Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Heliox og holdning hos pasienter med astma

16. juni 2009 oppdatert av: Universidade Federal de Pernambuco

Heliox og Posture optimaliserer virkningen av forstøver med bronkodilatatorer for astmaanfall. Randomisert prøveversjon.

Hensikten med denne studien er å verifisere at nebulisering med bronkodilatatorer assosiert med helioksgass (helium + oksygen) og holdningen til en foroverlent lastebil er effektiv hos pasienter med astmaanfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Når assosiert med inhalerte bronkodilatatorer, reduserer heliox, en blanding av helium og oksygen ved obstruktive lungesykdommer med astma, turbulensen i luftstrømmen til tross for høye hastigheter, på grunn av dens lave tetthet.

Selv om den første rapporten om bruk av heliox i behandling av astma dateres til 1935, er det få kontrollerte studier tilgjengelige som klargjør effekten av bruk av heliox ved sykehusinnleggelse av pasienter med akutte astmaanfall som er motstandsdyktige mot standardbehandling.

Den alvorlige luftstrømobstruksjonen, observert i tilfeller av akutt astma, fører også til lungehyperinflasjon som favoriserer økningen av åndedrettsarbeidet ved å øke belastningen for inspirasjonsmusklene ved å sette dem i en mekanisk ulempe.

Ulike kroppsposisjoner ble studert og knyttet dem til muskelaktivitet med mekaniske ulemper. Disse studiene tyder på at påvirkningsholdningen hovedsakelig virker i mellomgulvets stilling, og dermed øker stresset knyttet til andre muskler som magen og tyngdekraftens effekt på disse.

Denne studien tar sikte på å: vurdere effektiviteten til posisjoneringskroppen assosiert med nebulisering med bronkodilatatorer båret av heliox under akutt alvorlig astma hos voksne, ved å bruke som primære utfall FEV1, FVC og PEF og sekundære utfall som Borg-skalaen, inspirasjonskapasitet, RR, HR og SpO2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Barros Lima Policlinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • reversibilitet av bronkial obstruksjon etter administrering av bronkodilatatorer for minst 10 % i FEV1
  • en klinisk diagnose av akutt alvorlig astma
  • en historie med astma over 1 år
  • varigheten av krisen med gjeldende astma som varer mindre enn syv dager

Ekskluderingskriterier:

  • var ikke i stand til å forstå eller utføre den spirometriske manøveren
  • røyking (i løpet av de siste 3 årene assosiert med et høyere forbruk på 100 sigaretter/år)
  • andre pulmonale komorbiditeter
  • nedre til øvre luftveier
  • hjertefeil
  • hjertefrekvens større enn 150 bpm
  • systolisk trykk under 90 mmHg eller mer enn 150 MHG
  • svangerskap
  • manglende evne til å holde seg på linje med stammen fremover

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: heliox
Pasientene i denne gruppen gjennomgikk nebulisering med heliox båret av den oppreiste stammen
Forstøveren ble utført på samme måte som heliox + holdningsgruppen, bortsett fra holdningen til trunken, hvor pasientene i denne gruppen gjorde forstøveren med stammen oppreist.
Andre navn:
  • asma
Eksperimentell: heliox+stilling
Pasientene i denne gruppen bar ut tåken båret av heliox og stammen vippet fremover
Pasientene gjennomgikk to båret av heliox-nebulisering assosiert med fenoterol (2,5 mg) og ipratropiumbromid (0,25 mg). Vi brukte tre ml saltvannsløsning på 0,9 %. For forstøver med heliox eller oksygen, ble det brukt et distribusjonssystem ikke invasivt, halvlukket i en maske som er ikke-giftig koblet til et stykke "Y" med en forstøver i en følge og en pose med tank med en kapasitet på 2,5 L i den andre forbundet med en ventilvirkning. Dette systemet ble brukt slik at det ble en fortynningsgass. Andelen 80:20 heliox ble brukt (80 % helium: 20 % oksygen). Til postural endring i grupper og heliox Oksygen + holdning + holdning, orientert til deltakerne for å opprettholde en helningsvinkel på stammen og albuene støttet på lårene, målt fra den fremre aksillære linjen og laterale epikondylen av femur, mellom 50. og 60. .
Andre navn:
  • heliox
  • holdning
  • fysioterapi
Eksperimentell: oksygen+stilling
Pasientene i denne gruppen bar ut tåken båret av oksygen og stammen vippet fremover
NEBULISERINGEN ble utført på samme måte som heliox + posture GROUP, men pasientene i denne gruppen har Oksygen for Carr A NEBULISERING
Andre navn:
  • ASTMA
  • HOLDNING
  • FYSIOTERAPI
Aktiv komparator: oksygen
Pasientene i denne gruppen bar ut tåken båret av oksygenet og stammen oppreist
NEBULISERINGEN ble utført på samme måte som heliox-gruppen, bortsett fra torsostilling, hvor pasientene i denne gruppen med oppreist bagasjerom Nebulisator Oksygen for biler har EN NEBULISERING.
Andre navn:
  • ASTMA
  • NEBULISERING

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spirometri
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Perifer oksygenmetning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Borg skala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Armele Andrade, Universidade Federal de Pernambuco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere