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Heliox e postura nei pazienti con asma

16 giugno 2009 aggiornato da: Universidade Federal de Pernambuco

Heliox e Postura Ottimizzano l'Azione della Nebulizzazione con Broncodilatatori per gli Attacchi d'Asma. Prova randomizzata.

Lo scopo di questo studio è verificare che la nebulizzazione con broncodilatatori associati a gas eliox (elio + ossigeno) e la postura di un carrello inclinato in avanti sia efficace nei pazienti con un attacco d'asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando associato a broncodilatatori inalatori, l'heliox, una miscela di elio e ossigeno nelle malattie polmonari ostruttive con asma, riduce la turbolenza del flusso d'aria nonostante le alte velocità, grazie alla sua bassa densità.

Sebbene il primo rapporto sull'uso dell'heliox nel trattamento dell'asma risalga al 1935, sono disponibili pochi studi controllati che chiariscono l'impatto dell'uso dell'heliox nel ricovero ospedaliero di pazienti con attacchi di asma acuti refrattari al trattamento standard.

La grave ostruzione del flusso aereo, osservata nei casi di asma acuto, porta anche a iperinflazione polmonare che favorisce l'aumento del lavoro respiratorio aumentando il carico per i muscoli inspiratori ponendoli in uno svantaggio meccanico.

Sono state studiate varie posizioni del corpo mettendole in relazione con l'attività muscolare con svantaggio meccanico. Questi studi suggeriscono che l'influenza della postura agisca principalmente nella posizione del diaframma, aumentando quindi lo stress legato ad altri muscoli come gli addominali e l'effetto della gravità su questi.

Questo studio si propone di: valutare l'efficienza del posizionamento corporeo associato alla nebulizzazione con broncodilatatori veicolati da eliox durante l'asma acuto grave negli adulti, utilizzando come outcome primari FEV1, FVC e PEF e come outcome secondari come scala di Borg, capacità inspiratoria, RR, FC e SpO2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile
        • Barros Lima Policlinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • reversibilità dell'ostruzione bronchiale dopo somministrazione di farmaci broncodilatatori per almeno il 10% del FEV1
  • una diagnosi clinica di asma acuto grave
  • una storia di asma da oltre 1 anno
  • durata della crisi di asma in corso che dura meno di sette giorni

Criteri di esclusione:

  • non sono stati in grado di comprendere o eseguire la manovra spirometrica
  • fumo (negli ultimi 3 anni associato a un consumo maggiore di 100 sigarette/anno)
  • altre comorbidità polmonari
  • inferiori alle vie aeree superiori
  • insufficienza cardiaca
  • frequenza cardiaca superiore a 150 bpm
  • pressione sistolica inferiore a 90 mmHg o superiore a 150 MHG
  • gravidanza
  • incapacità di rimanere in linea con il tronco in avanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: heliox
I pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti a nebulizzazione con eliox portato dal tronco eretto
Altro: HELIOX
La nebulizzazione è stata condotta allo stesso modo del gruppo eliox + postura, tranne per l'atteggiamento del tronco, dove i pazienti di questo gruppo hanno fatto il nebulizzatore con il tronco in posizione verticale.
Altri nomi:
  • asma
Sperimentale: eliox+postura
I pazienti di questo gruppo hanno effettuato la nebbia trasportata dall'eliox e il tronco inclinato in avanti
Altro: HELIOX+POSTURA
I pazienti sono stati sottoposti a due nebulizzazioni effettuate mediante heliox associato a fenoterolo (2,5 mg) e ipratropio bromuro (0,25 mg). Abbiamo usato tre ml di soluzione fisiologica allo 0,9%. Per la nebulizzazione con eliox o ossigeno, è stato utilizzato un sistema di distribuzione non invasivo, semichiuso in una maschera atossica collegata ad un pezzo a "Y" con un nebulizzatore a seguire e una sacca di bombola con una capacità di 2,5 L nell'altro connesso con un'azione valvolare. Questo sistema è stato utilizzato in modo che ci fosse un gas di diluizione. È stata utilizzata la proporzione di eliox 80:20 (80% elio: 20% ossigeno). Al cambiamento posturale in gruppi e Heliox Oxygen + postura + postura, orientato ai partecipanti a mantenere un angolo di inclinazione del tronco e dei gomiti appoggiati sulle cosce, misurato dalla linea ascellare anteriore e dall'epicondilo laterale del femore, tra il 50° e il 60° .
Altri nomi:
  • heliox
  • postura
  • fisioterapia
Sperimentale: ossigeno+postura
I pazienti di questo gruppo effettuavano la nebbia trasportata dall'ossigeno e il tronco inclinato in avanti
Altro: OSSIGENO + POSTURA
La NEBULIZZAZIONE è stata condotta allo stesso modo del GRUPPO eliox + postura, tuttavia i pazienti in questo gruppo hanno l'Ossigeno per Carr A NEBULIZZAZIONE
Altri nomi:
  • ASMA
  • POSTURA
  • FISIOTERAPIA
Comparatore attivo: ossigeno
I pazienti di questo gruppo effettuavano la nebbia trasportata dall'ossigeno e il tronco in posizione eretta
Altro: OSSIGENO
La NEBULIZZAZIONE è stata eseguita allo stesso modo del gruppo Heliox, ad eccezione della postura del busto, dove i pazienti di questo gruppo con il tronco eretto Nebulizzatore Ossigeno per auto hanno UNA NEBULIZZAZIONE.
Altri nomi:
  • ASMA
  • NEBULIZZAZIONE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spirometria
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Scala Borg
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Investigatori

  • Direttore dello studio: Armele Andrade, Universidade Federal de Pernambuco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2525

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Asma acuto

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