- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00919360
Geenin ilmentyminen raskauksissa, joita preeklampsia vaikeuttaa
maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: Monique Ho, University of Rochester
Verisuonten endoteelin kasvutekijän ilmentyminen ja sen vaikuttajat preeklampsiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää joitain eroja kehon toiminnassa preeklampsiaa sairastavien naisten ja naisten välillä, joilla ei ole.
- Tämä voi lopulta johtaa sen syyn ymmärtämiseen. Tällä hetkellä ei ole tunnettua tapaa estää preeklampsiaa, eikä syytä tunneta.
- Ainoa hoito on vauvan synnytys, vaikka se olisi ennenaikaista, jotta äidille aiheutuva riski pienenee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Preeklampsia on raskauteen liittyvä sairaus, jota esiintyy noin 6 prosentissa kaikista raskauksista.
- Lievänä preeklampsiaan liittyy korkea verenpaine. Vakavammat preeklampsian muodot voivat johtaa vakavampiin raskauskomplikaatioihin.
- Tällä hetkellä ei ole tunnettua tapaa estää preeklampsiaa, eikä syytä tunneta. Ainoa hoito on vauvan synnytys, vaikka se olisi ennenaikaista, jotta äidille aiheutuva riski pienenee.
- Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää joitain eroja kehon toiminnassa preeklampsiaa sairastavien naisten ja naisten välillä, joilla ei ole. Tämä voi lopulta johtaa sen syyn ymmärtämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Gravidas 32-42 raskausviikolla, joka esiintyy työ- ja toimitusyksiköissä Rochesterin yliopistossa, Strong Memorial Hospital
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gravidas 32-42 raskausviikolla, joilla on preeklampsia, kuten Sibai et al, 1997 ovat määritelleet.
- Kontrollipotilaat: Gravidas, jolla ei ole aiemmin ollut minkäänlaista verenpainetautia, ja ne on sovitettu tapauksiin pariteetin, raskausiän, synnytystilan, äidin iän ja rodun perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi beetametasonin anto, sikiön kasvun rajoitus (<3 %ile), aiempi krooninen verenpainetauti (ei-raskaana tai alle 20 raskausviikkoa mikä tahansa raskaus), korioamnioniitti, suuri sikiön poikkeavuus tai kromosomipoikkeavuus, monisikiö ja äidin diabetes (kaikki luokka paitsi ruokavaliokontrolloitu) raskaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säätimet
Gravidas, jolla ei ole aiemmin ollut minkäänlaista verenpainetautia, ja se on sovitettu tapauksiin pariteetin, raskausiän, synnytystilan, synnytystavan, äidin iän ja rodun perusteella.
|
noin 5 cc. äidin verta otetaan ennen synnytystä
noin 5 cc. sikiön napanuoraverta napanuoran verisuonesta kerätään sen jälkeen, kun napanuora on kiinnitetty
10 minuutin kuluessa toimituksesta istukka leikataan säteittäisesti läpi ja täysipaksuinen siivu keskialueelta poistetaan steriiliä tekniikkaa käyttäen skalpellilla. Tämä sijoitetaan valmiiksi valmistettuun RNA-säilöntäalustaa sisältävään säiliöön.
Kirurgi poistaa decidua-liuskan kohdun viillon ylähuulesta ja sijoittaa RNA:n säilytysalustaan.
|
|
Preeklampsia
Gravidas 32-42 raskausviikolla, keisarileikkauksen synnyttämä, joilla on Sibain et al, 1997 määrittelemä preeklampsia.
|
noin 5 cc. äidin verta otetaan ennen synnytystä
noin 5 cc. sikiön napanuoraverta napanuoran verisuonesta kerätään sen jälkeen, kun napanuora on kiinnitetty
10 minuutin kuluessa toimituksesta istukka leikataan säteittäisesti läpi ja täysipaksuinen siivu keskialueelta poistetaan steriiliä tekniikkaa käyttäen skalpellilla. Tämä sijoitetaan valmiiksi valmistettuun RNA-säilöntäalustaa sisältävään säiliöön.
Kirurgi poistaa decidua-liuskan kohdun viillon ylähuulesta ja sijoittaa RNA:n säilytysalustaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suhteellinen ilmentymismalli tapauksissa ja täsmälliset kontrollit vankalle geenijoukolle VEGF/sFLT-välitteisessä mallissa preeklampsialle istukassa ja deciduassa
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
12 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän ilmentymismallin perusteella määritä 18s ribosomaalisen alayksikön validiteetti endogeenisenä kontrollina tässä kudoksessa.
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
12 vuotta
|
|
Määritä käyttämällä suhteellista ilmentymisanalyysiä sulautetussa kontrollikohteiden joukossa, onko yhteisiä muuttujia esim. työ, pariteetti vaikuttavat itsenäisesti näiden kiinnostavien geenien ilmentymiseen tutkituissa kudoksissa
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
12 vuotta
|
|
Määritä kunkin kiinnostavan geenin populaatiovarianssi
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSRB# 22086
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .