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哮喘患者的氦氧混合气和姿势

2009年6月16日 更新者:Universidade Federal de Pernambuco

Heliox 和 Posture 优化支气管扩张剂雾化治疗哮喘发作的作用。随机试验。

本研究的目的是验证与氦氧混合气(氦气 + 氧气)相关的支气管扩张剂雾化和前倾卡车的姿势对哮喘发作患者有效。

研究概览

详细说明

当与吸入性支气管扩张剂联合使用时,氦氧混合气(氦氧混合气)在阻塞性肺病伴有哮喘时会降低气流的湍流,尽管速度很高,但由于其密度低。

尽管使用氦氧混合气治疗哮喘的第一份报告可追溯到 1935 年,但很少有对照研究阐明使用氦氧混合气对标准治疗难治性急性哮喘发作患者入院的影响。

在急性哮喘病例中观察到的严重气流阻塞也会导致肺过度充气,通过将吸气肌置于机械劣势来增加吸气肌的负荷,从而有利于增加呼吸功。

研究了各种身体姿势,将它们与具有机械缺陷的肌肉活动联系起来。 这些研究表明,影响姿势主要作用于横膈膜的位置,从而增加与其他肌肉(如腹部)相关的压力以及重力对这些肌肉的影响。

本研究旨在:评估成人急性重症哮喘期间与氦氧混合气携带的支气管扩张剂雾化相关的定位体的效率,使用 FEV1、FVC 和 PEF 作为主要结果,次要结果使用 Borg 量表、吸气量、RR、心率和 SpO2。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、巴西
        • Barros Lima Policlinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 给予支气管扩张药物后支气管阻塞的可逆性至少为 FEV1 的 10%
  • 急性重症哮喘的临床诊断
  • 1年以上哮喘病史
  • 当前哮喘危象持续时间少于 7 天

排除标准:

  • 无法理解或执行肺量计操作
  • 吸烟(在过去 3 年内与每年 100 支香烟的较高消耗量相关)
  • 其他肺部合并症
  • 下气道到上气道
  • 心脏衰竭
  • 心率大于 150 bpm
  • 收缩压低于 90 mmHg 或高于 150 MHG
  • 怀孕
  • 无法与后备箱保持一致

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:氦氧混合气
本组患者采用直立躯干携带氦氧混合气雾化
雾化方式与氦氧+体位组相同,只是躯干姿态不同,本组患者躯干直立进行雾化。
其他名称:
  • 阿斯玛
实验性的:氦氧混合气+姿态
本组患者进行氦氧混合气携带的气雾,躯干前倾
患者接受了两次与非诺特罗(2.5 毫克)和异丙托溴铵(0.25 毫克)相关的氦氧混合气雾化。 我们使用了 3 毫升 0.9% 的盐水溶液。 对于氦氧混合气或氧气的雾化,使用了一个非侵入性的分配系统,半封闭在一个无毒的面罩中,连接到一个“Y”部分,后面有一个雾化器和一个容量为 2.5 L 的罐袋在另一个与阀门动作相连。 使用该系统以便存在稀释气体。 使用比例为 80:20 的氦氧混合气(80% 氦气:20% 氧气)。 团体姿势改变和氦氧混合气 + 姿势 + 姿势,让参与者保持躯干和肘部支撑在大腿上的倾斜角度,从腋前线和股骨外上髁测量,在第 50 和第 60 度之间.
其他名称:
  • 氦氧混合气
  • 姿势
  • 理疗
实验性的:氧气+姿势
本组患者进行氧气携带的气雾,躯干前倾
雾化以与氦氧混合气 + 姿势组相同的方式进行,但是该组中的患者具有用于 Carr A 雾化的氧气
其他名称:
  • 哮喘
  • 姿势
  • 理疗
有源比较器:氧
本组患者进行氧气携带的气雾,躯干直立
雾化以与氦氧混合气组相同的方式进行,除了躯干姿势外,该组中的患者使用躯干直立雾化器进行汽车氧气雾化。
其他名称:
  • 哮喘
  • 雾化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肺量计
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
心率
大体时间:6个月
6个月
呼吸频率
大体时间:6个月
6个月
外周血氧饱和度
大体时间:6个月
6个月
博格量表
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Armele Andrade、Universidade Federal de Pernambuco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月16日

首次发布 (估计)

2009年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年6月16日

最后验证

2009年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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