- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00922350
Heliox en houding bij patiënten met astma
Heliox en Posture optimaliseren de actie van verneveling met bronchusverwijders voor astma-aanvallen. Gerandomiseerde proef.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In combinatie met geïnhaleerde luchtwegverwijders vermindert de heliox, een mengsel van helium en zuurstof bij obstructieve longziekten met astma, de turbulentie van de luchtstroom ondanks hoge snelheden, vanwege de lage dichtheid.
Hoewel het eerste rapport van het gebruik van heliox bij de behandeling van astma dateert uit 1935, zijn er maar weinig gecontroleerde studies beschikbaar die de impact van het gebruik van heliox bij ziekenhuisopname van patiënten met acute astma-aanvallen die ongevoelig zijn voor standaardbehandeling verduidelijken.
De ernstige obstructie van de luchtstroom, waargenomen bij gevallen van acuut astma, leidt ook tot hyperinflatie van de longen die de toename van de ademhalingsarbeid bevordert door de belasting van de inademingsspieren te vergroten door ze mechanisch in het nadeel te brengen.
Verschillende lichaamshoudingen werden bestudeerd in verband met spieractiviteit met mechanisch nadeel. Deze studies suggereren dat de invloedshouding voornamelijk werkt in de positie van het middenrif, waardoor de spanning op andere spieren, zoals de buikspieren, en het effect van de zwaartekracht daarop toenemen.
Deze studie heeft tot doel: de efficiëntie te beoordelen van het positioneringslichaam geassocieerd met verneveling met bronchusverwijders gedragen door heliox tijdens acuut ernstig astma bij volwassenen, met als primaire uitkomsten FEV1, FVC en PEF en secundaire uitkomsten als de Borg-schaal, inspiratoire capaciteit, RR, HF en SpO2.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië
- Barros Lima Policlinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- reversibiliteit van bronchiale obstructie na toediening van bronchusverwijdende geneesmiddelen voor ten minste 10% in FEV1
- een klinische diagnose van acuut ernstig astma
- een voorgeschiedenis van astma gedurende 1 jaar
- duur van de huidige astmacrisis die minder dan zeven dagen duurt
Uitsluitingscriteria:
- waren niet in staat om de spirometrische manoeuvre te begrijpen of uit te voeren
- roken (in de afgelopen 3 jaar geassocieerd met een hoger verbruik van 100 sigaretten/jaar)
- andere pulmonale comorbiditeiten
- onderste naar bovenste luchtwegen
- hartfalen
- hartslag hoger dan 150 slagen per minuut
- systolische druk lager dan 90 mmHg of hoger dan 150 MHG
- zwangerschap
- onvermogen om in lijn te blijven met de romp naar voren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: heliox
De patiënten in deze groep ondergingen verneveling met heliox rechtop gedragen door de romp
|
De verneveling werd op dezelfde manier uitgevoerd als de heliox + houdingsgroep, behalve de romphouding, waar de patiënten in deze groep de vernevelaar deden met de romp rechtop.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: heliox+houding
De patiënten in deze groep droegen de mist gedragen door heliox en de romp naar voren gekanteld
|
Patiënten ondergingen twee gedragen door heliox-verneveling geassocieerd met fenoterol (2,5 mg) en ipratropiumbromide (0,25 mg).
We gebruikten drie ml zoutoplossing van 0,9%.
Voor verneveling met heliox of zuurstof, werd een niet-invasief distributiesysteem gebruikt, halfgesloten in een masker dat niet-toxisch is, verbonden met een stuk "Y" met een vernevelaar in een volgsysteem en een tankzak met een capaciteit van 2,5 L in de andere verbonden met een klepwerking.
Dit systeem werd gebruikt zodat er een verdunningsgas was.
De verhouding van 80:20 heliox werd gebruikt (80% helium: 20% zuurstof).
Voor houdingsverandering in groepen en heliox Zuurstof + houding + houding, gericht op de deelnemers om een hellingshoek van de romp en ellebogen ondersteund op de dijen te behouden, gemeten vanaf de voorste axillaire lijn en laterale epicondylus van het dijbeen, tussen 50e en 60e .
Andere namen:
|
|
Experimenteel: zuurstof+houding
De patiënten in deze groep droegen de mist gedragen door zuurstof en de romp kantelde naar voren
|
De verneveling werd op dezelfde manier uitgevoerd als de heliox + houding GROEP, maar de patiënten in deze groep hebben de zuurstof voor Carr A verneveling
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: zuurstof
De patiënten in deze groep droegen de nevel gedragen door de zuurstof en de romp rechtop
|
De VERNEVELING werd op dezelfde manier uitgevoerd als de helioxgroep, met uitzondering van de romphouding, waar de patiënten in deze groep met rechtopstaande romp Zuurstofvernevelaar voor auto's EEN VERNEVELING ondergaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spirometrie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Borg schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Armele Andrade, Universidade Federal de Pernambuco
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kass JE, Terregino CA. The effect of heliox in acute severe asthma: a randomized controlled trial. Chest. 1999 Aug;116(2):296-300. doi: 10.1378/chest.116.2.296.
- Hess DR, Fink JB, Venkataraman ST, Kim IK, Myers TR, Tano BD. The history and physics of heliox. Respir Care. 2006 Jun;51(6):608-12.
- Hess DR, Acosta FL, Ritz RH, Kacmarek RM, Camargo CA Jr. The effect of heliox on nebulizer function using a beta-agonist bronchodilator. Chest. 1999 Jan;115(1):184-9. doi: 10.1378/chest.115.1.184.
- Gorini M, Iandelli I, Misuri G, Bertoli F, Filippelli M, Mancini M, Duranti R, Gigliotti F, Scano G. Chest wall hyperinflation during acute bronchoconstriction in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Sep;160(3):808-16. doi: 10.1164/ajrccm.160.3.9712088.
- Brandao DC, Britto MC, Pessoa MF, de Sa RB, Alcoforado L, Matos LO, Silva TN, de Andrade AD. Heliox and forward-leaning posture improve the efficacy of nebulized bronchodilator in acute asthma: a randomized trial. Respir Care. 2011 Jul;56(7):947-52. doi: 10.4187/respcare.00963. Epub 2011 Feb 21.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2525
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .