- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00922350
Heliox och hållning hos patienter med astma
Heliox och kroppsställning optimerar effekten av nebulisering med bronkodilatorer för astmaattacker. Randomiserad rättegång.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När den associeras med inhalerade luftrörsvidgare, minskar heliox, en blandning av helium och syre vid obstruktiva lungsjukdomar med astma, turbulensen i luftflödet trots höga hastigheter, på grund av dess låga densitet.
Även om den första rapporten om användningen av heliox vid behandling av astma går tillbaka till 1935, finns det få kontrollerade studier tillgängliga som klargör effekten av användningen av heliox vid sjukhusinläggning av patienter med akuta astmaanfall som är motståndskraftiga mot standardbehandling.
Den allvarliga luftflödeshindern, som observeras i fall av akut astma, leder också till hyperinflation i lungorna som gynnar ökningen av andningsarbetet genom att öka belastningen för de inandningsmusklerna genom att placera dem i en mekanisk nackdel.
Olika kroppspositioner studerades för att relatera dem till muskelaktivitet med mekaniska nackdelar. Dessa studier tyder på att påverkansställningen huvudsakligen verkar i diafragmans position, vilket ökar stressen relaterad till andra muskler såsom magen och tyngdkraftens inverkan på dessa.
Denna studie syftar till att: bedöma effektiviteten av den positionerande kroppen i samband med nebulisering med bronkodilatorer som bärs av heliox under akut svår astma hos vuxna, med användning av FEV1, FVC och PEF som primära resultat och sekundära utfall som Borg-skalan, inspiratorisk kapacitet, RR, HR och SpO2.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Barros Lima Policlinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- reversibilitet av bronkial obstruktion efter administrering av luftrörsvidgande läkemedel för minst 10 % i FEV1
- en klinisk diagnos av akut svår astma
- en historia av astma över 1 år
- varaktigheten av krisen med nuvarande astma som varar mindre än sju dagar
Exklusions kriterier:
- kunde inte förstå eller utföra den spirometriska manövern
- rökning (inom de senaste 3 åren i samband med en högre konsumtion på 100 cigaretter/år)
- andra lungkomorbiditeter
- nedre till övre luftvägarna
- hjärtsvikt
- hjärtfrekvens högre än 150 slag/min
- systoliskt tryck under 90 mmHg eller högre än 150 MHG
- graviditet
- oförmåga att hålla sig i linje med stammen framåt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: heliox
Patienterna i denna grupp genomgick nebulisering med heliox buren av bålen upprätt
|
Nebuliseringen utfördes på samma sätt som heliox + hållningsgruppen, förutom attityden av bålen, där patienterna i denna grupp gjorde nebulisatorn med bålen upprätt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: heliox+hållning
Patienterna i denna grupp bar dimman som bars av heliox och stammen lutade framåt
|
Patienterna genomgick två burna av helioxnebulisering i samband med fenoterol (2,5 mg) och ipratropiumbromid (0,25 mg).
Vi använde tre ml saltlösning på 0,9 %.
För nebulisering med heliox eller syre, användes ett distributionssystem som inte är invasivt, halvsluten i en mask som är giftfri kopplad till ett stycke "Y" med en nebulisator i en följe och en påse med tank med en kapacitet för 2,5 L i den andra kopplad till en ventilverkan.
Detta system användes så att det fanns en utspädningsgas.
Andelen 80:20 heliox användes (80 % helium: 20 % syre).
Till postural förändring i grupper och heliox Syre + hållning + hållning, orienterad till deltagarna för att bibehålla en lutningsvinkel på bålen och armbågar stödda på låren, mätt från den främre axillärlinjen och laterala epikondylen av lårbenet, mellan 50:e och 60:e .
Andra namn:
|
|
Experimentell: syre+hållning
Patienterna i denna grupp bar dimman som burits av syre och stammen lutade framåt
|
NEBULISERINGEN genomfördes på samma sätt som heliox + posture GROUP, men patienterna i denna grupp har Oxygen for Carr A NEBULISERING
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: syre
Patienterna i denna grupp bar dimman som burits av syret och bålen upprätt
|
NEBULISERINGEN utfördes på samma sätt som helioxgruppen, förutom bålhållning, där patienterna i denna grupp med bålen upprätt Nebulisator Oxygen för bilar har EN NEBULISERING.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Spirometri
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Perifer syremättnad
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Borg skala
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Armele Andrade, Universidade Federal de Pernambuco
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kass JE, Terregino CA. The effect of heliox in acute severe asthma: a randomized controlled trial. Chest. 1999 Aug;116(2):296-300. doi: 10.1378/chest.116.2.296.
- Hess DR, Fink JB, Venkataraman ST, Kim IK, Myers TR, Tano BD. The history and physics of heliox. Respir Care. 2006 Jun;51(6):608-12.
- Hess DR, Acosta FL, Ritz RH, Kacmarek RM, Camargo CA Jr. The effect of heliox on nebulizer function using a beta-agonist bronchodilator. Chest. 1999 Jan;115(1):184-9. doi: 10.1378/chest.115.1.184.
- Gorini M, Iandelli I, Misuri G, Bertoli F, Filippelli M, Mancini M, Duranti R, Gigliotti F, Scano G. Chest wall hyperinflation during acute bronchoconstriction in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Sep;160(3):808-16. doi: 10.1164/ajrccm.160.3.9712088.
- Brandao DC, Britto MC, Pessoa MF, de Sa RB, Alcoforado L, Matos LO, Silva TN, de Andrade AD. Heliox and forward-leaning posture improve the efficacy of nebulized bronchodilator in acute asthma: a randomized trial. Respir Care. 2011 Jul;56(7):947-52. doi: 10.4187/respcare.00963. Epub 2011 Feb 21.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2525
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .