Heliox y postura en pacientes con asma
16 de junio de 2009 actualizado por: Universidade Federal de Pernambuco
Heliox y Postura Optimizan Acción de Nebulización con Broncodilatadores para Ataques de Asma. Prueba aleatoria.
El propósito de este estudio es comprobar que la nebulización con broncodilatadores asociados a gas heliox (helio + oxígeno) y la postura de camión inclinado hacia delante es eficaz en pacientes con crisis de asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando se asocia con broncodilatadores inhalados, el heliox, una mezcla de helio y oxígeno en enfermedades pulmonares obstructivas con asma, reduce la turbulencia del flujo de aire a pesar de las altas tasas, debido a su baja densidad.
Aunque el primer informe del uso de heliox en el tratamiento del asma data de 1935, se dispone de pocos estudios controlados que aclaren el impacto del uso de heliox en el ingreso hospitalario de pacientes con ataques agudos de asma refractarios al tratamiento estándar.
La obstrucción severa al flujo aéreo, observada en casos de asma aguda, también conduce a una hiperinsuflación pulmonar que favorece el aumento del trabajo respiratorio al aumentar la carga de los músculos inspiratorios al colocarlos en desventaja mecánica.
Se estudiaron diversas posiciones corporales relacionándolas con la actividad muscular con desventaja mecánica. Estos estudios sugieren que la influencia de la postura actúa principalmente en la posición del diafragma, aumentando así el estrés relacionado con otros músculos como los abdominales y el efecto de la gravedad sobre estos.
Este estudio tiene como objetivo: evaluar la eficiencia del posicionamiento del cuerpo asociado a la nebulización con broncodilatadores llevados por heliox durante el asma aguda grave en adultos, utilizando como resultados primarios FEV1, FVC y PEF y resultados secundarios como la escala de Borg, capacidad inspiratoria, RR, FC y SpO2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil
- Barros Lima Policlinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- reversibilidad de la obstrucción bronquial tras la administración de fármacos broncodilatadores de al menos un 10% en el FEV1
- un diagnóstico clínico de asma aguda grave
- un historial de asma durante 1 año
- duración de la crisis de asma actual que dura menos de siete días
Criterio de exclusión:
- fueron incapaces de comprender o realizar la maniobra espirométrica
- Tabaquismo (en los últimos 3 años asociado a un mayor consumo de 100 cigarrillos/año)
- otras comorbilidades pulmonares
- vías respiratorias inferiores a superiores
- insuficiencia cardiaca
- frecuencia cardíaca superior a 150 lpm
- presión sistólica inferior a 90 mmHg o superior a 150 MHG
- el embarazo
- incapacidad para permanecer en línea con el tronco hacia adelante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: heliox
Los pacientes de este grupo fueron nebulizados con heliox transportado por el tronco erecto
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La nebulización se realizó de la misma forma que el grupo heliox + postura, excepto la actitud de tronco, donde los pacientes de este grupo realizaron el Nebulizador con el tronco erguido.
Otros nombres:
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Experimental: heliox+postura
Los pacientes de este grupo realizaron la niebla llevada por heliox y el tronco inclinado hacia delante
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Los pacientes se sometieron a dos nebulizaciones realizadas mediante heliox asociado a fenoterol (2,5 mg) y bromuro de ipratropio (0,25 mg).
Se utilizaron tres ml de solución salina al 0,9%.
Para la nebulización con heliox u oxígeno, se utilizó un sistema de distribución no invasivo, semicerrado en una máscara que no es tóxica conectado a una pieza en "Y" con un nebulizador en un seguimiento y una bolsa de tanque con capacidad para 2.5 L. en el otro conectado con una acción de válvula.
Este sistema se utilizó para que hubiera un gas de dilución.
Se utilizó la proporción de heliox 80:20 (80% helio: 20% oxígeno).
Al cambio postural en grupos y heliox Oxígeno + postura + postura, orientado a los participantes a mantener un ángulo de inclinación del tronco y codos apoyados en los muslos, medido desde la línea axilar anterior y epicóndilo lateral del fémur, entre 50° y 60° .
Otros nombres:
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Experimental: oxigeno+postura
Los pacientes de este grupo realizaron la neblina llevada por el oxígeno y el tronco inclinado hacia delante
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La NEBULIZACIÓN se realizó de la misma forma que el GRUPO heliox + postura, sin embargo los pacientes de este grupo tienen el Oxígeno para NEBULIZACIÓN Carr A
Otros nombres:
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Comparador activo: oxígeno
Los pacientes de este grupo realizaron la niebla llevada por el oxígeno y el tronco en posición vertical
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La NEBULIZACIÓN se realizó de la misma manera que el grupo heliox, excepto la postura del torso, donde los pacientes de este grupo con el tronco en posición vertical Nebulizador Oxígeno para automóviles tienen UNA NEBULIZACIÓN.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Espirometría
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Escala de borg
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Armele Andrade, Universidade Federal de Pernambuco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kass JE, Terregino CA. The effect of heliox in acute severe asthma: a randomized controlled trial. Chest. 1999 Aug;116(2):296-300. doi: 10.1378/chest.116.2.296.
- Hess DR, Fink JB, Venkataraman ST, Kim IK, Myers TR, Tano BD. The history and physics of heliox. Respir Care. 2006 Jun;51(6):608-12.
- Hess DR, Acosta FL, Ritz RH, Kacmarek RM, Camargo CA Jr. The effect of heliox on nebulizer function using a beta-agonist bronchodilator. Chest. 1999 Jan;115(1):184-9. doi: 10.1378/chest.115.1.184.
- Gorini M, Iandelli I, Misuri G, Bertoli F, Filippelli M, Mancini M, Duranti R, Gigliotti F, Scano G. Chest wall hyperinflation during acute bronchoconstriction in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Sep;160(3):808-16. doi: 10.1164/ajrccm.160.3.9712088.
- Brandao DC, Britto MC, Pessoa MF, de Sa RB, Alcoforado L, Matos LO, Silva TN, de Andrade AD. Heliox and forward-leaning posture improve the efficacy of nebulized bronchodilator in acute asthma: a randomized trial. Respir Care. 2011 Jul;56(7):947-52. doi: 10.4187/respcare.00963. Epub 2011 Feb 21.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2525
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