Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heliox en houding bij patiënten met astma

16 juni 2009 bijgewerkt door: Universidade Federal de Pernambuco

Heliox en Posture optimaliseren de actie van verneveling met bronchusverwijders voor astma-aanvallen. Gerandomiseerde proef.

Het doel van deze studie is om te verifiëren dat verneveling met luchtwegverwijders geassocieerd met helioxgas (helium + zuurstof) en de houding van een voorovergebogen vrachtwagen effectief is bij patiënten met een astma-aanval.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In combinatie met geïnhaleerde luchtwegverwijders vermindert de heliox, een mengsel van helium en zuurstof bij obstructieve longziekten met astma, de turbulentie van de luchtstroom ondanks hoge snelheden, vanwege de lage dichtheid.

Hoewel het eerste rapport van het gebruik van heliox bij de behandeling van astma dateert uit 1935, zijn er maar weinig gecontroleerde studies beschikbaar die de impact van het gebruik van heliox bij ziekenhuisopname van patiënten met acute astma-aanvallen die ongevoelig zijn voor standaardbehandeling verduidelijken.

De ernstige obstructie van de luchtstroom, waargenomen bij gevallen van acuut astma, leidt ook tot hyperinflatie van de longen die de toename van de ademhalingsarbeid bevordert door de belasting van de inademingsspieren te vergroten door ze mechanisch in het nadeel te brengen.

Verschillende lichaamshoudingen werden bestudeerd in verband met spieractiviteit met mechanisch nadeel. Deze studies suggereren dat de invloedshouding voornamelijk werkt in de positie van het middenrif, waardoor de spanning op andere spieren, zoals de buikspieren, en het effect van de zwaartekracht daarop toenemen.

Deze studie heeft tot doel: de efficiëntie te beoordelen van het positioneringslichaam geassocieerd met verneveling met bronchusverwijders gedragen door heliox tijdens acuut ernstig astma bij volwassenen, met als primaire uitkomsten FEV1, FVC en PEF en secundaire uitkomsten als de Borg-schaal, inspiratoire capaciteit, RR, HF en SpO2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië
        • Barros Lima Policlinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • reversibiliteit van bronchiale obstructie na toediening van bronchusverwijdende geneesmiddelen voor ten minste 10% in FEV1
  • een klinische diagnose van acuut ernstig astma
  • een voorgeschiedenis van astma gedurende 1 jaar
  • duur van de huidige astmacrisis die minder dan zeven dagen duurt

Uitsluitingscriteria:

  • waren niet in staat om de spirometrische manoeuvre te begrijpen of uit te voeren
  • roken (in de afgelopen 3 jaar geassocieerd met een hoger verbruik van 100 sigaretten/jaar)
  • andere pulmonale comorbiditeiten
  • onderste naar bovenste luchtwegen
  • hartfalen
  • hartslag hoger dan 150 slagen per minuut
  • systolische druk lager dan 90 mmHg of hoger dan 150 MHG
  • zwangerschap
  • onvermogen om in lijn te blijven met de romp naar voren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: heliox
De patiënten in deze groep ondergingen verneveling met heliox rechtop gedragen door de romp
De verneveling werd op dezelfde manier uitgevoerd als de heliox + houdingsgroep, behalve de romphouding, waar de patiënten in deze groep de vernevelaar deden met de romp rechtop.
Andere namen:
  • asma
Experimenteel: heliox+houding
De patiënten in deze groep droegen de mist gedragen door heliox en de romp naar voren gekanteld
Patiënten ondergingen twee gedragen door heliox-verneveling geassocieerd met fenoterol (2,5 mg) en ipratropiumbromide (0,25 mg). We gebruikten drie ml zoutoplossing van 0,9%. Voor verneveling met heliox of zuurstof, werd een niet-invasief distributiesysteem gebruikt, halfgesloten in een masker dat niet-toxisch is, verbonden met een stuk "Y" met een vernevelaar in een volgsysteem en een tankzak met een capaciteit van 2,5 L in de andere verbonden met een klepwerking. Dit systeem werd gebruikt zodat er een verdunningsgas was. De verhouding van 80:20 heliox werd gebruikt (80% helium: 20% zuurstof). Voor houdingsverandering in groepen en heliox Zuurstof + houding + houding, gericht op de deelnemers om een ​​hellingshoek van de romp en ellebogen ondersteund op de dijen te behouden, gemeten vanaf de voorste axillaire lijn en laterale epicondylus van het dijbeen, tussen 50e en 60e .
Andere namen:
  • heliox
  • houding
  • fysiotherapie
Experimenteel: zuurstof+houding
De patiënten in deze groep droegen de mist gedragen door zuurstof en de romp kantelde naar voren
De verneveling werd op dezelfde manier uitgevoerd als de heliox + houding GROEP, maar de patiënten in deze groep hebben de zuurstof voor Carr A verneveling
Andere namen:
  • ASTMA
  • HOUDING
  • FYSIOTERAPIE
Actieve vergelijker: zuurstof
De patiënten in deze groep droegen de nevel gedragen door de zuurstof en de romp rechtop
De VERNEVELING werd op dezelfde manier uitgevoerd als de helioxgroep, met uitzondering van de romphouding, waar de patiënten in deze groep met rechtopstaande romp Zuurstofvernevelaar voor auto's EEN VERNEVELING ondergaan.
Andere namen:
  • ASTMA
  • VERneveling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spirometrie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Borg schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Armele Andrade, Universidade Federal de Pernambuco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren