- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00922350
천식 환자의 Heliox와 자세
Heliox와 자세는 천식 발작을 위한 기관지확장제로 분무 작용을 최적화합니다. 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
흡입형 기관지확장제와 결합하면 천식이 있는 폐색성 폐 질환에서 헬륨과 산소의 혼합물인 헬리옥스가 낮은 밀도로 인해 높은 비율에도 불구하고 기류의 난류를 감소시킵니다.
1935년 천식 치료에 헬리옥스를 사용한 최초의 보고서가 있지만 표준 치료에 반응하지 않는 급성 천식 발작 환자의 병원 입원에서 헬리옥스 사용의 영향을 명확히 하는 통제된 연구는 거의 없습니다.
급성 천식의 경우에 관찰되는 심각한 기류 방해는 또한 흡기 근육을 기계적 불리한 위치에 두어 흡기 근육에 대한 부하를 증가시켜 호흡 작업의 증가를 선호하는 폐 과팽창으로 이어집니다.
기계적 단점이 있는 근육 활동과 관련하여 다양한 신체 위치가 연구되었습니다. 이러한 연구는 자세 영향이 주로 횡경막의 위치에 작용하여 복부와 같은 다른 근육과 관련된 스트레스와 이에 대한 중력의 영향을 증가시킨다는 것을 시사합니다.
이 연구의 목표는 성인의 급성 중증 천식 동안 헬리옥스에 의해 운반되는 기관지확장제를 사용한 분무와 관련된 체위 지정의 효율성을 평가하는 것입니다. 일차 결과는 FEV1, FVC 및 PEF로 사용하고 이차 결과는 보그 척도, 흡기 용량, RR, HR 및 SpO2.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질
- Barros Lima Policlinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- FEV1에서 최소 10%의 기관지 확장제 투여 후 기관지 폐쇄의 가역성
- 급성 중증 천식의 임상 진단
- 1년 이상의 천식 병력
- 7일 미만 지속되는 현재 천식 위기의 기간
제외 기준:
- 폐활량 측정법을 이해하거나 수행할 수 없음
- 흡연(연간 100개비 이상의 소비와 관련된 지난 3년 이내)
- 다른 폐 합병증
- 하부기도에서 상부기도
- 심부전
- 심박수 150bpm 이상
- 수축기 혈압 90mmHg 미만 또는 150MHG 초과
- 임신
- 트렁크를 앞으로 인라인으로 유지할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 헬리옥스
이 그룹의 환자들은 몸통 직립으로 운반되는 헬리옥스로 분무를 받았습니다.
|
분무는 heliox + 자세군과 동일하게 시행하되 체간의 자세를 제외하고 체간을 세운 상태에서 분무기를 시행하였다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 헬리옥스+자세
이 그룹의 환자들은 heliox와 몸통이 앞으로 기울어져 있는 미스트를 수행했습니다.
|
환자는 페노테롤(2.5mg) 및 이프라트로피움 브로마이드(0.25mg)와 관련된 헬리옥스 분무에 의해 수행되는 2건의 시술을 받았습니다.
우리는 0.9%의 식염수 3ml를 사용했습니다.
헬리옥스 또는 산소를 사용한 분무화를 위해 분무기 및 2.5L 용량의 탱크 백이 있는 조각 "Y"에 연결된 무독성 마스크에 반폐쇄된 비침습성 분배 시스템이 사용되었습니다. 다른 하나는 밸브 동작과 연결되어 있습니다.
이 시스템은 희석 가스가 있도록 사용되었습니다.
80:20 헬리옥스의 비율이 사용되었습니다(80% 헬륨: 20% 산소).
그룹의 자세 변화 및 heliox Oxygen + 자세 + 자세, 참가자가 허벅지에 지지된 몸통과 팔꿈치의 경사각을 유지하도록 지향, 전방 겨드랑이 선과 대퇴골의 외측 상과에서 측정, 50도에서 60도 사이 .
다른 이름들:
|
|
실험적: 산소+자세
이 그룹의 환자들은 산소와 몸통이 앞으로 기울어져 있는 미스트를 수행했습니다.
|
NEBULIZATION은 heliox+posture GROUP과 같은 방식으로 진행되었으나 이 그룹의 환자들은 Carr A NEBULIZATION에 산소를 공급하였다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 산소
이 그룹의 환자들은 산소에 의해 운반되는 미스트와 몸통을 똑바로 세웠습니다.
|
NEBULIZATION은 heliox 그룹과 동일한 방식으로 수행되었으나 몸통 자세를 제외하고 이 그룹의 환자는 자동차용 트렁크 업라이트 Nebulizer Oxygen을 사용하여 NEBULIZATION을 수행했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐활량계
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심박수
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
호흡
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
말초 산소 포화도
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
보그 규모
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Armele Andrade, Universidade Federal de Pernambuco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kass JE, Terregino CA. The effect of heliox in acute severe asthma: a randomized controlled trial. Chest. 1999 Aug;116(2):296-300. doi: 10.1378/chest.116.2.296.
- Hess DR, Fink JB, Venkataraman ST, Kim IK, Myers TR, Tano BD. The history and physics of heliox. Respir Care. 2006 Jun;51(6):608-12.
- Hess DR, Acosta FL, Ritz RH, Kacmarek RM, Camargo CA Jr. The effect of heliox on nebulizer function using a beta-agonist bronchodilator. Chest. 1999 Jan;115(1):184-9. doi: 10.1378/chest.115.1.184.
- Gorini M, Iandelli I, Misuri G, Bertoli F, Filippelli M, Mancini M, Duranti R, Gigliotti F, Scano G. Chest wall hyperinflation during acute bronchoconstriction in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Sep;160(3):808-16. doi: 10.1164/ajrccm.160.3.9712088.
- Brandao DC, Britto MC, Pessoa MF, de Sa RB, Alcoforado L, Matos LO, Silva TN, de Andrade AD. Heliox and forward-leaning posture improve the efficacy of nebulized bronchodilator in acute asthma: a randomized trial. Respir Care. 2011 Jul;56(7):947-52. doi: 10.4187/respcare.00963. Epub 2011 Feb 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .