- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00922350
Heliox ja ryhti astmapotilailla
Heliox ja Posture optimoivat sumutuksen keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä astmakohtauksiin. Satunnaistettu oikeudenkäynti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitettyjen keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden kanssa yhdistettynä heliox, heliumin ja hapen seos astmaan liittyvissä obstruktiivisissa keuhkosairaudissa, vähentää ilmavirran turbulenssia suurista nopeuksista huolimatta alhaisen tiheytensä vuoksi.
Vaikka ensimmäinen raportti helioxin käytöstä astman hoidossa on vuodelta 1935, saatavilla on vain vähän kontrolloituja tutkimuksia, jotka selventävät helioxin käytön vaikutusta sairaalahoitoon potilailla, joilla on akuutteja astmakohtauksia, jotka eivät kestä tavanomaista hoitoa.
Akuutin astman yhteydessä havaittu vakava ilmavirtauksen tukos johtaa myös keuhkojen hyperinflaatioon, joka edistää hengitystyön lisääntymistä lisäämällä sisäänhengityslihasten kuormitusta asettamalla ne mekaanisesti epäedulliseen asemaan.
Erilaisia kehon asentoja tutkittiin yhdistämällä ne lihastoimintaan, jossa oli mekaanista haittaa. Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että vaikutusasento vaikuttaa pääasiassa pallean asennossa, mikä lisää muihin lihaksiin, kuten vatsalihaksiin, liittyvää rasitusta ja painovoiman vaikutusta niihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: arvioida paikannuskehon tehokkuutta, joka liittyy sumutukseen helioxin kuljettamilla keuhkoputkia laajentavilla aineilla aikuisten akuutin vaikean astman aikana, käyttämällä ensisijaisina tuloksina FEV1, FVC ja PEF sekä toissijaisia tuloksia Borgin asteikolla, sisäänhengityskapasiteettia, RR, HR ja SpO2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia
- Barros Lima Policlinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoputkien tukkeuman palautuvuus keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden annon jälkeen vähintään 10 % FEV1:stä
- akuutin vaikean astman kliininen diagnoosi
- yli vuoden ikäinen astma
- nykyisen astman kriisin kesto, joka kestää alle seitsemän päivää
Poissulkemiskriteerit:
- eivät pystyneet ymmärtämään tai suorittamaan spirometrista toimenpidettä
- tupakointi (viimeisten 3 vuoden aikana, mikä liittyy 100 savukkeen korkeampaan kulutukseen vuodessa)
- muut keuhkojen samanaikaiset sairaudet
- alemmista ylähengitysteihin
- sydämen vajaatoiminta
- syke yli 150 bpm
- systolinen paine alle 90 mmHg tai yli 150 MHG
- raskaus
- kyvyttömyys pysyä samassa linjassa vartalon kanssa eteenpäin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: heliox
Tämän ryhmän potilaille tehtiin sumutus helioksilla, jota kantoi runko pystyssä
|
Nebulisointi suoritettiin samalla tavalla kuin heliox + asento -ryhmässä, paitsi vartalon asento, jossa tämän ryhmän potilaat tekivät sumuttimen runko pystyasennossa.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: heliox+asento
Tämän ryhmän potilaat kantoivat helioxin kantamaa sumua ja runkoa kallistettuna eteenpäin
|
Potilaille tehtiin kaksi heliox-sumutusta, jotka liittyivät fenoteroliin (2,5 mg) ja ipratropiumbromidiin (0,25 mg).
Käytimme kolme ml 0,9 % suolaliuosta.
Heliox- tai happisumutukseen käytettiin ei-invasiivista jakelujärjestelmää, joka oli puolisuljettu naamiossa, joka on myrkytön, yhdistetty kappaleeseen "Y" ja sumuttimen perässä ja säiliöpussi, jonka tilavuus on 2,5 litraa. toisessa yhteydessä venttiilitoimintoon.
Tätä järjestelmää käytettiin niin, että oli laimennuskaasua.
Käytettiin 80:20 heliox-suhdetta (80 % heliumia: 20 % happea).
Asennon muutokseen ryhmissä ja heliox Happi + asento + asento, suunnattu osallistujille niin, että vartalon ja kyynärpäiden kaltevuuskulma säilyy reisien varassa mitattuna reisiluun etukainalolinjasta ja lateraalisesta epikondyylistä 50. ja 60. .
Muut nimet:
|
Kokeellinen: happi+asento
Tämän ryhmän potilaat suorittivat hapen kantaman sumun ja vartalon kallistuksen eteenpäin
|
Sumutus suoritettiin samalla tavalla kuin heliox + asentoryhmä, mutta tämän ryhmän potilailla on happea Carr A -sumutusta varten.
Muut nimet:
|
Active Comparator: happi
Tämän ryhmän potilaat kantoivat hapen kantaman sumun ja vartalon pystyssä
|
Sumutus suoritettiin samalla tavalla kuin heliox-ryhmä, paitsi vartalon asento, jossa tämän ryhmän potilailla, joiden runko on pystyssä, Auton Happisumutin on Sumutus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Spirometria
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Syke
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Borgin mittakaava
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Armele Andrade, Universidade Federal de Pernambuco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kass JE, Terregino CA. The effect of heliox in acute severe asthma: a randomized controlled trial. Chest. 1999 Aug;116(2):296-300. doi: 10.1378/chest.116.2.296.
- Hess DR, Fink JB, Venkataraman ST, Kim IK, Myers TR, Tano BD. The history and physics of heliox. Respir Care. 2006 Jun;51(6):608-12.
- Hess DR, Acosta FL, Ritz RH, Kacmarek RM, Camargo CA Jr. The effect of heliox on nebulizer function using a beta-agonist bronchodilator. Chest. 1999 Jan;115(1):184-9. doi: 10.1378/chest.115.1.184.
- Gorini M, Iandelli I, Misuri G, Bertoli F, Filippelli M, Mancini M, Duranti R, Gigliotti F, Scano G. Chest wall hyperinflation during acute bronchoconstriction in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Sep;160(3):808-16. doi: 10.1164/ajrccm.160.3.9712088.
- Brandao DC, Britto MC, Pessoa MF, de Sa RB, Alcoforado L, Matos LO, Silva TN, de Andrade AD. Heliox and forward-leaning posture improve the efficacy of nebulized bronchodilator in acute asthma: a randomized trial. Respir Care. 2011 Jul;56(7):947-52. doi: 10.4187/respcare.00963. Epub 2011 Feb 21.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2525
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HELIOX
-
Case Western Reserve UniversityLopetettuBronkioliitti | Pediatria | HelioxYhdysvallat
-
Poznan University of Medical SciencesEuropean Society for Paediatric ResearchValmisHengitysvaikeusoireyhtymä | KeskosetPuola
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceLopetettu
-
Third Military Medical UniversityValmis
-
University of Witten/HerdeckeValmis
-
Northwell HealthStaten Island University HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymäYhdysvallat
-
Poznan University of Medical SciencesValmisMekonium-aspiraatio-oireyhtymäPuola
-
Wael SeliemValmisRSV-infektio | Akuutti bronkioliitti
-
Hawaii Pacific HealthHawaii Community Foundation; Hawaii Medical Service AssociationValmisHengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynytYhdysvallat
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Tuntematon