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Heliox et posture chez les patients asthmatiques

16 juin 2009 mis à jour par: Universidade Federal de Pernambuco

L'héliox et la posture optimisent l'action de la nébulisation avec des bronchodilatateurs pour les crises d'asthme. Essai au hasard.

Le but de cette étude est de vérifier que la nébulisation avec des bronchodilatateurs associés au gaz héliox (hélium + oxygène) et la posture d'un camion penché en avant est efficace chez les patients en crise d'asthme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Associé aux bronchodilatateurs inhalés, l'héliox, mélange d'hélium et d'oxygène dans les pneumopathies obstructives avec asthme, réduit la turbulence des flux d'air malgré des débits élevés, du fait de sa faible densité.

Bien que le premier rapport sur l'utilisation de l'héliox dans le traitement de l'asthme date de 1935, peu d'études contrôlées sont disponibles clarifiant l'impact de l'utilisation de l'héliox lors de l'hospitalisation de patients ayant des crises d'asthme aiguës réfractaires au traitement standard.

L'obstruction sévère des voies respiratoires, observée dans les cas d'asthme aigu, entraîne également une hyperinflation pulmonaire qui favorise l'augmentation du travail respiratoire en augmentant la charge pour les muscles inspiratoires en les plaçant en désavantage mécanique.

Différentes positions du corps ont été étudiées en les mettant en relation avec l'activité musculaire avec un désavantage mécanique. Ces études suggèrent que l'influence de la posture agit principalement dans la position du diaphragme, augmentant ainsi le stress lié aux autres muscles tels que les abdominaux et l'effet de la gravité sur ceux-ci.

Cette étude vise à : évaluer l'efficacité du positionnement corporel associé à la nébulisation avec des bronchodilatateurs portés par l'héliox au cours de l'asthme sévère aigu chez l'adulte, en utilisant comme critères de jugement principaux le VEMS, la CVF et le DEP et des critères de jugement secondaires comme l'échelle de Borg, la capacité inspiratoire, la RR, FC et SpO2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil
        • Barros Lima Policlinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • réversibilité de l'obstruction bronchique après administration de médicaments bronchodilatateurs pour au moins 10 % du VEMS
  • un diagnostic clinique d'asthme aigu sévère
  • une histoire d'asthme sur 1 an
  • durée de la crise d'asthme actuel inférieure à sept jours

Critère d'exclusion:

  • étaient incapables de comprendre ou d'effectuer la manœuvre spirométrique
  • tabagisme (au cours des 3 dernières années associé à une consommation supérieure de 100 cigarettes/an)
  • autres comorbidités pulmonaires
  • voies respiratoires inférieures à supérieures
  • insuffisance cardiaque
  • fréquence cardiaque supérieure à 150 bpm
  • pression systolique inférieure à 90 mmHg ou supérieure à 150 MHG
  • grossesse
  • incapacité à rester aligné avec le tronc vers l'avant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: héliox
Les patients de ce groupe ont subi une nébulisation à l'héliox porté par le tronc dressé
La nébulisation a été conduite de la même manière que le groupe héliox + posture, sauf l'attitude du tronc, où les patients de ce groupe ont fait le nébuliseur avec le tronc droit.
Autres noms:
  • Asma
Expérimental: héliox+posture
Les patients de ce groupe réalisaient la brumisation portée par l'héliox et le tronc incliné vers l'avant
Les patients ont subi deux nébulisations portées par héliox associées au fénotérol (2,5 mg) et au bromure d'ipratropium (0,25 mg). Nous avons utilisé trois ml de solution saline à 0,9 %. Pour la nébulisation à l'héliox ou à l'oxygène, on a utilisé un système de distribution non invasif, semi-fermé dans un masque non toxique relié à une pièce en "Y" avec un nébuliseur en suite et un sac de réservoir d'une capacité de 2,5 L dans l'autre lié à une action de valve. Ce système a été utilisé pour qu'il y ait un gaz de dilution. La proportion d'héliox 80:20 a été utilisée (80 % d'hélium : 20 % d'oxygène). Au changement postural en groupes et héliox Oxygène + posture + posture, orienté vers les participants pour maintenir un angle d'inclinaison du tronc et des coudes en appui sur les cuisses, mesuré à partir de la ligne axillaire antérieure et de l'épicondyle latéral du fémur, entre 50e et 60e .
Autres noms:
  • héliox
  • posture
  • physiothérapie
Expérimental: oxygène+posture
Les patients de ce groupe réalisaient la brumisation portée par l'oxygène et le tronc incliné vers l'avant
La NÉBULISATION a été réalisée de la même manière que le GROUPE héliox + posture, cependant les patients de ce groupe ont l'Oxygène pour Carr A NÉBULISATION
Autres noms:
  • ASTHME
  • POSTURE
  • PHYSIOTHÉRAPIE
Comparateur actif: oxygène
Les patients de ce groupe réalisaient la brumisation portée par l'oxygène et le tronc debout
La NÉBULISATION a été effectuée de la même manière que le groupe héliox, sauf pour la posture du torse, où les patients de ce groupe avec le tronc droit Nébuliseur Oxygène pour voitures ont une NÉBULISATION.
Autres noms:
  • ASTHME
  • NÉBULISATION

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Spirométrie
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rythme cardiaque
Délai: 6 mois
6 mois
Fréquence respiratoire
Délai: 6 mois
6 mois
Saturation périphérique en oxygène
Délai: 6 mois
6 mois
Échelle de Borg
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Armele Andrade, Universidade Federal de Pernambuco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2009

Première publication (Estimation)

17 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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