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喘息患者のヘリオックスと姿勢

2009年6月16日 更新者：Universidade Federal de Pernambuco

ヘリオックスと姿勢は、喘息発作のための気管支拡張剤による噴霧作用を最適化します。無作為化試験。

この研究の目的は、ヘリオックス ガス (ヘリウム + 酸素) に関連付けられた気管支拡張剤の噴霧と、前かがみのトラックの姿勢が喘息発作の患者に有効であることを確認することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

吸入された気管支拡張剤に関連付けられている場合、喘息を伴う閉塞性肺疾患におけるヘリウムと酸素の混合物であるヘリオックスは、その密度が低いため、速度が高くても気流の乱れを減らします。

喘息の治療におけるヘリオックスの使用に関する最初の報告は 1935 年にさかのぼりますが、標準治療に抵抗性の急性喘息発作の患者の入院におけるヘリオックスの使用の影響を明らかにする対照研究はほとんどありません。

急性喘息の場合に観察される重度の気流閉塞は、肺の過膨張にもつながり、吸気筋を機械的に不利な状態に置くことで吸気筋の負荷を増加させることにより、呼吸仕事量の増加に有利に働きます。

機械的不利を伴う筋肉活動に関連するさまざまな体位が研究されました。 これらの研究は、姿勢の影響が主に横隔膜の位置に作用し、腹筋などの他の筋肉に関連するストレスとこれらに対する重力の影響を増加させることを示唆しています。

この研究の目的は次のとおりです。 成人の急性重症喘息時にヘリオックスによって運ばれる気管支拡張剤によるネブライゼーションに関連するポジショニング ボディの効率を評価し、一次結果として FEV1、FVC および PEF を使用し、二次的結果としてボルグ スケール、吸気容量、RR、 HR と SpO2。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル
        • Barros Lima Policlinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • FEV1で少なくとも10％の気管支拡張薬の投与後の気管支閉塞の可逆性
  • 急性重症喘息の臨床診断
  • 1年以上の喘息の病歴
  • 現在の喘息発作の持続期間が7日未満

除外基準:

  • スパイロメトリック操作を理解または実行できなかった
  • 喫煙 (過去 3 年間で、年間 100 本のタバコのより高い消費に関連)
  • その他の肺合併症
  • 下気道から上気道
  • 心不全
  • 心拍数が 150 bpm を超える
  • 収縮期血圧が 90 mmHg 未満または 150 MHG を超える
  • 妊娠
  • トランクを前方に並べることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヘリオックス
このグループの患者は、体幹直立によって運ばれるヘリオックスによる噴霧を受けました。
他の：ヘリオックス
ネブライザーはヘリオックス + 姿勢グループと同じ方法で実施されましたが、このグループの患者は体幹を直立させてネブライザーを行った体幹の姿勢が異なります。
他の名前：
  • アスマ
実験的：ヘリオックス+姿勢
このグループの患者は、ヘリオックスが運ぶミストを実行し、体幹を前傾させました
他の：ヘリオックス+姿勢
患者は、フェノテロール (2.5 mg) および臭化イプラトロピウム (0.25 mg) に関連するヘリオックス噴霧による運ばれる 2 つの治療を受けました。 0.9% の生理食塩水 3 ml を使用しました。 ヘリオックスまたは酸素による噴霧には、非侵襲的で半閉鎖型のマスクで半密閉型の分配システムが使用されました。このマスクは、フォローのネブライザーと容量が 2.5 L のタンクのバッグを備えたピース「Y」に接続されています。もう1つはバルブアクションに接続されています。 このシステムは、希釈ガスが存在するように使用されました。 80:20 のヘリオックスの比率が使用されました (80% ヘリウム: 20% 酸素)。 グループ内の姿勢変化とヘリオックス 酸素 + 姿勢 + 姿勢。大腿骨の前腋窩線と外側上顆から測定して、太ももで支えられた体幹と肘の傾斜角度を 50 ～ 60 度に維持するように参加者に指示します。 .
他の名前：
  • ヘリオックス
  • 姿勢
  • 理学療法
実験的：酸素+姿勢
このグループの患者は、酸素によって運ばれるミストを実行し、体幹を前傾させました
他の：酸素＋姿勢
噴霧は Heliox + ポスチャ グループと同じ方法で実施されましたが、このグループの患者は Carr A 噴霧のための酸素を持っています。
他の名前：
  • 喘息
  • 姿勢
  • 理学療法
アクティブコンパレータ：空気
このグループの患者は、酸素によって運ばれたミストと体幹を直立させました。
他の：空気
ネブライザーはヘリオックスグループと同じ方法で実行されましたが、胴体の姿勢を除いて、車用のネブライザー酸素を体幹が直立したこのグループの患者がネブライザーを持っています。
他の名前：
  • 喘息
  • 噴霧化

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
スパイロメトリー
時間枠：6ヶ月
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心拍数
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
呼吸数
時間枠：6ヶ月
6ヶ月
末梢酸素飽和度
時間枠：6ヶ月
6ヶ月
ボーグスケール
時間枠：6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Federal de Pernambuco

捜査官

  • スタディディレクター：Armele Andrade、Universidade Federal de Pernambuco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年6月16日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2525

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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