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Heliox und Körperhaltung bei Patienten mit Asthma

16. Juni 2009 aktualisiert von: Universidade Federal de Pernambuco

Heliox und Posture optimieren die Wirkung der Verneblung mit Bronchodilatatoren bei Asthmaanfällen. Randomisierte Studie.

Der Zweck dieser Studie ist es zu überprüfen, ob die Verneblung mit Bronchodilatatoren in Verbindung mit Helioxgas (Helium + Sauerstoff) und der Haltung eines nach vorne gelehnten Lastwagens bei Patienten mit Asthmaanfall wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Verbindung mit inhalativen Bronchodilatatoren reduziert Heliox, ein Gemisch aus Helium und Sauerstoff bei obstruktiven Lungenerkrankungen mit Asthma, aufgrund seiner geringen Dichte die Turbulenzen des Luftstroms trotz hoher Raten.

Obwohl der erste Bericht über die Verwendung von Heliox bei der Behandlung von Asthma aus dem Jahr 1935 stammt, sind nur wenige kontrollierte Studien verfügbar, die die Auswirkungen der Verwendung von Heliox bei der Krankenhauseinweisung von Patienten mit akuten Asthmaanfällen klären, die auf die Standardbehandlung nicht ansprechen.

Die bei akutem Asthma beobachtete schwere Luftstrombehinderung führt auch zu einer Lungenüberblähung, die die Steigerung der Atemarbeit begünstigt, indem die Belastung für die Inspirationsmuskulatur erhöht wird, indem sie mechanisch benachteiligt wird.

Verschiedene Körperhaltungen wurden in Bezug auf Muskelaktivität mit mechanischer Benachteiligung untersucht. Diese Studien legen nahe, dass die Einflusshaltung hauptsächlich auf die Position des Zwerchfells wirkt und somit die Belastung anderer Muskeln wie der Bauchmuskulatur und die Wirkung der Schwerkraft auf diese erhöht.

Diese Studie zielt darauf ab: die Effizienz des Positionierungskörpers im Zusammenhang mit der Verneblung mit Bronchodilatatoren, die von Heliox getragen werden, während akutem schwerem Asthma bei Erwachsenen zu bewerten, wobei als primäre Endpunkte FEV1, FVC und PEF und sekundäre Endpunkte wie die Borg-Skala, Inspirationskapazität, RR, HF und SpO2.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Barros Lima Policlinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reversibilität der Bronchialobstruktion nach Verabreichung von Bronchodilatatoren um mindestens 10 % in FEV1
  • eine klinische Diagnose von akutem schwerem Asthma
  • eine Geschichte von Asthma über 1 Jahr
  • Dauer der akuten Asthmakrise von weniger als sieben Tagen

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage waren, das spirometrische Manöver zu verstehen oder durchzuführen
  • Rauchen (innerhalb der letzten 3 Jahre verbunden mit einem höheren Konsum von 100 Zigaretten/Jahr)
  • andere pulmonale Komorbiditäten
  • unteren bis oberen Atemwege
  • Herzinsuffizienz
  • Herzfrequenz über 150 bpm
  • systolischer Druck unter 90 mmHg oder über 150 MHG
  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, mit dem Rumpf nach vorne in einer Linie zu bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: heliox
Die Patienten in dieser Gruppe wurden einer Verneblung mit Heliox unterzogen, das aufrecht am Rumpf getragen wurde
Sonstiges: HELIOX
Die Vernebelung wurde auf die gleiche Weise wie in der Heliox + Körperhaltungsgruppe durchgeführt, mit Ausnahme der Körperhaltung, bei der die Patienten in dieser Gruppe den Vernebler mit aufrechtem Körper machten.
Andere Namen:
  • Asma
Experimental: heliox+haltung
Die Patienten in dieser Gruppe führten den von Heliox getragenen Nebel und nach vorne geneigten Rumpf aus
Sonstiges: HELIOX+HALTUNG
Die Patienten unterzogen sich zwei Heliox-Vernebelungen in Verbindung mit Fenoterol (2,5 mg) und Ipratropiumbromid (0,25 mg). Wir haben drei ml Kochsalzlösung mit 0,9 % verwendet. Für die Vernebelung mit Heliox oder Sauerstoff wurde ein nicht-invasives Verteilungssystem verwendet, halbgeschlossen in einer nicht toxischen Maske, verbunden mit einem Stück „Y“ mit einem Vernebler im Anschluss und einem Tankbeutel mit einem Fassungsvermögen von 2,5 L im anderen mit einer Ventilwirkung verbunden. Dieses System wurde verwendet, damit es ein Verdünnungsgas gab. Es wurde das Verhältnis von 80:20 Heliox verwendet (80 % Helium: 20 % Sauerstoff). Zur Haltungsänderung in Gruppen und Heliox Sauerstoff + Haltung + Haltung, orientiert an den Teilnehmern, um einen Neigungswinkel des Rumpfes und der auf den Oberschenkeln gestützten Ellbogen aufrechtzuerhalten, gemessen von der vorderen Axillarlinie und dem lateralen Epikondylus des Femurs, zwischen dem 50. und 60 .
Andere Namen:
  • heliox
  • Haltung
  • Physiotherapie
Experimental: Sauerstoff + Körperhaltung
Die Patienten in dieser Gruppe führten den durch Sauerstoff getragenen Nebel und den Rumpf nach vorne geneigt aus
Sonstiges: SAUERSTOFF + HALTUNG
Die VERNEBELUNG wurde auf die gleiche Weise durchgeführt wie die Heliox + Haltungs-GRUPPE, jedoch haben die Patienten in dieser Gruppe den Sauerstoff für Carr A VERNEBELUNG
Andere Namen:
  • ASTHMA
  • HALTUNG
  • PHYSIOTERAPY
Aktiver Komparator: Sauerstoff
Die Patienten dieser Gruppe führten den vom Sauerstoff getragenen Nebel und den Rumpf aufrecht aus
Sonstiges: SAUERSTOFF
Die VERNEBELUNG wurde auf die gleiche Weise wie in der Heliox-Gruppe durchgeführt, mit Ausnahme der Rumpfhaltung, bei der die Patienten in dieser Gruppe mit aufrecht stehendem Rumpf Vernebler Sauerstoff für Autos eine VERNEBELUNG haben.
Andere Namen:
  • ASTHMA
  • VERNEBELUNG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Spirometrie
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Atemfrequenz
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Borg-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Ermittler

  • Studienleiter: Armele Andrade, Universidade Federal de Pernambuco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2525

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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