Гелиокс и осанка у пациентов с астмой
16 июня 2009 г. обновлено: Universidade Federal de Pernambuco
Heliox и Posture оптимизируют действие распыления бронходилататоров при приступах астмы. Рандомизированное испытание.
Целью данного исследования является проверка того, что небулайзерная ингаляция с бронходилататорами, связанными с газообразным гелиоксом (гелий + кислород) и поза наклоненного вперед грузовика, эффективна у пациентов с приступом астмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При сочетании с ингаляционными бронхолитиками гелиокс, смесь гелия и кислорода при обструктивных заболеваниях легких с астмой, снижает турбулентность воздушного потока, несмотря на высокие скорости, из-за его низкой плотности.
Хотя первое сообщение об использовании гелиокса при лечении астмы датируется 1935 годом, доступно несколько контролируемых исследований, которые проясняют влияние использования гелиокса на госпитализацию пациентов с острыми приступами астмы, рефрактерными к стандартному лечению.
Тяжелая обструкция дыхательных путей, наблюдаемая при острой астме, также приводит к гиперинфляции легких, что способствует увеличению работы дыхания за счет увеличения нагрузки на инспираторные мышцы, ставя их в невыгодное механическое положение.
Были изучены различные положения тела, связанные с мышечной активностью с механическим недостатком. Эти исследования показывают, что осанка оказывает влияние в основном на положение диафрагмы, таким образом, увеличивая нагрузку, связанную с другими мышцами, такими как брюшной пресс, и влияние на них гравитации.
Это исследование направлено на: оценку эффективности позиционирования тела, связанной с небулайзером с бронхолитиками, переносимыми гелиоксом, во время острой тяжелой астмы у взрослых, используя в качестве первичных исходов ОФВ1, ФЖЕЛ и ПСВ и вторичные исходы, такие как шкала Борга, емкость вдоха, ЧДД, ЧСС и SpO2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия
- Barros Lima Policlinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- обратимость бронхиальной обструкции после введения бронхолитических препаратов не менее 10% в ОФВ1
- клинический диагноз острой тяжелой астмы
- история астмы более 1 года
- продолжительность кризиса текущей астмы продолжительностью менее семи дней
Критерий исключения:
- не могли понять или выполнить спирометрический маневр
- курение (в течение последних 3 лет, связанное с более высоким потреблением 100 сигарет в год)
- другие легочные сопутствующие заболевания
- нижние и верхние дыхательные пути
- сердечная недостаточность
- частота сердечных сокращений более 150 ударов в минуту
- систолическое давление ниже 90 мм рт. ст. или выше 150 мрт.
- беременность
- неспособность оставаться на одной линии с туловищем вперед
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гелиокс
Пациентам этой группы выполнялась небулайзерная ингаляция гелиоксом, переносимым на туловище в вертикальном положении.
|
Распыление проводилось так же, как и в группе гелиокс + поза, за исключением положения туловища, когда пациенты этой группы применяли небулайзер с вертикальным положением туловища.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: гелиокс+поза
Пациенты этой группы выполняли перенос тумана гелиоксом и наклоном туловища вперед.
|
Больным проведены две проведенные гелиоксом небулайзеры, связанные с фенотеролом (2,5 мг) и ипратропия бромидом (0,25 мг).
Мы использовали 3 мл физиологического раствора 0,9%.
Для распыления гелиоксом или кислородом использовалась неинвазивная система раздачи, полузакрытая в маске, которая не токсична, соединена с штуцером «Y» с распылителем в след и сумкой-баком емкостью 2,5 л. в другом связано с действием клапана.
Эта система использовалась для того, чтобы был разбавляющий газ.
Использовалась пропорция 80:20 гелия (80% гелия: 20% кислорода).
К изменению позы в группах и гелиокс Кислород + поза + поза, ориентированная на участников, чтобы сохранить угол наклона туловища и локтей с опорой на бедра, измеренный от передней подмышечной линии и латерального надмыщелка бедренной кости, между 50-м и 60-м .
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: кислород+поза
Больные этой группы осуществляли аэрозоль, переносимый кислородом, и туловище наклонялось вперед.
|
РАСПЫЛЕНИЕ проводилось так же, как и в ГРУППЕ гелиокс + поза, однако пациенты в этой группе получали кислород для Carr A РАСПЫЛЕНИЕ
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: кислород
Больные этой группы переносили туман кислородом и туловищем в вертикальном положении.
|
РАСПЫЛЕНИЕ проводилось так же, как и в группе гелиокса, за исключением положения туловища, когда у пациентов в этой группе с вертикальным туловищем Небулайзер Oxygen для автомобилей выполнял РАСПЫЛЕНИЕ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Спирометрия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Шкала Борга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Armele Andrade, Universidade Federal de Pernambuco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kass JE, Terregino CA. The effect of heliox in acute severe asthma: a randomized controlled trial. Chest. 1999 Aug;116(2):296-300. doi: 10.1378/chest.116.2.296.
- Hess DR, Fink JB, Venkataraman ST, Kim IK, Myers TR, Tano BD. The history and physics of heliox. Respir Care. 2006 Jun;51(6):608-12.
- Hess DR, Acosta FL, Ritz RH, Kacmarek RM, Camargo CA Jr. The effect of heliox on nebulizer function using a beta-agonist bronchodilator. Chest. 1999 Jan;115(1):184-9. doi: 10.1378/chest.115.1.184.
- Gorini M, Iandelli I, Misuri G, Bertoli F, Filippelli M, Mancini M, Duranti R, Gigliotti F, Scano G. Chest wall hyperinflation during acute bronchoconstriction in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Sep;160(3):808-16. doi: 10.1164/ajrccm.160.3.9712088.
- Brandao DC, Britto MC, Pessoa MF, de Sa RB, Alcoforado L, Matos LO, Silva TN, de Andrade AD. Heliox and forward-leaning posture improve the efficacy of nebulized bronchodilator in acute asthma: a randomized trial. Respir Care. 2011 Jul;56(7):947-52. doi: 10.4187/respcare.00963. Epub 2011 Feb 21.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2525
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .