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注意欠陥/多動性障害を持つ小児患者の研究

2014年7月29日更新者：Eli Lilly and Company

注意欠陥/多動性障害の小児患者を対象としたLY2216684の固定用量、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

お子様がこの研究に参加する主な目的は、LY2216684 が注意欠陥/多動性障害 (ADHD) を持つ小児患者を助けることができるかどうかを判断することです。 LY2216684 の安全性とそれに関連する可能性のある副作用を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

注意欠陥多動性障害

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

340

段階

フェーズ2
フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Spring Valley、California、アメリカ、91978
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- Florida
  - Bradenton、Florida、アメリカ、34208
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  - Gainesville、Florida、アメリカ、32607
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  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
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- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
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- Nebraska
  - Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
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  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
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- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
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- Ohio
  - Canton、Ohio、アメリカ、44718
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- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97210
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- Pennsylvania
  - Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
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  - Norristown、Pennsylvania、アメリカ、19401
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- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
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- Texas
  - Lake Jackson、Texas、アメリカ、77566
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  - Lubbock、Texas、アメリカ、79423
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  - Wharton、Texas、アメリカ、77488
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- Virginia
  - Herndon、Virginia、アメリカ、20170
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カナダ
- British Columbia
  - Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 1Z9
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プエルトリコ
- - Santurce、プエルトリコ、00912
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参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者は、無作為化の前に、学齢期の児童の感情障害および統合失調症に関するキディスケジュール（現在および生涯）（K-SADS-PL）に基づくADHDの精神障害の診断と統計マニュアル第4版（DSM-IV）の診断基準を満たさなければなりません。
患者は、無作為化前に、注意欠陥/多動性障害評価スケール-IV-親バージョン:治験責任医師による管理およびスコアリング(ADHD-RS-IV-PV:IR)の合計スコアが年齢/性別の基準を少なくとも1.5標準偏差超えていなければなりません。。無作為化前の両方の患者スクリーニング来院時に、臨床全体印象注意欠陥多動性障害重症度スケール (CGI-ADHD-S) スコアが 4 以上でなければなりません。
患者は検査結果を持っていなければなりません。臨床的に重大な異常は示されていません。
研究者による評価によれば、患者は正常な知能を持っていなければなりません。
患者/親は、治験実施計画書で義務付けられている静脈穿刺や検査を含むすべての検査やクリニック受診の予約を守ることが信頼できると治験責任医師によって判断されていなければなりません。
妊娠の可能性のある患者は、治験期間中および治験薬の最後の投与後1か月間、信頼できる避妊方法を使用することに同意する。妊娠の可能性のある女性患者は、登録時に尿妊娠検査に基づいて妊娠の検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

スクリーニング時および無作為化時に体重が18kg未満または75kgを超える患者。
妊娠中または授乳中の女性患者。双極性障害I/II、精神病、または広汎性発達障害の病歴のある患者。
現在運動チックがある患者、またはトゥレット症候群と診断されている患者。
徐放性メチルフェニデートによる治療が禁忌となる、顕著な不安、緊張、興奮を伴う患者。
何らかの発作障害の病歴があり、発作がないにもかかわらず脳波（EEG）異常があることが知られている患者。
スクリーニング時または無作為化の前に評価された心電図 (ECG) が、小児 ECG 警告基準にリストされている絶対除外基準の 1 つ以上を満たす異常を示した場合、研究から除外する必要があります。
研究者が重篤な自殺の危険があると判断した患者。
-複数のクラスの薬剤に対する重度のアレルギー、複数の副作用、または徐放性メチルフェニデートに対する既知の過敏症の病歴のある患者。
-過去3か月以内にアルコールまたは薬物乱用の履歴がある患者、または現在、研究者が乱用を示唆していると考える方法でアルコール、乱用薬物、または処方薬または市販薬を使用している患者。
医師が処方していない乱用薬物のスクリーニング検査で陽性反応が出た患者は参加できません。薬物スクリーニングは治験責任医師の裁量で繰り返すことができ、再スクリーニングが陰性であれば患者は研究に参加することが許可される場合があります。すべての患者は、研究に登録する前に薬物スクリーニングが陰性でなければなりません。
交感神経系の活動を著しく亢進させる病状を患っている患者、または交感神経興奮作用のある薬を日常的に服用している患者は除外される。このような薬は必要に応じて服用できます。
心血管疾患、甲状腺機能不全、緑内障、尿閉、または重度の胃腸狭窄の病歴など、ノルアドレナリンの緊張の増加によって悪化する問題を抱えている患者。
研究中のいつでも、研究対象の薬剤とは別に向精神薬を必要とする可能性がある患者。
研究中のいつでも、ADHDの症状を目的とした構造化心理療法を開始する可能性が高い患者は除外されます。スクリーニングの少なくとも 1 か月前に開始された心理療法は許容されます。
-ランダム化前の2週間にモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を使用した患者。
現在または過去に臨床的に重大な高血圧の病歴がある患者。
現在、治験薬の適応外使用を伴う臨床試験に登録しているか、過去 30 日以内に中止した患者、または他の種類の医学研究に同時に登録している患者。
LY2216684の以前の研究に参加した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：4倍

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ	薬：プラセボ（錠剤）プラセボは、8週間の二重盲検治療段階でLY2216684の盲検QD経口投与用の錠剤として投与され、その後2週間の漸減段階で投与された。薬：プラセボ（カプセル）プラセボは、8週間の二重盲検治療期、その後の2週間の漸減期の間、メチルフェニデートのブラインドQD経口用カプセルとして投与されました。
アクティブコンパレータ：メチルフェニデート徐放性メチルフェニデート 1 日あたり 18 ミリグラム (mg/日) ～ 54 mg/日 (体重に基づいて)、8 週間の二重盲検治療段階でカプセルとして 1 日 1 回 (QD) および経口 (po) で投与し、その後漸減段階でプラセボを2週間服用。	薬：メチルフェニデート 8週間の二重盲検治療段階のカプセルとして、徐放性メチルフェニデート18 mg/日～54 mg/日（体重に基づいて、QD po）。
実験的：LY2216684 (0.1 mg/kg/日) 8週間の二重盲検治療段階では錠剤の形でQD poで摂取し、その後漸減段階では2週間プラセボを摂取します。	薬：LY2216684 錠剤の形でQD poで摂取されます。他の名前：エジボキセチン
実験的：LY2216684 (0.2 mg/kg/日) 8週間の二重盲検治療期に錠剤の形でQD poで摂取し、その後漸減期で2週間の漸減を行います。	薬：LY2216684 錠剤の形でQD poで摂取されます。他の名前：エジボキセチン
実験的：LY2216684 (0.3 mg/kg/日) 8週間の二重盲検治療期に錠剤の形でQD poで摂取し、その後漸減期で2週間の漸減を行います。	薬：LY2216684 錠剤の形でQD poで摂取されます。他の名前：エジボキセチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
注意欠陥/多動性障害評価スケール IV のベースラインからの変化 - 親バージョン: 医師による管理およびスコアリング (ADHD-RS-IV-PV:IR) 8 週目の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	過去 1 週間の ADHD 診断の症状/重症度を評価します。各項目: 0 (なし/まったくない、めったにない) ～ 3 (重度/非常に頻繁に発生)。合計スコアの範囲は 0 ～ 54 です。合計スコアが高いほど、病気の重症度が高いことを示します。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗法（LS）平均変化は、治療、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、および治療来院相互作用の固定クラス効果、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果について調整されています。	ベースライン、8週間
注意欠陥/多動性障害評価スケール IV のベースラインからの変化 - 親バージョン: 研究者による管理と採点 (ADHD-RS-IV-PV:IR) 覚醒剤未使用メチルフェニデート群の 8 週目の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	過去 1 週間の ADHD 診断の症状/重症度を評価します。各項目: 0 (なし/まったくない、めったにない) ～ 3 (重度/非常に頻繁に発生)。合計スコアの範囲は 0 ～ 54 です。合計スコアが高いほど、病気の重症度が高いことを示します。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。 LS 平均変化は、治療、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療 * 来院相互作用の固定クラス効果、およびベースラインスコアとベースラインスコア * 来院相互作用の連続的な固定効果について調整されました。	ベースライン、8週間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Swanson、Nolan、および Pelham アンケートのベースラインからの変化: 注意欠陥/多動性障害サブスケール (SNAP-IV: ADHD) 8 週目の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	精神障害の診断と統計マニュアル第 4 版、テキスト改訂版、不注意 (項目 1 ～ 9) および多動性/衝動性 (項目 11 ～ 19) の症状サブセットに関する ADHD 基準が含まれています。項目スコア: 0 (まったくない) ～ 3 (非常に良い) の評価スケール。合計スコアは 18 項目の平均です。合計スコアが高いほど、ADHD の症状が強くなります。最小二乗平均変化は、治療、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、および治療来院相互作用の固定クラス効果、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果に対して調整されます。	ベースライン、8週間
Swanson、Nolan、および Pelham のアンケートにおけるベースラインからの変化: 覚醒剤未使用メチルフェニデート群における注意欠陥/多動性障害サブスケール (SNAP-IV: ADHD) の 8 週目の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	精神障害の診断と統計マニュアル第 4 版、テキスト改訂版、不注意 (項目 1 ～ 9) および多動性/衝動性 (項目 11 ～ 19) の症状サブセットに関する ADHD 基準が含まれています。項目スコア: 0 (まったくない) ～ 3 (非常に良い) の評価スケール。合計スコアは 18 項目の平均です。合計スコアが高いほど、ADHD の症状が強くなります。最小二乗平均変化は、治療、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、および治療来院相互作用の固定クラス効果、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果に対して調整されます。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS) の学力的困難の合計スコアと、8 週目の言語および数学の下位尺度のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	CP-CBRS の学業上の困難さの合計/言語/数学の下位尺度スコアは、学業成績の尺度です。各サブスケール項目スコアの範囲は 0 (まったくない、めったにない) から 3 (非常に頻繁に、非常に頻繁に) です。合計スコアは、性別/年齢基準に基づいた T スコアとして表されます。学業上の困難 T スコアの範囲: 0 ～ 100。 T スコアが高いほど、学業上の困難が大きいことを示します。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗平均変化は、治療の固定クラス効果、プールされた調査サイト、層（以前の覚せい剤使用状況）、訪問、および治療訪問相互作用、およびベースライン合計スコアとベースラインスコア訪問相互作用の継続的な固定効果。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群におけるコナーズの包括的行動評価尺度（CP-CBRS）の8週目における学力困難合計スコアおよび言語および数学の下位尺度のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	CP-CBRS の学業上の困難さの合計/言語/数学の下位尺度スコアは、学業成績の尺度です。各サブスケール項目スコアの範囲は 0 (まったくない、めったにない) から 3 (非常に頻繁に、非常に頻繁に) です。合計スコアは、性別/年齢基準に基づいた T スコアとして表されます。学業上の困難 T スコアの範囲: 0 ～ 100。 T スコアが高いほど、学業上の困難が大きいことを示します。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗平均変化は、治療、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、および治療来院相互作用の固定クラス効果、およびベースライン合計スコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果に対して調整されます。	ベースライン、8週間
8週目の臨床全体印象・注意欠陥・多動性障害・重症度スケール（CGI-ADHD-S）合計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	参加者の全体的な ADHD 症状の重症度を測定します。スコアは 1 (正常、まったく病気ではない) から 7 (最も重篤な参加者の間) までの範囲です。スコアが高いほど、病気の重症度が高いことを表します。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗法 (LS) 平均変化は、治療、プールされた調査部位、階層 (以前の覚せい剤使用状況)、来院、および治療と来院の相互作用の固定クラス効果、およびベースライン CGI の継続的な固定効果に基づいていました。 S スコアとベースラインスコア*訪問相互作用。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群における臨床全体印象注意欠陥多動性障害重症度スケール（CGI-ADHD-S）の8週目合計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	参加者の全体的な ADHD 症状の重症度を測定します。スコアは 1 (正常、まったく病気ではない) から 7 (最も重篤な参加者の間) までの範囲です。スコアが高いほど、病気の重症度が高いことを表します。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗法 (LS) 平均変化は、治療、プールされた調査部位、階層 (以前の覚せい剤使用状況)、来院、および治療と来院の相互作用の固定クラス効果、およびベースライン CGI の継続的な固定効果に基づいていました。 S スコアとベースラインスコア*訪問相互作用。	ベースライン、8週間
治療段階（1～8週目）中の臨床全体印象-注意欠陥多動性障害改善スケール（CGI-ADHD-I）エンドポイントスコア時間枠：第 1 週から第 8 週まで	治療開始からの参加者の ADHD 症状の全体的な改善 (または悪化) を測定します。スコアの範囲は 1 (非常に改善) から 7 (非常に悪化) です。スコアが低いほど改善が大きいことを表します。 1 ～ 8 週目の最小二乗 (LS) 平均変化は、制限された最尤ベースの混合モデルの反復測定分析から得られます。このモデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、階層（以前の覚せい剤使用状況）、来院、および治療と来院の相互作用が含まれていました。	第 1 週から第 8 週まで
覚醒剤未投与メチルフェニデート群における治療期（1～8週目）中の臨床全体印象・注意欠陥・多動性障害改善スケール（CGI-ADHD-I）エンドポイントスコア時間枠：第 1 週から第 8 週まで	治療開始からの参加者の ADHD 症状の全体的な改善 (または悪化) を測定します。スコアの範囲は 1 (非常に改善) から 7 (非常に悪化) です。スコアが低いほど改善が大きいことを表します。 1 ～ 8 週目の最小二乗 (LS) 平均変化は、制限された最尤ベースの混合モデルの反復測定分析から得られます。このモデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、階層（以前の覚せい剤使用状況）、来院、および治療と来院の相互作用が含まれていました。	第 1 週から第 8 週まで
コナーズの包括的行動評価スケール (CP-CBRS DSM-IV-TR ADHD) の主に多動性・衝動性タイプと主に不注意タイプのベースラインからの変化 8 週目の合計スコアと症状スコア時間枠：ベースライン、8週間	ADHDの症状の重症度を測定します。各サブスケールの個々の項目は、0 (まったくない) から 3 (非常に頻繁) までスコア付けされます。合計スコアは性別/年齢基準に基づいた T スコアとして表されます。サブスケール合計 T スコア (0 ～ 100)。 T スコアが高いほど、症状の重症度が高くなります。最小二乗平均変化は、制限された最尤ベースの混合モデルの反復測定分析から得られます。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、および治療来院相互作用、およびベースライン合計スコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
CP-CBRS DSM-IV-TR ADHD のベースラインからの変化：主に多動性・衝動性タイプおよび主に不注意タイプの、覚せい剤未使用メチルフェニデート群における 8 週目の合計スコアと症状スコア時間枠：ベースライン、8週間	ADHDの症状の重症度を測定します。各サブスケールの個々の項目は、0 (まったくない) から 3 (非常に頻繁) までスコア付けされます。合計スコアは性別/年齢基準に基づいた T スコアとして表されます。サブスケール合計 T スコア (0 ～ 100)。 T スコアが高いほど、症状の重症度が高くなります。最小二乗平均変化は、制限された最尤ベースの混合モデルの反復測定分析から得られます。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、および治療来院相互作用、およびベースライン合計スコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
8週目のSwanson、Nolan、Pelham（SNAP-IV）反抗挑戦性障害（ODD）合計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	反抗挑戦性障害の症状を測定します。合計スコアの範囲は 0 (まったくない) から 3 (非常に高い) です。合計スコアが高いほど、ODD が大きいことを表します。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗平均変化は、制限付き最尤法ベースの混合モデル反復測定 (MMRM) 分析から得られます。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、および治療来院相互作用、およびベースライン合計スコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
覚醒剤未投与メチルフェニデート群におけるスワンソン、ノーラン、ペルハム（SNAP-IV）反抗挑戦性障害（ODD）の8週目合計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	反抗挑戦性障害の症状を測定します。合計スコアの範囲は 0 (まったくない) から 3 (非常に高い) です。合計スコアが高いほど、ODD が大きいことを表します。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗平均変化は、制限付き最尤法ベースの混合モデル反復測定 (MMRM) 分析から得られます。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、および治療来院相互作用、およびベースライン合計スコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS) の障害項目の下位尺度のベースラインからの変化 - 8 週目の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	学業/成績、友人関係/人間関係、家庭生活の機能を評価します (0=まったくない、3=非常に頻繁に機能する)。合計スコアは、性別/年齢基準 (0 ～ 100 の範囲) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高い = 症状の重症度が高くなります。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。これには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれます。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS) の障害項目の下位尺度のベースラインからの変化 - 覚せい剤未使用メチルフェニデート群における 8 週目の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	学業/成績、友人関係/人間関係、家庭生活の機能を評価します (0=まったくない、3=非常に頻繁に機能する)。合計スコアは、性別/年齢基準 (0 ～ 100 の範囲) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高い = 症状の重症度が高くなります。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。これには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれます。	ベースライン、8週間
8週目のコロンビア州自殺重症度評価尺度（C-SSRS）に基づく、自殺行動、自殺念慮、および自殺行為のある参加者の数時間枠：8週間	自殺関連の思考や行動の発生、重症度、頻度を把握します。自殺行動、自殺念慮、および自殺行為を行った参加者の数が提供されます。自殺行動: 自殺行動に関する 3 つの質問のいずれかに対する「はい」の回答: 準備行為または行動、中止された試み、および中断された自殺行動。自殺念慮: 死にたいという願望を含む 5 つの自殺念慮の質問と、積極的な自殺念慮の 4 つの異なるカテゴリーのいずれかに対する「はい」の回答。自殺行為: 実際の自殺未遂または自殺未遂、致命的ではない自殺未遂、自殺未遂に対する「はい」の回答。	8週間
コロンビア州自殺重症度評価尺度（C-SSRS）に基づく、覚醒剤未使用メチルフェニデート群の8週目における自殺行動、自殺念慮、および自殺行動を起こした参加者の数時間枠：8週間	自殺関連の思考や行動の発生、重症度、頻度を把握します。自殺行動、自殺念慮、および自殺行為を行った参加者の数が提供されます。自殺行動: 自殺行動に関する 3 つの質問のいずれかに対する「はい」の回答: 準備行為または行動、中止された試み、および中断された自殺行動。自殺念慮: 死にたいという願望を含む 5 つの自殺念慮の質問と、積極的な自殺念慮の 4 つの異なるカテゴリーのいずれかに対する「はい」の回答。自殺行為: 実際の自殺未遂または自殺未遂、致命的ではない自殺未遂、自殺未遂に対する「はい」の回答。	8週間
コナー家の包括的行動評価スケール (CP-CBRS DSM-IV-TR) の躁病エピソードの症状サブスケールのベースラインからの変化 - 8 週目の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	躁病の症状の重症度を測定します。個々のサブスケール項目の範囲は、0 (まったくない) ～ 3 (非常に頻繁) です。合計スコアは、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高いほど、症状の重症度が高くなります。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗平均変化は、制限された最尤ベースの混合モデルの反復測定分析から得られます。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS DSM-IV-TR) の躁病エピソードの症状サブスケールのベースラインからの変化 - 覚せい剤未使用メチルフェニデートグループの 8 週間後の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	躁病の症状の重症度を測定します。個々のサブスケール項目の範囲は、0 (まったくない) ～ 3 (非常に頻繁) です。合計スコアは、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高いほど、症状の重症度が高くなります。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗平均変化は、制限された最尤ベースの混合モデルの反復測定分析から得られます。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS) 内容下位尺度のベースラインからの変化 - 8 週目の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	攻撃的な行動、学業上の困難、社会的問題、暴力の可能性を評価します。個々のサブスケール項目の範囲は、0=まったくないから 3=非常に頻繁にあります。合計は、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限付き最尤法ベースの混合モデル反復測定 (MMRM) 分析による最小二乗 (LS) 平均変化。これには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療と来院の相互作用、およびベースラインスコア、ベースラインスコアと来院の相互作用の連続固定効果が含まれます。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS) 内容下位尺度のベースラインからの変化 - 覚せい剤未使用メチルフェニデートグループの 8 週目の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	攻撃的な行動、学業上の困難、社会的問題、暴力の可能性を評価します。個々のサブスケール項目の範囲は、0=まったくないから 3=非常に頻繁にあります。合計は、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限付き最尤法ベースの混合モデル反復測定 (MMRM) 分析による最小二乗 (LS) 平均変化。これには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療と来院の相互作用、およびベースラインスコア、ベースラインスコアと来院の相互作用の連続固定効果が含まれます。	ベースライン、8週間
8 週目における Child Health and Illness Profile-Adolescent Edition (CHIP-AE) ドメインスコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	青少年の健康状態/機能レベルを評価します。領域: 達成、満足、快適、リスク回避、回復力。項目は活動/感情の頻度を評価します (1= まったくない、5= 常に)。標準スコア (T スコア) は、確立された参照グループの平均、標準偏差 (T スコアの平均 = 50、標準偏差 = 10) に基づいて生のスコアを調整することによって、すべてのドメインに対して計算されます。スコアが高いほど健康状態が良くなります。共分散モデルの分析による最小二乗法（LS）平均変化には、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、階層（以前の覚醒剤使用状況）、およびベースラインスコアが含まれていました。	ベースライン、8週間
覚せい剤未投与メチルフェニデート群における小児の健康と病気のプロファイル - 青年版 (CHIP-AE) の 8 週目ドメインスコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	青少年の健康状態/機能レベルを評価します。領域: 達成、満足、快適、リスク回避、回復力。項目は活動/感情の頻度を評価します (1= まったくない、5= 常に)。標準スコア (T スコア) は、確立された参照グループの平均、標準偏差 (T スコアの平均 = 50、標準偏差 = 10) に基づいて生のスコアを調整することによって、すべてのドメインに対して計算されます。スコアが高いほど健康状態が良くなります。ベースラインからエンドポイント（8 週目）までの変化の最小二乗 (LS) 平均は、ANCOVA モデルからのものです。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（以前の覚醒剤使用状況）、およびベースライン CHIP-AE ドメインスコアが含まれていました。	ベースライン、8週間
小児の健康と病気のプロファイル - 小児版 (CHIP-CE) の 8 週目のベースラインからの変更時間枠：ベースライン、8週間	子供の健康状態/機能レベルを保護者が評価する 76 項目の評価。ほとんどの項目は、活動/感情の頻度を評価します (1= まったくない、5= 常に)。標準スコア (T スコア) は、確立された参照グループの平均値と標準偏差 (T スコアの平均 = 50、標準偏差 = 10) に基づいて生のスコアを調整することにより、すべてのドメインについて計算されました。スコアが高いほど改善を示します。最小二乗法 (LS) 平均変化は、治療の固定クラス効果、プールされた調査サイト、階層 (以前の覚醒剤使用状況)、およびベースラインドメインスコアを含む共分散モデルの分析から得られます。	ベースライン、8週間
覚せい剤未投与メチルフェニデート群における小児の健康と病気のプロファイル - 小児版 (CHIP-CE) の 8 週目のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	子供の健康状態/機能レベルを保護者が評価する 76 項目の評価。ほとんどの項目は、活動/感情の頻度を評価します (1= まったくない、5= 常に)。標準スコア (T スコア) は、確立された参照グループの平均値と標準偏差 (T スコアの平均 = 50、標準偏差 = 10) に基づいて生のスコアを調整することにより、すべてのドメインについて計算されました。スコアが高いほど改善を示します。最小二乗法 (LS) 平均変化は、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、階層 (以前の覚醒剤使用状況)、およびベースラインドメインスコアを含む ANCOVA モデルの分析から得られます。	ベースライン、8週間
ウェクスラー小児知能スケール - 第 4 版 (WISC-IV) の 8 週目の文字番号配列スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	作業記憶のサブテスト。タスクには、順序付け、精神的操作、注意力、短期記憶、視覚的空間イメージング、および処理速度が含まれます。 10 項目で構成され、それぞれ 3 つのトライアルがあります。スケールスコアの範囲は 1 ～ 19 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。治療の固定クラス効果、プールされた調査サイト、層（以前の覚せい剤使用状況）、訪問、および治療訪問の相互作用、および継続的な固定効果を含む、制限された最尤法に基づく混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。ベースラインスコアとベースラインスコア訪問の相互作用。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群における8週目のウェクスラー小児知能スケール第4版（WISC-IV）文字番号配列スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	作業記憶のサブテスト。タスクには、順序付け、精神的操作、注意力、短期記憶、視覚的空間イメージング、および処理速度が含まれます。 10 項目で構成され、それぞれ 3 つのトライアルがあります。スケールスコアの範囲は 1 ～ 19 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。治療の固定クラス効果、プールされた調査サイト、層（以前の覚せい剤使用状況）、訪問、および治療訪問の相互作用、および継続的な固定効果を含む、制限された最尤法に基づく混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。ベースラインスコアとベースラインスコア訪問の相互作用。	ベースライン、8週間
8週目の急速自動ネーミング/急速交互刺激テスト（RAN/RAS）小計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	視覚的なシンボルを正確かつ迅速に認識して名前を付ける能力を評価します。このテストは、迅速な自動命名テスト (つまり、文字、数字、オブジェクト、色) と 2 つの高速交互刺激テスト (つまり、文字と数字を 2 セット、文字、数字、色を 3 セット) で構成されます。スコアは、各テストセクションのすべての刺激項目に名前を付けるのに必要な時間に基づいています。生のスコアは、参加者の年齢とマニュアルからの変換表に基づいて標準スコアに変換されました (平均 = 100、標準偏差 = 15)。スコアが高い=能力が高い。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗 (LS) 平均変化。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群における8週目の迅速自動ネーミング/急速交互刺激テスト(RAN/RAS)小計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	視覚的なシンボルを正確かつ迅速に認識して名前を付ける能力を評価します。このテストは、迅速な自動命名テスト (つまり、文字、数字、オブジェクト、色) と 2 つの高速交互刺激テスト (つまり、文字と数字を 2 セット、文字、数字、色を 3 セット) で構成されます。スコアは、各テストセクションのすべての刺激項目に名前を付けるのに必要な時間に基づいています。生のスコアは、参加者の年齢とマニュアルからの変換表に基づいて標準スコアに変換されました (平均 = 100、標準偏差 = 15)。スコアが高い=能力が高い。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗 (LS) 平均変化。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS DSM-IV-TR) のベースラインからの変化反抗挑戦性障害 (ODD) の症状サブスケール 8 週目の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	ODD 症状の重症度を評価します。個々のサブスケール項目の範囲は 0 (まったくない) から 3 (非常に頻繁に/頻繁に) です。合計は、性別/年齢基準 (0 ～ 100 の範囲) に基づいた T スコアとして表されます。より高い T スコア = より大きな ODD。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度（CP-CBRS DSM-IV-TR）のベースラインからの変化反抗挑戦性障害（ODD）の症状サブスケール覚醒剤未使用メチルフェニデート群の8週目合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	ODD 症状の重症度を評価します。個々のサブスケール項目の範囲は 0 (まったくない) から 3 (非常に頻繁に/頻繁に) です。合計は、性別/年齢基準 (0 ～ 100 の範囲) に基づいた T スコアとして表されます。より高い T スコア = より大きな ODD。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS DSM-IV-TR) の全般性不安障害 (GAD) および分離不安障害の症状下位尺度の 8 週目でのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	不安症状の重症度を評価します。個々のサブスケール項目: 0 (まったくない、めったにない) - 3 (非常に頻繁に/頻繁に)。合計スコアは、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高い = 不安が大きい。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群における8週目のコナーズの包括的行動評価尺度（CP-CBRS DSM-IV-TR）全般性不安障害（GAD）および分離不安障害症状サブスケールのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	不安症状の重症度を評価します。個々のサブスケール項目: 0 (まったくない、めったにない) - 3 (非常に頻繁に/頻繁に)。合計スコアは、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高い = 不安が大きい。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度（CP-CBRS DSM-IV-TR）の8週目における行為障害症状の下位尺度スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	行為障害の症状の重症度を評価します。個々のサブスケール項目: 0 (まったくない/ほとんどない) - 3 (非常に頻繁に/頻繁に)。合計は、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高い = 行為障害が大きい。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。これには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれます。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS DSM-IV-TR) のベースラインからの変化覚醒剤未投与メチルフェニデート群における 8 週目の行為障害症状サブスケールスコア時間枠：ベースライン、8週間	行為障害の症状の重症度を評価します。個々のサブスケール項目: 0 (まったくない/ほとんどない) - 3 (非常に頻繁に/頻繁に)。合計は、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高い = 行為障害が大きい。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。これには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれます。	ベースライン、8週間
コナー家の包括的行動評価スケール (CP-CBRS DSM-IV-TR) の 8 週目における大うつ病エピソードスコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	うつ病の症状の重症度を評価します。個々のサブスケール項目の範囲は、0 (まったくない、めったにない) ～ 3 (非常に頻繁に/頻繁に) です。合計は、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高い = うつ病が深刻です。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗平均変化は、制限された最尤法ベースの混合モデル反復測定分析からのもので、治療の固定クラス効果、プールされた調査サイト、層（以前の覚せい剤使用状況）、訪問、および治療訪問の相互作用、および継続的な固定効果が含まれます。ベースラインスコアとベースラインスコア訪問の相互作用。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群におけるコナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS DSM-IV-TR) の 8 週目における大うつ病エピソードスコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	うつ病の症状の重症度を評価します。個々のサブスケール項目の範囲は、0 (まったくない、めったにない) ～ 3 (非常に頻繁に/頻繁に) です。合計は、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高い = うつ病が深刻です。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗平均変化は、制限された最尤法ベースの混合モデル反復測定分析からのもので、治療の固定クラス効果、プールされた調査サイト、層（以前の覚せい剤使用状況）、訪問、および治療訪問の相互作用、および継続的な固定効果が含まれます。ベースラインスコアとベースラインスコア訪問の相互作用。	ベースライン、8週間
8週目の夕方と朝の行動修正（WPREMB-R）合計スコアの週間親評価のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	保護者は、0 (困難なし) ～ 3 (非常に困難) のスケールで 11 項目のアンケート (朝 3 項目、夕方 8 項目) に回答しました。合計スコアの範囲は 0 ～ 33 です。スコアが高い = 夕方と朝の行動がより困難です。最小二乗法 (LS) 平均変化は、制限付き最尤法ベースの混合モデル反復測定 (MMRM) 分析から得られ、治療、プールされた調査施設、階層 (以前の覚せい剤使用状況)、来院、および治療 * 来院の固定クラス効果が含まれます。相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア*訪問相互作用の継続的な固定効果。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群における8週目の夜間および朝の行動修正済み(WPREMB-R)合計スコアの週間親評価のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	保護者は、0 (困難なし) ～ 3 (非常に困難) のスケールで 11 項目のアンケート (朝 3 項目、夕方 8 項目) に回答しました。合計スコアの範囲は 0 ～ 33 です。スコアが高い = 夕方と朝の行動がより困難です。最小二乗法 (LS) 平均変化は、制限付き最尤法ベースの混合モデル反復測定 (MMRM) 分析から得られ、治療、プールされた調査施設、階層 (以前の覚せい剤使用状況)、来院、および治療 * 来院の固定クラス効果が含まれます。相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア*訪問相互作用の継続的な固定効果。	ベースライン、8週間
8週目の夕方と朝の行動改訂（WPREMB-R）朝要約スコアの週次親評価のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	朝の 3 つの一般的な行動 (ベッドから出るなど) の難易度を 0 (難易度なし) から 3 (難易度が高い) まで測定します。合計スコアの範囲は 0 ～ 9 です。スコアが高いほど、朝の行動がより困難であることを示します。最小二乗法（LS）平均変化は、制限された最尤法ベースの混合モデル反復測定（MMRM）分析からのもので、治療の固定クラス効果、プールされた調査サイト、層（以前の覚せい剤使用状況）、訪問、および治療訪問相互作用が含まれます。そしてベースライン朝スコアとベースラインスコア訪問相互作用の継続的な固定効果。	ベースライン、8週間
覚醒剤未投与メチルフェニデート群における8週目の夜間および朝の行動修正(WPREMB-R)朝要約スコアの週次親評価のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	朝の 3 つの一般的な行動 (ベッドから出るなど) の難易度を 0 (難易度なし) から 3 (難易度が高い) まで測定します。合計スコアの範囲は 0 ～ 9 です。スコアが高いほど、朝の行動がより困難であることを示します。最小二乗法（LS）平均変化は、制限された最尤法ベースの混合モデル反復測定（MMRM）分析からのもので、治療の固定クラス効果、プールされた調査サイト、層（以前の覚せい剤使用状況）、訪問、および治療訪問相互作用が含まれます。そしてベースライン朝スコアとベースラインスコア訪問相互作用の継続的な固定効果。	ベースライン、8週間
8週目の夕方と朝の行動改訂版（WPREMB-R）夕方要約スコアの週次親評価のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	8 つの一般的な夜の行動 (たとえば、夕食まで座る) の難易度を 0 (難易度なし) から 3 (難易度が高い) まで測定します。合計スコアの範囲: 0 ～ 24。スコアが高いほど、夜の行動がより困難であることを示します。最小二乗法 (LS) 平均変化は、制限付き最尤法ベースの混合モデル反復測定分析 (MMRM) から得られ、治療、プールされた調査施設、階層 (以前の覚せい剤使用状況)、来院、および治療 * 来院の相互作用の固定クラス効果が含まれています。、およびベースライン夕方スコアとベースラインスコア*訪問相互作用の継続的な固定効果。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群における、8週目の夜間および朝の行動改訂済み(WPREMB-R)夜間要約スコアの週間親評価のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	8 つの一般的な夜の行動 (たとえば、夕食まで座る) の難易度を 0 (難易度なし) から 3 (難易度が高い) まで測定します。合計スコアの範囲: 0 ～ 24。スコアが高いほど、夜の行動がより困難であることを示します。最小二乗法 (LS) 平均変化は、制限付き最尤法ベースの混合モデル反復測定分析 (MMRM) から得られ、治療、プールされた調査施設、階層 (以前の覚せい剤使用状況)、来院、および治療 * 来院の相互作用の固定クラス効果が含まれています。、およびベースライン夕方スコアとベースラインスコア*訪問相互作用の継続的な固定効果。	ベースライン、8週間
コナー家の包括的行動評価スケール (CP-CBRS DSM-IV-TR) の第 8 週の混合エピソードスコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	混合エピソードのスコアは、Conners CBRS スケールには存在しません。したがって、分析は実行できませんでした。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群におけるコナー家の包括的行動評価スケール (CP-CBRS DSM-IV-TR) の 8 週目混合エピソードスコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	混合エピソードのスコアは、Conners CBRS スケールには存在しません。したがって、分析は実行できませんでした。	ベースライン、8週間
注意欠陥/多動性障害評価スケール-IV-親バージョンのベースラインからの変化: 治験責任医師による管理およびスコア付け(ADHDRS-IV-親:Inv) 8週目の多動性-衝動性および不注意の小計スコア時間枠：ベースライン、8週間	ADHD の診断症状を測定します (0=なし/まったくない、3=重度/非常に頻繁)。不注意=奇妙なアイテムを合計します。 hyperactivity-impulsivity=偶数の項目を合計します (小計: 0 ～ 27)。合計スコア: 0-54。スコアが高い = 病気の重症度が高くなります。マニュアルの欠落データ補完が適用されました。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。これには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれます。	ベースライン、8週間
ADHDRS-IV-Parent:Inv のベースラインからの変化覚醒剤未使用メチルフェニデート群における 8 週目の多動性-衝動性および不注意の小計スコア時間枠：ベースライン、8週間	ADHD の診断症状を測定します (0=なし/まったくない、3=重度/非常に頻繁)。不注意=奇妙なアイテムを合計します。 hyperactivity-impulsivity=偶数の項目を合計します (小計: 0 ～ 27)。合計スコア: 0-54。スコアが高い = 病気の重症度が高くなります。マニュアルの欠落データ補完が適用されました。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。これには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれます。	ベースライン、8週間
ウェクスラー小児知能スケール - 第 4 版 (WISC-IV) の 8 週目の桁スパン合計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	WISC-IVの作業記憶サブテスト、注意力の尺度。集中;順序付け。番号機能。そして聴覚の短期記憶。スケールスコアの範囲は 1 ～ 19 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。最小二乗法 (LS) 平均変化は、制限された最尤法ベースの混合モデル反復測定 (MMRM) 分析から得られ、治療、プールされた調査施設、階層 (以前の覚せい剤使用状況)、来院、および治療 * 来院の固定クラス効果が含まれています。インタラクション、およびベースラインディジットスパン合計スコアとベースラインスコア*訪問インタラクションの継続的な固定効果。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群における8週目のウェクスラー小児知能指数第4版（WISC-IV）桁スパン合計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	WISC-IVの作業記憶サブテスト、注意力の尺度。集中;順序付け。番号機能。そして聴覚の短期記憶。スケールスコアの範囲は 1 ～ 19 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。最小二乗法 (LS) 平均変化は、制限された最尤法ベースの混合モデル反復測定 (MMRM) 分析から得られ、治療、プールされた調査施設、階層 (以前の覚せい剤使用状況)、来院、および治療 * 来院の固定クラス効果が含まれています。インタラクション、およびベースラインディジットスパン合計スコアとベースラインスコア*訪問インタラクションの継続的な固定効果。	ベースライン、8週間
ウェクスラー小児知能スケール - 第 4 版 (WISC-IV) の 8 週目の桁スパン小計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	注意力、集中力、順番、数字の能力、聴覚の短期記憶を測定します。数字前方サブスケールと数字後方サブスケールは、それぞれ 2 つのトライアルと 8 つの項目で構成されます。スケールスコアの範囲は 1 ～ 19 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。最小二乗平均変化は、制限された最尤ベースの混合モデルの反復測定分析から得られます。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群における8週目のウェクスラー小児知能スケール第4版（WISC-IV）桁スパン小計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	注意力、集中力、順番、数字の能力、聴覚の短期記憶を測定します。数字前方サブスケールと数字後方サブスケールは、それぞれ 2 つのトライアルと 8 つの項目で構成されます。スケールスコアの範囲は 1 ～ 19 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。最小二乗平均変化は、制限された最尤ベースの混合モデルの反復測定分析から得られます。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
8週目までに回答があった参加者数（回答率）時間枠：ベースライン、最大 8 週間	奏効率分析では、最終研究期間 II (1 ～ 8 週) の参加者を対象に、LY2216684 治療群とプラセボの間の奏功頻度を比較しました。 -RS-IV-PV:IR) 合計スコアがベースライン合計スコアの 60% 以下。 ADHD-RS-IV-PV:IR は、精神障害の診断と統計マニュアル第 4 版テキスト改訂版 (DSM-IV-TR) ADHD 診断の 18 の症状を測定します。項目スコアの範囲: 0 (なし/まったく、またはめったにない) ～ 3 (重大/非常に頻繁に発生する)。合計スコアの範囲: 0 ～ 54。	ベースライン、最大 8 週間
覚醒剤未投与メチルフェニデート群で8週目までに反応があった参加者数（反応率）時間枠：ベースライン、最大 8 週間	奏効率分析では、最終研究期間 II (1 ～ 8 週) の参加者を対象に、LY2216684 治療群とプラセボの間の奏功頻度を比較しました。 -RS-IV-PV:IR) 合計スコアがベースライン合計スコアの 60% 以下。 ADHD-RS-IV-PV:IR は、精神障害の診断と統計マニュアル第 4 版テキスト改訂版 (DSM-IV-TR) ADHD 診断の 18 の症状を測定します。項目スコアの範囲: 0 (なし/まったく、またはめったにない) ～ 3 (重大/非常に頻繁に発生する)。合計スコアの範囲: 0 ～ 54。	ベースライン、最大 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eli Lilly and Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Lin DY, Kratochvil CJ, Xu W, Jin L, D'Souza DN, Kielbasa W, Allen AJ. A randomized trial of edivoxetine in pediatric patients with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2014 May;24(4):190-200. doi: 10.1089/cap.2013.0043.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月29日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

10925
H9P-MC-LNBF (その他の識別子：Eli Lilly and Company)

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結果測定	メジャーの説明	時間枠
Swanson、Nolan、および Pelham アンケートのベースラインからの変化: 注意欠陥/多動性障害サブスケール (SNAP-IV: ADHD) 8 週目の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	精神障害の診断と統計マニュアル第 4 版、テキスト改訂版、不注意 (項目 1 ～ 9) および多動性/衝動性 (項目 11 ～ 19) の症状サブセットに関する ADHD 基準が含まれています。項目スコア: 0 (まったくない) ～ 3 (非常に良い) の評価スケール。合計スコアは 18 項目の平均です。合計スコアが高いほど、ADHD の症状が強くなります。最小二乗平均変化は、治療、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、および治療来院相互作用の固定クラス効果、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果に対して調整されます。	ベースライン、8週間
Swanson、Nolan、および Pelham のアンケートにおけるベースラインからの変化: 覚醒剤未使用メチルフェニデート群における注意欠陥/多動性障害サブスケール (SNAP-IV: ADHD) の 8 週目の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	精神障害の診断と統計マニュアル第 4 版、テキスト改訂版、不注意 (項目 1 ～ 9) および多動性/衝動性 (項目 11 ～ 19) の症状サブセットに関する ADHD 基準が含まれています。項目スコア: 0 (まったくない) ～ 3 (非常に良い) の評価スケール。合計スコアは 18 項目の平均です。合計スコアが高いほど、ADHD の症状が強くなります。最小二乗平均変化は、治療、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、および治療来院相互作用の固定クラス効果、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果に対して調整されます。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS) の学力的困難の合計スコアと、8 週目の言語および数学の下位尺度のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	CP-CBRS の学業上の困難さの合計/言語/数学の下位尺度スコアは、学業成績の尺度です。各サブスケール項目スコアの範囲は 0 (まったくない、めったにない) から 3 (非常に頻繁に、非常に頻繁に) です。合計スコアは、性別/年齢基準に基づいた T スコアとして表されます。学業上の困難 T スコアの範囲: 0 ～ 100。 T スコアが高いほど、学業上の困難が大きいことを示します。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗平均変化は、治療の固定クラス効果、プールされた調査サイト、層（以前の覚せい剤使用状況）、訪問、および治療訪問相互作用、およびベースライン合計スコアとベースラインスコア訪問相互作用の継続的な固定効果。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群におけるコナーズの包括的行動評価尺度（CP-CBRS）の8週目における学力困難合計スコアおよび言語および数学の下位尺度のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	CP-CBRS の学業上の困難さの合計/言語/数学の下位尺度スコアは、学業成績の尺度です。各サブスケール項目スコアの範囲は 0 (まったくない、めったにない) から 3 (非常に頻繁に、非常に頻繁に) です。合計スコアは、性別/年齢基準に基づいた T スコアとして表されます。学業上の困難 T スコアの範囲: 0 ～ 100。 T スコアが高いほど、学業上の困難が大きいことを示します。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗平均変化は、治療、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、および治療来院相互作用の固定クラス効果、およびベースライン合計スコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果に対して調整されます。	ベースライン、8週間
8週目の臨床全体印象・注意欠陥・多動性障害・重症度スケール（CGI-ADHD-S）合計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	参加者の全体的な ADHD 症状の重症度を測定します。スコアは 1 (正常、まったく病気ではない) から 7 (最も重篤な参加者の間) までの範囲です。スコアが高いほど、病気の重症度が高いことを表します。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗法 (LS) 平均変化は、治療、プールされた調査部位、階層 (以前の覚せい剤使用状況)、来院、および治療と来院の相互作用の固定クラス効果、およびベースライン CGI の継続的な固定効果に基づいていました。 S スコアとベースラインスコア*訪問相互作用。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群における臨床全体印象注意欠陥多動性障害重症度スケール（CGI-ADHD-S）の8週目合計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	参加者の全体的な ADHD 症状の重症度を測定します。スコアは 1 (正常、まったく病気ではない) から 7 (最も重篤な参加者の間) までの範囲です。スコアが高いほど、病気の重症度が高いことを表します。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗法 (LS) 平均変化は、治療、プールされた調査部位、階層 (以前の覚せい剤使用状況)、来院、および治療と来院の相互作用の固定クラス効果、およびベースライン CGI の継続的な固定効果に基づいていました。 S スコアとベースラインスコア*訪問相互作用。	ベースライン、8週間
治療段階（1～8週目）中の臨床全体印象-注意欠陥多動性障害改善スケール（CGI-ADHD-I）エンドポイントスコア時間枠：第 1 週から第 8 週まで	治療開始からの参加者の ADHD 症状の全体的な改善 (または悪化) を測定します。スコアの範囲は 1 (非常に改善) から 7 (非常に悪化) です。スコアが低いほど改善が大きいことを表します。 1 ～ 8 週目の最小二乗 (LS) 平均変化は、制限された最尤ベースの混合モデルの反復測定分析から得られます。このモデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、階層（以前の覚せい剤使用状況）、来院、および治療と来院の相互作用が含まれていました。	第 1 週から第 8 週まで
覚醒剤未投与メチルフェニデート群における治療期（1～8週目）中の臨床全体印象・注意欠陥・多動性障害改善スケール（CGI-ADHD-I）エンドポイントスコア時間枠：第 1 週から第 8 週まで	治療開始からの参加者の ADHD 症状の全体的な改善 (または悪化) を測定します。スコアの範囲は 1 (非常に改善) から 7 (非常に悪化) です。スコアが低いほど改善が大きいことを表します。 1 ～ 8 週目の最小二乗 (LS) 平均変化は、制限された最尤ベースの混合モデルの反復測定分析から得られます。このモデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、階層（以前の覚せい剤使用状況）、来院、および治療と来院の相互作用が含まれていました。	第 1 週から第 8 週まで
コナーズの包括的行動評価スケール (CP-CBRS DSM-IV-TR ADHD) の主に多動性・衝動性タイプと主に不注意タイプのベースラインからの変化 8 週目の合計スコアと症状スコア時間枠：ベースライン、8週間	ADHDの症状の重症度を測定します。各サブスケールの個々の項目は、0 (まったくない) から 3 (非常に頻繁) までスコア付けされます。合計スコアは性別/年齢基準に基づいた T スコアとして表されます。サブスケール合計 T スコア (0 ～ 100)。 T スコアが高いほど、症状の重症度が高くなります。最小二乗平均変化は、制限された最尤ベースの混合モデルの反復測定分析から得られます。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、および治療来院相互作用、およびベースライン合計スコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
CP-CBRS DSM-IV-TR ADHD のベースラインからの変化：主に多動性・衝動性タイプおよび主に不注意タイプの、覚せい剤未使用メチルフェニデート群における 8 週目の合計スコアと症状スコア時間枠：ベースライン、8週間	ADHDの症状の重症度を測定します。各サブスケールの個々の項目は、0 (まったくない) から 3 (非常に頻繁) までスコア付けされます。合計スコアは性別/年齢基準に基づいた T スコアとして表されます。サブスケール合計 T スコア (0 ～ 100)。 T スコアが高いほど、症状の重症度が高くなります。最小二乗平均変化は、制限された最尤ベースの混合モデルの反復測定分析から得られます。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、および治療来院相互作用、およびベースライン合計スコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
8週目のSwanson、Nolan、Pelham（SNAP-IV）反抗挑戦性障害（ODD）合計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	反抗挑戦性障害の症状を測定します。合計スコアの範囲は 0 (まったくない) から 3 (非常に高い) です。合計スコアが高いほど、ODD が大きいことを表します。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗平均変化は、制限付き最尤法ベースの混合モデル反復測定 (MMRM) 分析から得られます。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、および治療来院相互作用、およびベースライン合計スコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
覚醒剤未投与メチルフェニデート群におけるスワンソン、ノーラン、ペルハム（SNAP-IV）反抗挑戦性障害（ODD）の8週目合計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	反抗挑戦性障害の症状を測定します。合計スコアの範囲は 0 (まったくない) から 3 (非常に高い) です。合計スコアが高いほど、ODD が大きいことを表します。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗平均変化は、制限付き最尤法ベースの混合モデル反復測定 (MMRM) 分析から得られます。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、および治療来院相互作用、およびベースライン合計スコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS) の障害項目の下位尺度のベースラインからの変化 - 8 週目の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	学業/成績、友人関係/人間関係、家庭生活の機能を評価します (0=まったくない、3=非常に頻繁に機能する)。合計スコアは、性別/年齢基準 (0 ～ 100 の範囲) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高い = 症状の重症度が高くなります。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。これには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれます。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS) の障害項目の下位尺度のベースラインからの変化 - 覚せい剤未使用メチルフェニデート群における 8 週目の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	学業/成績、友人関係/人間関係、家庭生活の機能を評価します (0=まったくない、3=非常に頻繁に機能する)。合計スコアは、性別/年齢基準 (0 ～ 100 の範囲) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高い = 症状の重症度が高くなります。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。これには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれます。	ベースライン、8週間
8週目のコロンビア州自殺重症度評価尺度（C-SSRS）に基づく、自殺行動、自殺念慮、および自殺行為のある参加者の数時間枠：8週間	自殺関連の思考や行動の発生、重症度、頻度を把握します。自殺行動、自殺念慮、および自殺行為を行った参加者の数が提供されます。自殺行動: 自殺行動に関する 3 つの質問のいずれかに対する「はい」の回答: 準備行為または行動、中止された試み、および中断された自殺行動。自殺念慮: 死にたいという願望を含む 5 つの自殺念慮の質問と、積極的な自殺念慮の 4 つの異なるカテゴリーのいずれかに対する「はい」の回答。自殺行為: 実際の自殺未遂または自殺未遂、致命的ではない自殺未遂、自殺未遂に対する「はい」の回答。	8週間
コロンビア州自殺重症度評価尺度（C-SSRS）に基づく、覚醒剤未使用メチルフェニデート群の8週目における自殺行動、自殺念慮、および自殺行動を起こした参加者の数時間枠：8週間	自殺関連の思考や行動の発生、重症度、頻度を把握します。自殺行動、自殺念慮、および自殺行為を行った参加者の数が提供されます。自殺行動: 自殺行動に関する 3 つの質問のいずれかに対する「はい」の回答: 準備行為または行動、中止された試み、および中断された自殺行動。自殺念慮: 死にたいという願望を含む 5 つの自殺念慮の質問と、積極的な自殺念慮の 4 つの異なるカテゴリーのいずれかに対する「はい」の回答。自殺行為: 実際の自殺未遂または自殺未遂、致命的ではない自殺未遂、自殺未遂に対する「はい」の回答。	8週間
コナー家の包括的行動評価スケール (CP-CBRS DSM-IV-TR) の躁病エピソードの症状サブスケールのベースラインからの変化 - 8 週目の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	躁病の症状の重症度を測定します。個々のサブスケール項目の範囲は、0 (まったくない) ～ 3 (非常に頻繁) です。合計スコアは、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高いほど、症状の重症度が高くなります。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗平均変化は、制限された最尤ベースの混合モデルの反復測定分析から得られます。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS DSM-IV-TR) の躁病エピソードの症状サブスケールのベースラインからの変化 - 覚せい剤未使用メチルフェニデートグループの 8 週間後の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	躁病の症状の重症度を測定します。個々のサブスケール項目の範囲は、0 (まったくない) ～ 3 (非常に頻繁) です。合計スコアは、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高いほど、症状の重症度が高くなります。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗平均変化は、制限された最尤ベースの混合モデルの反復測定分析から得られます。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS) 内容下位尺度のベースラインからの変化 - 8 週目の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	攻撃的な行動、学業上の困難、社会的問題、暴力の可能性を評価します。個々のサブスケール項目の範囲は、0=まったくないから 3=非常に頻繁にあります。合計は、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限付き最尤法ベースの混合モデル反復測定 (MMRM) 分析による最小二乗 (LS) 平均変化。これには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療と来院の相互作用、およびベースラインスコア、ベースラインスコアと来院の相互作用の連続固定効果が含まれます。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS) 内容下位尺度のベースラインからの変化 - 覚せい剤未使用メチルフェニデートグループの 8 週目の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	攻撃的な行動、学業上の困難、社会的問題、暴力の可能性を評価します。個々のサブスケール項目の範囲は、0=まったくないから 3=非常に頻繁にあります。合計は、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限付き最尤法ベースの混合モデル反復測定 (MMRM) 分析による最小二乗 (LS) 平均変化。これには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療と来院の相互作用、およびベースラインスコア、ベースラインスコアと来院の相互作用の連続固定効果が含まれます。	ベースライン、8週間
8 週目における Child Health and Illness Profile-Adolescent Edition (CHIP-AE) ドメインスコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	青少年の健康状態/機能レベルを評価します。領域: 達成、満足、快適、リスク回避、回復力。項目は活動/感情の頻度を評価します (1= まったくない、5= 常に)。標準スコア (T スコア) は、確立された参照グループの平均、標準偏差 (T スコアの平均 = 50、標準偏差 = 10) に基づいて生のスコアを調整することによって、すべてのドメインに対して計算されます。スコアが高いほど健康状態が良くなります。共分散モデルの分析による最小二乗法（LS）平均変化には、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、階層（以前の覚醒剤使用状況）、およびベースラインスコアが含まれていました。	ベースライン、8週間
覚せい剤未投与メチルフェニデート群における小児の健康と病気のプロファイル - 青年版 (CHIP-AE) の 8 週目ドメインスコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	青少年の健康状態/機能レベルを評価します。領域: 達成、満足、快適、リスク回避、回復力。項目は活動/感情の頻度を評価します (1= まったくない、5= 常に)。標準スコア (T スコア) は、確立された参照グループの平均、標準偏差 (T スコアの平均 = 50、標準偏差 = 10) に基づいて生のスコアを調整することによって、すべてのドメインに対して計算されます。スコアが高いほど健康状態が良くなります。ベースラインからエンドポイント（8 週目）までの変化の最小二乗 (LS) 平均は、ANCOVA モデルからのものです。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（以前の覚醒剤使用状況）、およびベースライン CHIP-AE ドメインスコアが含まれていました。	ベースライン、8週間
小児の健康と病気のプロファイル - 小児版 (CHIP-CE) の 8 週目のベースラインからの変更時間枠：ベースライン、8週間	子供の健康状態/機能レベルを保護者が評価する 76 項目の評価。ほとんどの項目は、活動/感情の頻度を評価します (1= まったくない、5= 常に)。標準スコア (T スコア) は、確立された参照グループの平均値と標準偏差 (T スコアの平均 = 50、標準偏差 = 10) に基づいて生のスコアを調整することにより、すべてのドメインについて計算されました。スコアが高いほど改善を示します。最小二乗法 (LS) 平均変化は、治療の固定クラス効果、プールされた調査サイト、階層 (以前の覚醒剤使用状況)、およびベースラインドメインスコアを含む共分散モデルの分析から得られます。	ベースライン、8週間
覚せい剤未投与メチルフェニデート群における小児の健康と病気のプロファイル - 小児版 (CHIP-CE) の 8 週目のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	子供の健康状態/機能レベルを保護者が評価する 76 項目の評価。ほとんどの項目は、活動/感情の頻度を評価します (1= まったくない、5= 常に)。標準スコア (T スコア) は、確立された参照グループの平均値と標準偏差 (T スコアの平均 = 50、標準偏差 = 10) に基づいて生のスコアを調整することにより、すべてのドメインについて計算されました。スコアが高いほど改善を示します。最小二乗法 (LS) 平均変化は、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、階層 (以前の覚醒剤使用状況)、およびベースラインドメインスコアを含む ANCOVA モデルの分析から得られます。	ベースライン、8週間
ウェクスラー小児知能スケール - 第 4 版 (WISC-IV) の 8 週目の文字番号配列スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	作業記憶のサブテスト。タスクには、順序付け、精神的操作、注意力、短期記憶、視覚的空間イメージング、および処理速度が含まれます。 10 項目で構成され、それぞれ 3 つのトライアルがあります。スケールスコアの範囲は 1 ～ 19 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。治療の固定クラス効果、プールされた調査サイト、層（以前の覚せい剤使用状況）、訪問、および治療訪問の相互作用、および継続的な固定効果を含む、制限された最尤法に基づく混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。ベースラインスコアとベースラインスコア訪問の相互作用。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群における8週目のウェクスラー小児知能スケール第4版（WISC-IV）文字番号配列スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	作業記憶のサブテスト。タスクには、順序付け、精神的操作、注意力、短期記憶、視覚的空間イメージング、および処理速度が含まれます。 10 項目で構成され、それぞれ 3 つのトライアルがあります。スケールスコアの範囲は 1 ～ 19 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。治療の固定クラス効果、プールされた調査サイト、層（以前の覚せい剤使用状況）、訪問、および治療訪問の相互作用、および継続的な固定効果を含む、制限された最尤法に基づく混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。ベースラインスコアとベースラインスコア訪問の相互作用。	ベースライン、8週間
8週目の急速自動ネーミング/急速交互刺激テスト（RAN/RAS）小計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	視覚的なシンボルを正確かつ迅速に認識して名前を付ける能力を評価します。このテストは、迅速な自動命名テスト (つまり、文字、数字、オブジェクト、色) と 2 つの高速交互刺激テスト (つまり、文字と数字を 2 セット、文字、数字、色を 3 セット) で構成されます。スコアは、各テストセクションのすべての刺激項目に名前を付けるのに必要な時間に基づいています。生のスコアは、参加者の年齢とマニュアルからの変換表に基づいて標準スコアに変換されました (平均 = 100、標準偏差 = 15)。スコアが高い=能力が高い。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗 (LS) 平均変化。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群における8週目の迅速自動ネーミング/急速交互刺激テスト(RAN/RAS)小計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	視覚的なシンボルを正確かつ迅速に認識して名前を付ける能力を評価します。このテストは、迅速な自動命名テスト (つまり、文字、数字、オブジェクト、色) と 2 つの高速交互刺激テスト (つまり、文字と数字を 2 セット、文字、数字、色を 3 セット) で構成されます。スコアは、各テストセクションのすべての刺激項目に名前を付けるのに必要な時間に基づいています。生のスコアは、参加者の年齢とマニュアルからの変換表に基づいて標準スコアに変換されました (平均 = 100、標準偏差 = 15)。スコアが高い=能力が高い。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗 (LS) 平均変化。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS DSM-IV-TR) のベースラインからの変化反抗挑戦性障害 (ODD) の症状サブスケール 8 週目の合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	ODD 症状の重症度を評価します。個々のサブスケール項目の範囲は 0 (まったくない) から 3 (非常に頻繁に/頻繁に) です。合計は、性別/年齢基準 (0 ～ 100 の範囲) に基づいた T スコアとして表されます。より高い T スコア = より大きな ODD。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度（CP-CBRS DSM-IV-TR）のベースラインからの変化反抗挑戦性障害（ODD）の症状サブスケール覚醒剤未使用メチルフェニデート群の8週目合計スコア時間枠：ベースライン、8週間	ODD 症状の重症度を評価します。個々のサブスケール項目の範囲は 0 (まったくない) から 3 (非常に頻繁に/頻繁に) です。合計は、性別/年齢基準 (0 ～ 100 の範囲) に基づいた T スコアとして表されます。より高い T スコア = より大きな ODD。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS DSM-IV-TR) の全般性不安障害 (GAD) および分離不安障害の症状下位尺度の 8 週目でのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	不安症状の重症度を評価します。個々のサブスケール項目: 0 (まったくない、めったにない) - 3 (非常に頻繁に/頻繁に)。合計スコアは、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高い = 不安が大きい。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群における8週目のコナーズの包括的行動評価尺度（CP-CBRS DSM-IV-TR）全般性不安障害（GAD）および分離不安障害症状サブスケールのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	不安症状の重症度を評価します。個々のサブスケール項目: 0 (まったくない、めったにない) - 3 (非常に頻繁に/頻繁に)。合計スコアは、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高い = 不安が大きい。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度（CP-CBRS DSM-IV-TR）の8週目における行為障害症状の下位尺度スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	行為障害の症状の重症度を評価します。個々のサブスケール項目: 0 (まったくない/ほとんどない) - 3 (非常に頻繁に/頻繁に)。合計は、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高い = 行為障害が大きい。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。これには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれます。	ベースライン、8週間
コナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS DSM-IV-TR) のベースラインからの変化覚醒剤未投与メチルフェニデート群における 8 週目の行為障害症状サブスケールスコア時間枠：ベースライン、8週間	行為障害の症状の重症度を評価します。個々のサブスケール項目: 0 (まったくない/ほとんどない) - 3 (非常に頻繁に/頻繁に)。合計は、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高い = 行為障害が大きい。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。これには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれます。	ベースライン、8週間
コナー家の包括的行動評価スケール (CP-CBRS DSM-IV-TR) の 8 週目における大うつ病エピソードスコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	うつ病の症状の重症度を評価します。個々のサブスケール項目の範囲は、0 (まったくない、めったにない) ～ 3 (非常に頻繁に/頻繁に) です。合計は、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高い = うつ病が深刻です。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗平均変化は、制限された最尤法ベースの混合モデル反復測定分析からのもので、治療の固定クラス効果、プールされた調査サイト、層（以前の覚せい剤使用状況）、訪問、および治療訪問の相互作用、および継続的な固定効果が含まれます。ベースラインスコアとベースラインスコア訪問の相互作用。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群におけるコナーズの包括的行動評価尺度 (CP-CBRS DSM-IV-TR) の 8 週目における大うつ病エピソードスコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	うつ病の症状の重症度を評価します。個々のサブスケール項目の範囲は、0 (まったくない、めったにない) ～ 3 (非常に頻繁に/頻繁に) です。合計は、性別/年齢基準 (0 ～ 100) に基づいた T スコアとして表されます。 T スコアが高い = うつ病が深刻です。変化スコア = 第 8 週のスコア - ベースラインスコア。最小二乗平均変化は、制限された最尤法ベースの混合モデル反復測定分析からのもので、治療の固定クラス効果、プールされた調査サイト、層（以前の覚せい剤使用状況）、訪問、および治療訪問の相互作用、および継続的な固定効果が含まれます。ベースラインスコアとベースラインスコア訪問の相互作用。	ベースライン、8週間
8週目の夕方と朝の行動修正（WPREMB-R）合計スコアの週間親評価のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	保護者は、0 (困難なし) ～ 3 (非常に困難) のスケールで 11 項目のアンケート (朝 3 項目、夕方 8 項目) に回答しました。合計スコアの範囲は 0 ～ 33 です。スコアが高い = 夕方と朝の行動がより困難です。最小二乗法 (LS) 平均変化は、制限付き最尤法ベースの混合モデル反復測定 (MMRM) 分析から得られ、治療、プールされた調査施設、階層 (以前の覚せい剤使用状況)、来院、および治療 * 来院の固定クラス効果が含まれます。相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア*訪問相互作用の継続的な固定効果。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群における8週目の夜間および朝の行動修正済み(WPREMB-R)合計スコアの週間親評価のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	保護者は、0 (困難なし) ～ 3 (非常に困難) のスケールで 11 項目のアンケート (朝 3 項目、夕方 8 項目) に回答しました。合計スコアの範囲は 0 ～ 33 です。スコアが高い = 夕方と朝の行動がより困難です。最小二乗法 (LS) 平均変化は、制限付き最尤法ベースの混合モデル反復測定 (MMRM) 分析から得られ、治療、プールされた調査施設、階層 (以前の覚せい剤使用状況)、来院、および治療 * 来院の固定クラス効果が含まれます。相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア*訪問相互作用の継続的な固定効果。	ベースライン、8週間
8週目の夕方と朝の行動改訂（WPREMB-R）朝要約スコアの週次親評価のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	朝の 3 つの一般的な行動 (ベッドから出るなど) の難易度を 0 (難易度なし) から 3 (難易度が高い) まで測定します。合計スコアの範囲は 0 ～ 9 です。スコアが高いほど、朝の行動がより困難であることを示します。最小二乗法（LS）平均変化は、制限された最尤法ベースの混合モデル反復測定（MMRM）分析からのもので、治療の固定クラス効果、プールされた調査サイト、層（以前の覚せい剤使用状況）、訪問、および治療訪問相互作用が含まれます。そしてベースライン朝スコアとベースラインスコア訪問相互作用の継続的な固定効果。	ベースライン、8週間
覚醒剤未投与メチルフェニデート群における8週目の夜間および朝の行動修正(WPREMB-R)朝要約スコアの週次親評価のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	朝の 3 つの一般的な行動 (ベッドから出るなど) の難易度を 0 (難易度なし) から 3 (難易度が高い) まで測定します。合計スコアの範囲は 0 ～ 9 です。スコアが高いほど、朝の行動がより困難であることを示します。最小二乗法（LS）平均変化は、制限された最尤法ベースの混合モデル反復測定（MMRM）分析からのもので、治療の固定クラス効果、プールされた調査サイト、層（以前の覚せい剤使用状況）、訪問、および治療訪問相互作用が含まれます。そしてベースライン朝スコアとベースラインスコア訪問相互作用の継続的な固定効果。	ベースライン、8週間
8週目の夕方と朝の行動改訂版（WPREMB-R）夕方要約スコアの週次親評価のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	8 つの一般的な夜の行動 (たとえば、夕食まで座る) の難易度を 0 (難易度なし) から 3 (難易度が高い) まで測定します。合計スコアの範囲: 0 ～ 24。スコアが高いほど、夜の行動がより困難であることを示します。最小二乗法 (LS) 平均変化は、制限付き最尤法ベースの混合モデル反復測定分析 (MMRM) から得られ、治療、プールされた調査施設、階層 (以前の覚せい剤使用状況)、来院、および治療 * 来院の相互作用の固定クラス効果が含まれています。、およびベースライン夕方スコアとベースラインスコア*訪問相互作用の継続的な固定効果。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群における、8週目の夜間および朝の行動改訂済み(WPREMB-R)夜間要約スコアの週間親評価のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	8 つの一般的な夜の行動 (たとえば、夕食まで座る) の難易度を 0 (難易度なし) から 3 (難易度が高い) まで測定します。合計スコアの範囲: 0 ～ 24。スコアが高いほど、夜の行動がより困難であることを示します。最小二乗法 (LS) 平均変化は、制限付き最尤法ベースの混合モデル反復測定分析 (MMRM) から得られ、治療、プールされた調査施設、階層 (以前の覚せい剤使用状況)、来院、および治療 * 来院の相互作用の固定クラス効果が含まれています。、およびベースライン夕方スコアとベースラインスコア*訪問相互作用の継続的な固定効果。	ベースライン、8週間
コナー家の包括的行動評価スケール (CP-CBRS DSM-IV-TR) の第 8 週の混合エピソードスコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	混合エピソードのスコアは、Conners CBRS スケールには存在しません。したがって、分析は実行できませんでした。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群におけるコナー家の包括的行動評価スケール (CP-CBRS DSM-IV-TR) の 8 週目混合エピソードスコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	混合エピソードのスコアは、Conners CBRS スケールには存在しません。したがって、分析は実行できませんでした。	ベースライン、8週間
注意欠陥/多動性障害評価スケール-IV-親バージョンのベースラインからの変化: 治験責任医師による管理およびスコア付け(ADHDRS-IV-親:Inv) 8週目の多動性-衝動性および不注意の小計スコア時間枠：ベースライン、8週間	ADHD の診断症状を測定します (0=なし/まったくない、3=重度/非常に頻繁)。不注意=奇妙なアイテムを合計します。 hyperactivity-impulsivity=偶数の項目を合計します (小計: 0 ～ 27)。合計スコア: 0-54。スコアが高い = 病気の重症度が高くなります。マニュアルの欠落データ補完が適用されました。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。これには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれます。	ベースライン、8週間
ADHDRS-IV-Parent:Inv のベースラインからの変化覚醒剤未使用メチルフェニデート群における 8 週目の多動性-衝動性および不注意の小計スコア時間枠：ベースライン、8週間	ADHD の診断症状を測定します (0=なし/まったくない、3=重度/非常に頻繁)。不注意=奇妙なアイテムを合計します。 hyperactivity-impulsivity=偶数の項目を合計します (小計: 0 ～ 27)。合計スコア: 0-54。スコアが高い = 病気の重症度が高くなります。マニュアルの欠落データ補完が適用されました。制限された最尤ベースの混合モデル反復測定分析からの最小二乗平均変化。これには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれます。	ベースライン、8週間
ウェクスラー小児知能スケール - 第 4 版 (WISC-IV) の 8 週目の桁スパン合計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	WISC-IVの作業記憶サブテスト、注意力の尺度。集中;順序付け。番号機能。そして聴覚の短期記憶。スケールスコアの範囲は 1 ～ 19 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。最小二乗法 (LS) 平均変化は、制限された最尤法ベースの混合モデル反復測定 (MMRM) 分析から得られ、治療、プールされた調査施設、階層 (以前の覚せい剤使用状況)、来院、および治療 * 来院の固定クラス効果が含まれています。インタラクション、およびベースラインディジットスパン合計スコアとベースラインスコア*訪問インタラクションの継続的な固定効果。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群における8週目のウェクスラー小児知能指数第4版（WISC-IV）桁スパン合計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	WISC-IVの作業記憶サブテスト、注意力の尺度。集中;順序付け。番号機能。そして聴覚の短期記憶。スケールスコアの範囲は 1 ～ 19 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。最小二乗法 (LS) 平均変化は、制限された最尤法ベースの混合モデル反復測定 (MMRM) 分析から得られ、治療、プールされた調査施設、階層 (以前の覚せい剤使用状況)、来院、および治療 * 来院の固定クラス効果が含まれています。インタラクション、およびベースラインディジットスパン合計スコアとベースラインスコア*訪問インタラクションの継続的な固定効果。	ベースライン、8週間
ウェクスラー小児知能スケール - 第 4 版 (WISC-IV) の 8 週目の桁スパン小計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	注意力、集中力、順番、数字の能力、聴覚の短期記憶を測定します。数字前方サブスケールと数字後方サブスケールは、それぞれ 2 つのトライアルと 8 つの項目で構成されます。スケールスコアの範囲は 1 ～ 19 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。最小二乗平均変化は、制限された最尤ベースの混合モデルの反復測定分析から得られます。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
覚醒剤未使用メチルフェニデート群における8週目のウェクスラー小児知能スケール第4版（WISC-IV）桁スパン小計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、8週間	注意力、集中力、順番、数字の能力、聴覚の短期記憶を測定します。数字前方サブスケールと数字後方サブスケールは、それぞれ 2 つのトライアルと 8 つの項目で構成されます。スケールスコアの範囲は 1 ～ 19 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。最小二乗平均変化は、制限された最尤ベースの混合モデルの反復測定分析から得られます。モデルには、治療の固定クラス効果、プールされた調査部位、層（覚醒剤使用前の状態）、来院、治療来院相互作用、およびベースラインスコアとベースラインスコア来院相互作用の連続固定効果が含まれていました。	ベースライン、8週間
8週目までに回答があった参加者数（回答率）時間枠：ベースライン、最大 8 週間	奏効率分析では、最終研究期間 II (1 ～ 8 週) の参加者を対象に、LY2216684 治療群とプラセボの間の奏功頻度を比較しました。 -RS-IV-PV:IR) 合計スコアがベースライン合計スコアの 60% 以下。 ADHD-RS-IV-PV:IR は、精神障害の診断と統計マニュアル第 4 版テキスト改訂版 (DSM-IV-TR) ADHD 診断の 18 の症状を測定します。項目スコアの範囲: 0 (なし/まったく、またはめったにない) ～ 3 (重大/非常に頻繁に発生する)。合計スコアの範囲: 0 ～ 54。	ベースライン、最大 8 週間
覚醒剤未投与メチルフェニデート群で8週目までに反応があった参加者数（反応率）時間枠：ベースライン、最大 8 週間	奏効率分析では、最終研究期間 II (1 ～ 8 週) の参加者を対象に、LY2216684 治療群とプラセボの間の奏功頻度を比較しました。 -RS-IV-PV:IR) 合計スコアがベースライン合計スコアの 60% 以下。 ADHD-RS-IV-PV:IR は、精神障害の診断と統計マニュアル第 4 版テキスト改訂版 (DSM-IV-TR) ADHD 診断の 18 の症状を測定します。項目スコアの範囲: 0 (なし/まったく、またはめったにない) ～ 3 (重大/非常に頻繁に発生する)。合計スコアの範囲: 0 ～ 54。	ベースライン、最大 8 週間

注意欠陥/多動性障害を持つ小児患者の研究

注意欠陥/多動性障害の小児患者を対象としたLY2216684の固定用量、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

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研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

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最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

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