Helioks i postawa u pacjentów z astmą
Helioks i postawa optymalizują działanie nebulizacji za pomocą leków rozszerzających oskrzela w przypadku ataków astmy. Próba losowa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W połączeniu z wziewnymi lekami rozszerzającymi oskrzela, helioks, mieszanina helu i tlenu w obturacyjnych chorobach płuc z astmą, zmniejsza turbulencje przepływu powietrza pomimo dużych prędkości, ze względu na swoją małą gęstość.
Chociaż pierwszy raport dotyczący stosowania helioksu w leczeniu astmy pochodzi z 1935 r., dostępnych jest niewiele kontrolowanych badań wyjaśniających wpływ stosowania helioksu na hospitalizację pacjentów z ostrymi atakami astmy opornymi na standardowe leczenie.
Poważna przeszkoda w przepływie powietrza, obserwowana w przypadkach ostrej astmy, prowadzi również do hiperinflacji płuc, co sprzyja zwiększeniu pracy oddechowej poprzez zwiększenie obciążenia mięśni wdechowych, powodując ich mechaniczną niekorzyść.
Zbadano różne pozycje ciała, odnosząc je do aktywności mięśni z wadami mechanicznymi. Badania te sugerują, że wpływ postawy działa głównie na pozycję przepony, zwiększając w ten sposób napięcie związane z innymi mięśniami, takimi jak mięśnie brzucha, oraz wpływ grawitacji na te mięśnie.
Niniejsze badanie ma na celu: ocenę skuteczności ułożenia ciała związanego z nebulizacją z lekami rozszerzającymi oskrzela przenoszonymi przez helioks podczas ostrej ciężkiej astmy u dorosłych, wykorzystując jako pierwszorzędowe wyniki FEV1, FVC i PEF oraz drugorzędne wyniki, takie jak skala Borga, pojemność wdechowa, RR, HR i SpO2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia
- Barros Lima Policlinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- odwracalność obturacji oskrzeli po podaniu leków rozszerzających oskrzela o co najmniej 10% w FEV1
- kliniczne rozpoznanie ostrej ciężkiej astmy
- historia astmy powyżej 1 roku
- czas trwania kryzysu obecnej astmy trwającego krócej niż siedem dni
Kryteria wyłączenia:
- nie byli w stanie zrozumieć ani wykonać manewru spirometrycznego
- palenie (w ciągu ostatnich 3 lat związane z większym spożyciem 100 papierosów/rok)
- inne choroby płucne
- dolnych do górnych dróg oddechowych
- niewydolność serca
- tętno powyżej 150 uderzeń na minutę
- ciśnienie skurczowe poniżej 90 mmHg lub powyżej 150 MHG
- ciąża
- niezdolność do pozostania w linii z tułowiem do przodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: helioks
Chorych z tej grupy poddano nebulizacji helioksem noszonym za tułów w pozycji pionowej
|
Nebulizację przeprowadzono w taki sam sposób jak w grupie helioks + postawa, z wyjątkiem ustawienia tułowia, gdzie pacjenci w tej grupie wykonywali Nebulizator z tułowiem wyprostowanym.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: helioks + postawa
Pacjenci z tej grupy wykonywali mgiełkę przenoszoną przez helioks i pochylali tułów do przodu
|
Pacjentów poddano dwóm zabiegom nebulizacji za pomocą helioksu połączonej z fenoterolem (2,5 mg) i bromkiem ipratropium (0,25 mg).
Użyliśmy trzech ml roztworu soli o stężeniu 0,9%.
Do nebulizacji helioksem lub tlenem zastosowano system dystrybucji nieinwazyjnej, półzamkniętej w masce nietoksycznej połączonej z króćcem „Y” z nebulizatorem w prowadnicy i workiem z butlą o pojemności 2,5 L w drugim związany z działaniem zaworu.
Zastosowano ten układ, aby nie było gazu rozcieńczającego.
Zastosowano proporcję helioksu 80:20 (80% helu: 20% tlenu).
Do zmiany postawy w grupach i helioksu Tlen + postawa + postawa, ukierunkowana na utrzymanie przez uczestników kąta nachylenia tułowia i łokci opartych na udach, mierzonego od linii pachowej przedniej i nadkłykcia bocznego kości udowej, między 50 a 60 .
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: tlen + postawa
Pacjenci z tej grupy wykonywali mgłę przenoszoną przez tlen z pochyleniem tułowia do przodu
|
NEBULIZACJA została przeprowadzona w taki sam sposób jak GRUPA helioks + postawa, jednak pacjenci z tej grupy mają Tlen dla Carr A NEBULIZACJA
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: tlen
Pacjenci z tej grupy wykonywali mgłę przenoszoną przez tlen i tułów w pozycji pionowej
|
NEBULIZACJA została przeprowadzona w taki sam sposób jak grupa helioksowa, z wyjątkiem pozycji tułowia, gdzie pacjenci w tej grupie z nebulizatorem tlenu w pozycji pionowej do samochodów mają NEBULIZACJĘ.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spirometria
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Skala Borga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Armele Andrade, Universidade Federal de Pernambuco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kass JE, Terregino CA. The effect of heliox in acute severe asthma: a randomized controlled trial. Chest. 1999 Aug;116(2):296-300. doi: 10.1378/chest.116.2.296.
- Hess DR, Fink JB, Venkataraman ST, Kim IK, Myers TR, Tano BD. The history and physics of heliox. Respir Care. 2006 Jun;51(6):608-12.
- Hess DR, Acosta FL, Ritz RH, Kacmarek RM, Camargo CA Jr. The effect of heliox on nebulizer function using a beta-agonist bronchodilator. Chest. 1999 Jan;115(1):184-9. doi: 10.1378/chest.115.1.184.
- Gorini M, Iandelli I, Misuri G, Bertoli F, Filippelli M, Mancini M, Duranti R, Gigliotti F, Scano G. Chest wall hyperinflation during acute bronchoconstriction in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Sep;160(3):808-16. doi: 10.1164/ajrccm.160.3.9712088.
- Brandao DC, Britto MC, Pessoa MF, de Sa RB, Alcoforado L, Matos LO, Silva TN, de Andrade AD. Heliox and forward-leaning posture improve the efficacy of nebulized bronchodilator in acute asthma: a randomized trial. Respir Care. 2011 Jul;56(7):947-52. doi: 10.4187/respcare.00963. Epub 2011 Feb 21.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2525
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .