Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heliox og kropsholdning hos patienter med astma

16. juni 2009 opdateret af: Universidade Federal de Pernambuco

Heliox og Posture optimerer virkningen af ​​forstøvning med bronkodilatatorer til astmaanfald. Randomiseret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at verificere, at forstøvning med bronkodilatatorer forbundet med heliox-gas (helium + oxygen) og holdningen af ​​en fremadlænet lastbil er effektiv hos patienter med et astmaanfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når det er forbundet med inhalerede bronkodilatatorer, reducerer heliox, en blanding af helium og oxygen i obstruktive lungesygdomme med astma, turbulensen i luftstrømmen trods høje hastigheder på grund af dens lave tæthed.

Selvom den første rapport om brugen af ​​heliox til behandling af astma dateres til 1935, er der få kontrollerede undersøgelser tilgængelige, der tydeliggør virkningen af ​​brugen af ​​heliox ved hospitalsindlæggelse af patienter med akutte astmaanfald, der er modstandsdygtige over for standardbehandling.

Den alvorlige luftstrømsobstruktion, observeret i tilfælde af akut astma, fører også til lungehyperinflation, der begunstiger forøgelsen af ​​respiratorisk arbejde ved at øge belastningen for de inspiratoriske muskler ved at placere dem i en mekanisk ulempe.

Forskellige kropspositioner blev undersøgt og relateret dem til muskelaktivitet med mekaniske ulemper. Disse undersøgelser tyder på, at påvirkningsstillingen hovedsageligt virker i mellemgulvets position og dermed øger stress relateret til andre muskler såsom mavemuskler og tyngdekraftens effekt på disse.

Denne undersøgelse har til formål at: vurdere effektiviteten af ​​den positionerende krop forbundet med forstøvning med bronkodilatatorer båret af heliox under akut svær astma hos voksne, ved at bruge som de primære resultater FEV1, FVC og PEF og sekundære resultater som Borg-skalaen, inspiratorisk kapacitet, RR, HR og SpO2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Barros Lima Policlinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • reversibilitet af bronkial obstruktion efter administration af bronkodilatatorer for mindst 10 % i FEV1
  • en klinisk diagnose af akut svær astma
  • en historie med astma over 1 år
  • varigheden af ​​krisen med nuværende astma, der varer mindre end syv dage

Ekskluderingskriterier:

  • var ude af stand til at forstå eller udføre den spirometriske manøvre
  • rygning (inden for de sidste 3 år forbundet med et højere forbrug på 100 cigaretter/år)
  • andre lungekomorbiditeter
  • nedre til øvre luftveje
  • hjertefejl
  • puls større end 150 bpm
  • systolisk tryk under 90 mmHg eller mere end 150 MHG
  • graviditet
  • manglende evne til at forblive inline med stammen fremad

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: heliox
Patienterne i denne gruppe gennemgik forstøvning med heliox båret af den oprejste stamme
Andet: HELIOX
Forstøvningen blev udført på samme måde som heliox + stillingsgruppen, undtagen kropsholdningen, hvor patienterne i denne gruppe lavede forstøveren med stammen oprejst.
Andre navne:
  • asma
Eksperimentel: heliox+stilling
Patienterne i denne gruppe bar tågen båret af heliox og stammen vippede fremad
Andet: HELIOX+POSTURE
Patienterne gennemgik to båret af heliox-forstøvning forbundet med fenoterol (2,5 mg) og ipratropiumbromid (0,25 mg). Vi brugte tre ml saltvandsopløsning på 0,9%. Til forstøver med heliox eller oxygen, blev der brugt et distributionssystem, ikke invasivt, semi-lukket i en maske, der er ikke-giftig forbundet med et stykke "Y" med en forstøver i en følge og en pose med tank med en kapacitet til 2,5 L i den anden forbundet med en ventilhandling. Dette system blev brugt, så der var en fortyndingsgas. Andelen af ​​80:20 heliox blev anvendt (80% helium: 20% oxygen). Til postural ændring i grupper og heliox Ilt + holdning + holdning, orienteret til deltagerne for at opretholde en hældningsvinkel på stammen og albuerne støttet på lårene, målt fra den forreste aksillære linje og laterale epikondyl af lårbenet, mellem 50. og 60. .
Andre navne:
  • heliox
  • positur
  • fysioterapi
Eksperimentel: ilt+stilling
Patienterne i denne gruppe bar tågen båret af ilt og stammen vippede fremad
Andet: ILT + POSTURE
NEBULISERINGEN blev udført på samme måde som heliox + posture GROUP, men patienterne i denne gruppe har Oxygen for Carr A NEBULISATION
Andre navne:
  • ASTMA
  • POSITUR
  • FYSIOTERAPI
Aktiv komparator: ilt
Patienterne i denne gruppe bar tågen båret af ilten og bagagerummet oprejst
Andet: ILT
FORSTØVNINGEN blev udført på samme måde som helioxgruppen, bortset fra torsostilling, hvor patienterne i denne gruppe med bagagerummet oprejst Forstøver Oxygen til biler har EN NEBULISERING.
Andre navne:
  • ASTMA
  • NEBULISERING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spirometri
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Perifer iltmætning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Borg skala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Efterforskere

  • Studieleder: Armele Andrade, Universidade Federal de Pernambuco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2009

Først opslået (Skøn)

17. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2525

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HELIOX

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner