca. 5 cc. av føtalt ledningsblod fra navlestrengens blodåre vil bli samlet etter at ledningen er klemt
innen 10 minutter etter levering, vil morkaken bli radialt gjennomskåret, og en skive i full tykkelse fra det sentrale området fjernes ved hjelp av steril teknikk med skalpell. Denne vil bli plassert i en forhåndstilberedt beholder med RNA-konserveringsmedium.
En stripe med decidua vil bli fjernet fra overleppen av livmorsnittet av kirurgen og plassert i RNA-konserveringsmedium.
|
|
Preeklamptiker
Gravidas ved 32-42 svangerskapsuke, levert ved keisersnitt, som har svangerskapsforgiftning som definert av Sibai et al, 1997.
|
ca. 5 cc. av mors blod vil bli tatt før fødselen
ca. 5 cc. av føtalt ledningsblod fra navlestrengens blodåre vil bli samlet etter at ledningen er klemt
innen 10 minutter etter levering, vil morkaken bli radialt gjennomskåret, og en skive i full tykkelse fra det sentrale området fjernes ved hjelp av steril teknikk med skalpell. Denne vil bli plassert i en forhåndstilberedt beholder med RNA-konserveringsmedium.
En stripe med decidua vil bli fjernet fra overleppen av livmorsnittet av kirurgen og plassert i RNA-konserveringsmedium.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Relativt uttrykksmønster i tilfeller og matchede kontroller av et robust sett med gener i den VEGF/sFLT-medierte modellen for preeklampsi i placenta og decidua
Tidsramme: 12 år
|
12 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fra dette uttrykksmønsteret, bestem gyldigheten av 18s ribosomale underenhet som en endogen kontroll i dette vevet.
Tidsramme: 12 år
|
12 år
|
|
Ved hjelp av relativ uttrykksanalyse i et innebygd sett med kontrollemner, avgjør om vanlige variabler, f.eks. arbeid, påvirker paritet uavhengig ekspresjonen av disse genene av interesse i vevene som er studert
Tidsramme: 12 år
|
12 år
|
|
Bestem populasjonsvariansen for hvert gen av interesse
Tidsramme: 12 år
|
12 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RSRB# 22086
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .