- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00922350
Heliox e postura em pacientes com asma
Heliox e postura otimizam a ação da nebulização com broncodilatadores para ataques de asma. Teste aleatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando associado aos broncodilatadores inalatórios, o heliox, mistura de hélio e oxigênio nas doenças pulmonares obstrutivas com asma, reduz a turbulência do fluxo aéreo apesar de altas taxas, devido à sua baixa densidade.
Apesar do primeiro relato do uso do heliox no tratamento da asma datar de 1935, poucos estudos controlados disponíveis esclarecem o impacto do uso do heliox na internação hospitalar de pacientes com crises agudas de asma refratárias ao tratamento padrão.
A obstrução severa ao fluxo aéreo, observada nos casos de asma aguda, também leva à hiperinsuflação pulmonar que favorece o aumento do trabalho respiratório por aumentar a carga para os músculos inspiratórios, colocando-os em desvantagem mecânica.
Diversas posições corporais foram estudadas relacionando-as à atividade muscular com desvantagem mecânica. Esses estudos sugerem que a postura de influência atua principalmente na posição do diafragma, aumentando assim o estresse relacionado a outros músculos como os abdominais e o efeito da gravidade sobre estes.
Este estudo tem como objetivos: avaliar a eficiência do posicionamento corporal associado à nebulização com broncodilatadores por heliox durante asma aguda grave em adultos, utilizando como desfechos primários VEF1, CVF e PFE e desfechos secundários como escala de Borg, capacidade inspiratória, FR, FC e SpO2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil
- Barros Lima Policlinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- reversibilidade da obstrução brônquica após administração de broncodilatadores em pelo menos 10% no VEF1
- um diagnóstico clínico de asma aguda grave
- história de asma há mais de 1 ano
- duração da crise de asma atual com duração inferior a sete dias
Critério de exclusão:
- foram incapazes de compreender ou realizar a manobra espirométrica
- tabagismo (nos últimos 3 anos associado a um consumo superior a 100 cigarros/ano)
- outras comorbidades pulmonares
- vias aéreas inferiores para superiores
- insuficiência cardíaca
- frequência cardíaca superior a 150 bpm
- pressão sistólica abaixo de 90 mmHg ou maior que 150 MHG
- gravidez
- incapacidade de ficar alinhado com o tronco para a frente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: heliox
Os pacientes deste grupo foram submetidos à nebulização com heliox transportado pelo tronco ereto
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A nebulização foi realizada da mesma forma que o grupo heliox + postura, exceto a atitude de tronco, onde os pacientes deste grupo fizeram o Nebulizador com o tronco ereto.
Outros nomes:
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Experimental: heliox+postura
Os pacientes deste grupo realizaram a névoa carregada por heliox e o tronco inclinado para frente
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Os pacientes foram submetidos a dois procedimentos de nebulização com heliox associado a fenoterol (2,5 mg) e brometo de ipratrópio (0,25 mg).
Foram utilizados três ml de soro fisiológico a 0,9%.
Para nebulização com heliox ou oxigênio, foi utilizado um sistema de distribuição não invasivo, semi-fechado em uma máscara atóxica conectada a uma peça "Y" com um nebulizador em um seguimento e uma bolsa de tanque com capacidade para 2,5 L no outro conectado com uma ação de válvula.
Este sistema foi utilizado para que houvesse um gás de diluição.
Foi utilizada a proporção de heliox 80:20 (80% hélio: 20% oxigênio).
Para mudança postural em grupos e heliox Oxigênio + postura + postura, orientados aos participantes a manter um ângulo de inclinação do tronco e cotovelos apoiados nas coxas, medido a partir da linha axilar anterior e epicôndilo lateral do fêmur, entre 50º e 60º .
Outros nomes:
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Experimental: oxigênio+postura
Os pacientes desse grupo realizaram a névoa carregada pelo oxigênio e o tronco inclinado para frente
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A NEBULIZAÇÃO foi realizada da mesma forma que o GRUPO heliox + postura, porém os pacientes deste grupo possuem Oxigênio para CARR A NEBULIZAÇÃO
Outros nomes:
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Comparador Ativo: oxigênio
Os pacientes desse grupo realizaram a névoa carregada pelo oxigênio e o tronco ereto
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A NEBULIZAÇÃO foi realizada da mesma forma que o grupo heliox, exceto pela postura do tronco, onde os pacientes deste grupo com o tronco ereto Nebulizador de Oxigênio para carros possuem uma NEBULIZAÇÃO.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Espirometria
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Frequência respiratória
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Saturação periférica de oxigênio
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Escala de Borg
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Armele Andrade, Universidade Federal de Pernambuco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kass JE, Terregino CA. The effect of heliox in acute severe asthma: a randomized controlled trial. Chest. 1999 Aug;116(2):296-300. doi: 10.1378/chest.116.2.296.
- Hess DR, Fink JB, Venkataraman ST, Kim IK, Myers TR, Tano BD. The history and physics of heliox. Respir Care. 2006 Jun;51(6):608-12.
- Hess DR, Acosta FL, Ritz RH, Kacmarek RM, Camargo CA Jr. The effect of heliox on nebulizer function using a beta-agonist bronchodilator. Chest. 1999 Jan;115(1):184-9. doi: 10.1378/chest.115.1.184.
- Gorini M, Iandelli I, Misuri G, Bertoli F, Filippelli M, Mancini M, Duranti R, Gigliotti F, Scano G. Chest wall hyperinflation during acute bronchoconstriction in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Sep;160(3):808-16. doi: 10.1164/ajrccm.160.3.9712088.
- Brandao DC, Britto MC, Pessoa MF, de Sa RB, Alcoforado L, Matos LO, Silva TN, de Andrade AD. Heliox and forward-leaning posture improve the efficacy of nebulized bronchodilator in acute asthma: a randomized trial. Respir Care. 2011 Jul;56(7):947-52. doi: 10.4187/respcare.00963. Epub 2011 Feb 21.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2525
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