結腸癌患者におけるジペプチド アラニル グルタミンと術後インスリン抵抗性 (AIRCo)
理論的根拠: 結腸癌手術などの平凡で集中的な手術の後にインスリン抵抗性が発生することはよく知られています。 インスリン作用の乱れは、体が正常な機能を回復する能力を長引かせるか、代謝ストレスと合併症のリスクを高めることによって、術後の回復に悪影響を及ぼします。 いくつかの研究は、インスリン抵抗性の改善に焦点を当てた治療が成功することを示しています. 実験的研究は、グルタミン（グルタチオンの前駆体）のような抗酸化剤がインスリン感受性を改善することを示しています. この研究の仮説は、ジペプチド アラニル-グルタミンとして与えられるグルタミンの周術期の非経口または経腸投与が、結腸癌患者の術後インスリン抵抗性を軽減または予防するというものです。 この研究は、異なる代謝効果が予想されるため、さまざまな投与経路にも焦点を当てます。
目的: 研究者の主な目的は、ジペプチド アラニル-グルタミンの静脈内または経腸投与が結腸癌患者の術後インスリン抵抗性を軽減または予防するかどうかを研究することです。
研究デザイン: Alkmaar 医療センターの外科部門で実施された、二重盲検、プラセボ対照、無作為化、パイロット研究。
研究集団: 18～75歳の、結腸癌のための選択的開腹結腸手術を受ける男性および民族の30人の患者。
介入: 患者は、ジペプチド アラニル-グルタミンを、手術の 24 時間前から開始して手術の 24 時間後まで、0.5 g/kg/日の用量で静脈内または経腸的に投与されます (対照群)。
主な研究パラメータ/エンドポイント: 主な研究パラメータは、術後のインスリン抵抗性です。 二次試験パラメータは、脂肪分解、酸化ストレス、および糖調節ホルモンです。 筋肉、肝臓、および脂肪の生検は、インスリン感受性および炎症経路を研究するために行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Noord holland
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Alkmaar、Noord holland、オランダ、1815 JD
- 募集
- Medical Center Alkmaar
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コンタクト：
- Hamit Cakir, MD
- 電話番号：0031725484444
- メール：h.cakir@mca.nl
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主任研究者：
- Alexander PJ Houdijk, MD, PhD
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副調査官：
- Hamit Cakir, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの年齢
- 待機的開腹手術を予定している結腸癌患者
- -インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 他の臨床試験に参加している患者
- 経口摂取できない
- 腸の主要な吸収不良障害
- 糖尿病患者
- BMIが30kg/m2以上
- 特定の薬の使用: 甲状腺薬、コルチコステロイド、利尿薬
- -既知の出血性疾患またはPTTおよび/またはAPTTの増加
- 結腸がん以外の病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ディペプティブ アーム経腸
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ジペプチド アラニル-グルタミンの静脈内補充は、手術の 24 時間前に開始されます (投与量: グルタミン: 0.5 g/kg/日、手術後 24 時間継続)。
ジペプチド アラニル-グルタミンの経腸補充は、手術の 24 時間前に開始されます (グルタミンの投与量: 0.5 g/kg/日、手術後 24 時間継続)。
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プラセボコンパレーター：プラセボ 腕の経腸および静脈内投与
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プラセボの静脈内および経腸補充は、手術の 24 時間前に開始され、手術後 24 時間継続されます。
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アクティブコンパレータ：ジペプティブ ARM の静脈内投与
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ジペプチド アラニル-グルタミンの静脈内補充は、手術の 24 時間前に開始されます (投与量: グルタミン: 0.5 g/kg/日、手術後 24 時間継続)。
ジペプチド アラニル-グルタミンの経腸補充は、手術の 24 時間前に開始されます (グルタミンの投与量: 0.5 g/kg/日、手術後 24 時間継続)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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結腸癌患者の術後インスリン抵抗性に対する術前の静脈内および経腸投与されたジペプチド アラニル-グルタミンの効果.与えられた結腸癌患者の術後インスリン抵抗性.
時間枠：術前と術後1日
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術前と術後1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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筋肉組織におけるインスリンシグナル伝達カスケードの成分に対するジペプチドアラニル-グルタミンの効果。
時間枠：術前と術後1日
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術前と術後1日
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ジペプチド アラニル-グルタミンの全身性炎症反応および筋肉の炎症経路に対する効果。
時間枠：術前と術後1日
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術前と術後1日
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筋肉組織のアミノ酸濃度に対するジペプチド アラニル-グルタミンの効果。
時間枠：術前と術後1日
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術前と術後1日
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循環コンパートメントの抗酸化物質/酸化物質パラメーターに対するジペプチド アラニル-グルタミンの効果。
時間枠：術前と術後1日
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術前と術後1日
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肝臓の炎症反応に対するジペプチド アラニル-グルタミンの効果
時間枠：手術中
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手術中
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脂肪分解に対するジペプチド アラニル-グルタミンの効果。
時間枠：術前と術後1日
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術前と術後1日
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グルコース生成に関与する重要な酵素に対するジペプチド アラニル-グルタミンの効果。
時間枠：術前と術後1日
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術前と術後1日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Alexander PJ Houdijk, MD,PhD、MCA Alkmaar
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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