- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00922350
Heliox et posture chez les patients asthmatiques
L'héliox et la posture optimisent l'action de la nébulisation avec des bronchodilatateurs pour les crises d'asthme. Essai au hasard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Associé aux bronchodilatateurs inhalés, l'héliox, mélange d'hélium et d'oxygène dans les pneumopathies obstructives avec asthme, réduit la turbulence des flux d'air malgré des débits élevés, du fait de sa faible densité.
Bien que le premier rapport sur l'utilisation de l'héliox dans le traitement de l'asthme date de 1935, peu d'études contrôlées sont disponibles clarifiant l'impact de l'utilisation de l'héliox lors de l'hospitalisation de patients ayant des crises d'asthme aiguës réfractaires au traitement standard.
L'obstruction sévère des voies respiratoires, observée dans les cas d'asthme aigu, entraîne également une hyperinflation pulmonaire qui favorise l'augmentation du travail respiratoire en augmentant la charge pour les muscles inspiratoires en les plaçant en désavantage mécanique.
Différentes positions du corps ont été étudiées en les mettant en relation avec l'activité musculaire avec un désavantage mécanique. Ces études suggèrent que l'influence de la posture agit principalement dans la position du diaphragme, augmentant ainsi le stress lié aux autres muscles tels que les abdominaux et l'effet de la gravité sur ceux-ci.
Cette étude vise à : évaluer l'efficacité du positionnement corporel associé à la nébulisation avec des bronchodilatateurs portés par l'héliox au cours de l'asthme sévère aigu chez l'adulte, en utilisant comme critères de jugement principaux le VEMS, la CVF et le DEP et des critères de jugement secondaires comme l'échelle de Borg, la capacité inspiratoire, la RR, FC et SpO2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil
- Barros Lima Policlinic
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- réversibilité de l'obstruction bronchique après administration de médicaments bronchodilatateurs pour au moins 10 % du VEMS
- un diagnostic clinique d'asthme aigu sévère
- une histoire d'asthme sur 1 an
- durée de la crise d'asthme actuel inférieure à sept jours
Critère d'exclusion:
- étaient incapables de comprendre ou d'effectuer la manœuvre spirométrique
- tabagisme (au cours des 3 dernières années associé à une consommation supérieure de 100 cigarettes/an)
- autres comorbidités pulmonaires
- voies respiratoires inférieures à supérieures
- insuffisance cardiaque
- fréquence cardiaque supérieure à 150 bpm
- pression systolique inférieure à 90 mmHg ou supérieure à 150 MHG
- grossesse
- incapacité à rester aligné avec le tronc vers l'avant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: héliox
Les patients de ce groupe ont subi une nébulisation à l'héliox porté par le tronc dressé
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La nébulisation a été conduite de la même manière que le groupe héliox + posture, sauf l'attitude du tronc, où les patients de ce groupe ont fait le nébuliseur avec le tronc droit.
Autres noms:
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Expérimental: héliox+posture
Les patients de ce groupe réalisaient la brumisation portée par l'héliox et le tronc incliné vers l'avant
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Les patients ont subi deux nébulisations portées par héliox associées au fénotérol (2,5 mg) et au bromure d'ipratropium (0,25 mg).
Nous avons utilisé trois ml de solution saline à 0,9 %.
Pour la nébulisation à l'héliox ou à l'oxygène, on a utilisé un système de distribution non invasif, semi-fermé dans un masque non toxique relié à une pièce en "Y" avec un nébuliseur en suite et un sac de réservoir d'une capacité de 2,5 L dans l'autre lié à une action de valve.
Ce système a été utilisé pour qu'il y ait un gaz de dilution.
La proportion d'héliox 80:20 a été utilisée (80 % d'hélium : 20 % d'oxygène).
Au changement postural en groupes et héliox Oxygène + posture + posture, orienté vers les participants pour maintenir un angle d'inclinaison du tronc et des coudes en appui sur les cuisses, mesuré à partir de la ligne axillaire antérieure et de l'épicondyle latéral du fémur, entre 50e et 60e .
Autres noms:
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Expérimental: oxygène+posture
Les patients de ce groupe réalisaient la brumisation portée par l'oxygène et le tronc incliné vers l'avant
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La NÉBULISATION a été réalisée de la même manière que le GROUPE héliox + posture, cependant les patients de ce groupe ont l'Oxygène pour Carr A NÉBULISATION
Autres noms:
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Comparateur actif: oxygène
Les patients de ce groupe réalisaient la brumisation portée par l'oxygène et le tronc debout
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La NÉBULISATION a été effectuée de la même manière que le groupe héliox, sauf pour la posture du torse, où les patients de ce groupe avec le tronc droit Nébuliseur Oxygène pour voitures ont une NÉBULISATION.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Spirométrie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: 6 mois
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6 mois
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Fréquence respiratoire
Délai: 6 mois
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6 mois
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Saturation périphérique en oxygène
Délai: 6 mois
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6 mois
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Échelle de Borg
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Armele Andrade, Universidade Federal de Pernambuco
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kass JE, Terregino CA. The effect of heliox in acute severe asthma: a randomized controlled trial. Chest. 1999 Aug;116(2):296-300. doi: 10.1378/chest.116.2.296.
- Hess DR, Fink JB, Venkataraman ST, Kim IK, Myers TR, Tano BD. The history and physics of heliox. Respir Care. 2006 Jun;51(6):608-12.
- Hess DR, Acosta FL, Ritz RH, Kacmarek RM, Camargo CA Jr. The effect of heliox on nebulizer function using a beta-agonist bronchodilator. Chest. 1999 Jan;115(1):184-9. doi: 10.1378/chest.115.1.184.
- Gorini M, Iandelli I, Misuri G, Bertoli F, Filippelli M, Mancini M, Duranti R, Gigliotti F, Scano G. Chest wall hyperinflation during acute bronchoconstriction in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Sep;160(3):808-16. doi: 10.1164/ajrccm.160.3.9712088.
- Brandao DC, Britto MC, Pessoa MF, de Sa RB, Alcoforado L, Matos LO, Silva TN, de Andrade AD. Heliox and forward-leaning posture improve the efficacy of nebulized bronchodilator in acute asthma: a randomized trial. Respir Care. 2011 Jul;56(7):947-52. doi: 10.4187/respcare.00963. Epub 2011 Feb 21.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2525
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