Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Heliox a držení těla u pacientů s astmatem

16. června 2009 aktualizováno: Universidade Federal de Pernambuco

Heliox a držení těla optimalizují účinek nebulizace s bronchodilatátory pro astmatické záchvaty. Randomizovaná zkouška.

Účelem této studie je ověřit, že nebulizace bronchodilatancií spojená s helioxovým plynem (helium + kyslík) a pozice předkloněného vozíku je účinná u pacientů s astmatickým záchvatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při spojení s inhalačními bronchodilatancii, heliox, směs helia a kyslíku u obstrukčních plicních onemocnění s astmatem, snižuje turbulenci proudění vzduchu navzdory vysokým rychlostem díky své nízké hustotě.

Ačkoli první zpráva o použití helioxu v léčbě astmatu pochází z roku 1935, je k dispozici jen málo kontrolovaných studií, které objasňují dopad použití helioxu při hospitalizaci pacientů s akutními astmatickými záchvaty refrakterními na standardní léčbu.

Silná obstrukce proudění vzduchu, pozorovaná v případech akutního astmatu, také vede k plicní hyperinflaci, která podporuje zvýšení dechové práce tím, že zvyšuje zátěž pro inspirační svaly tím, že je mechanicky znevýhodňuje.

Byly studovány různé polohy těla ve vztahu k svalové aktivitě s mechanickou nevýhodou. Tyto studie naznačují, že vliv držení těla působí hlavně v poloze bránice, čímž se zvyšuje stres související s jinými svaly, jako jsou břišní svaly, a účinek gravitace na ně.

Tato studie si klade za cíl: posoudit účinnost polohovacího tělesa spojeného s nebulizací bronchodilatátory nesenými helioxem během akutního těžkého astmatu u dospělých s použitím jako primárních výsledků FEV1, FVC a PEF a sekundárních výsledků, jako je Borgova stupnice, inspirační kapacita, RR, HR a SpO2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie
        • Barros Lima Policlinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • reverzibilitu bronchiální obstrukce po podání bronchodilatačních léků alespoň 10 % ve FEV1
  • klinická diagnóza akutního těžkého astmatu
  • anamnéza astmatu delší než 1 rok
  • trvání krize současného astmatu trvající méně než sedm dní

Kritéria vyloučení:

  • nebyli schopni pochopit nebo provést spirometrický manévr
  • kouření (v posledních 3 letech spojené s vyšší spotřebou 100 cigaret/rok)
  • další plicní komorbidity
  • dolní až horní cesty dýchací
  • srdeční selhání
  • srdeční frekvence vyšší než 150 tepů/min
  • systolický tlak nižší než 90 mmHg nebo vyšší než 150 MHG
  • těhotenství
  • neschopnost zůstat v jedné linii s trupem dopředu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: heliox
Pacienti v této skupině podstoupili nebulizaci helioxem neseným vzpřímeným trupem
Jiný: HELIOX
Nebulizace byla provedena stejným způsobem jako u skupiny heliox + držení těla, kromě polohy trupu, kdy pacienti v této skupině prováděli nebulizér s trupem vzpřímeným.
Ostatní jména:
  • asma
Experimentální: heliox+držení těla
Pacienti v této skupině provedli mlhu nesenou helioxem a trup nakloněný dopředu
Jiný: HELIOX+POSTURE
Pacienti podstoupili dvě nebulizace helioxem spojenou s fenoterolem (2,5 mg) a ipratropium bromidem (0,25 mg). Použili jsme tři ml 0,9% fyziologického roztoku. Pro nebulizaci helioxem nebo kyslíkem byl použit systém distribuce neinvazivní, polouzavřený v masce, která je netoxická spojena s kusem "Y" s nebulizérem v sledu a vakem s nádrží o objemu 2,5 l v druhém spojeném s ventilovou akcí. Tento systém byl použit tak, aby existoval ředicí plyn. Byl použit poměr 80:20 heliox (80 % helium: 20 % kyslík). K posturální změně ve skupinách a helioxu Kyslík + držení těla + držení těla, orientované na účastníky tak, aby byl zachován úhel sklonu trupu a loktů opřených o stehna, měřeno od přední axilární linie a laterálního epikondylu femuru, mezi 50.–60. .
Ostatní jména:
  • heliox
  • držení těla
  • fyzioterapii
Experimentální: kyslík + držení těla
Pacienti v této skupině provedli mlhu nesenou kyslíkem a trup nakloněný dopředu
Jiný: KYSLÍK + POLOHA
NEBULIZACE byla provedena stejným způsobem jako SKUPINA heliox + pozice, avšak pacienti v této skupině mají kyslík pro NEBULIZACI Carr A
Ostatní jména:
  • ASTMA
  • POLOHA
  • FYZIOTERAPIE
Aktivní komparátor: kyslík
Pacienti v této skupině prováděli mlhu nesenou kyslíkem a trupem vzpřímeně
Jiný: KYSLÍK
NEBULIZACE byla provedena stejným způsobem jako u skupiny heliox, s výjimkou držení trupu, kde pacienti v této skupině se vzpřímeným trupem Nebulizér Oxygen pro auta mají NEBULIZACI.
Ostatní jména:
  • ASTMA
  • NEBULIZACE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spirometrie
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Dechová frekvence
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Borgská stupnice
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Armele Andrade, Universidade Federal de Pernambuco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2525

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HELIOX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit