Dipéptido Alanil Glutamina y Resistencia Postoperatoria a la Insulina en Pacientes con Carcinoma de Colon (AIRCo)

Justificación: Es bien sabido que la resistencia a la insulina ocurre después de una cirugía mediocre e intensiva, como la cirugía de cáncer de colon. Las alteraciones en la acción de la insulina afectan negativamente la recuperación postoperatoria, ya sea al prolongar la capacidad del cuerpo para recuperar la función normal o al aumentar el estrés metabólico y el riesgo de complicaciones. Varios estudios han demostrado que las terapias centradas en mejorar la resistencia a la insulina son exitosas. Los estudios experimentales han demostrado que los agentes antioxidantes, como la glutamina (un precursor del glutatión), mejoran la sensibilidad a la insulina. La hipótesis de este estudio es que la administración parenteral o enteral perioperatoria de glutamina, dada como el dipéptido alanil-glutamina, reducirá o evitará la resistencia a la insulina postoperatoria en pacientes con cáncer de colon. El estudio también se centrará en las diferentes vías de administración, debido a los efectos metabólicos diferenciales esperados.

Objetivo: El objetivo principal de los investigadores es estudiar si la administración intravenosa o enteral del dipéptido alanil-glutamina reduce o previene la resistencia posoperatoria a la insulina en pacientes con cáncer de colon.

Diseño del estudio: un estudio piloto aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el Departamento de Cirugía del Centro Médico de Alkmaar.

Población de estudio: Treinta pacientes de género masculino y de cualquier etnia, que se someterán a cirugía abierta electiva de colon abdominal por cáncer de colon, con edades entre 18-75 años.

Intervención: Los pacientes recibirán dipéptido alanil-glutamina por vía intravenosa o enteral, comenzando 24 horas antes de la cirugía, hasta 24 horas después de la cirugía en la dosis de 0,5 g/kg/día, o solución salina (grupo control), durante el mismo período de tiempo.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: El principal parámetro del estudio es la resistencia a la insulina posoperatoria. Los parámetros de estudio secundarios son la lipólisis, el estrés oxidativo y las hormonas glucorreguladoras. Se tomarán biopsias de músculo, hígado y grasa para estudiar las vías inflamatorias y sensibles a la insulina.