Dipeptide alanil glutammina e insulino-resistenza postoperatoria nei pazienti con carcinoma del colon (AIRCo)

Razionale: è ben noto che l'insulino-resistenza si verifica dopo un intervento chirurgico mediocre e intensivo, come la chirurgia del cancro al colon. I disturbi dell'azione dell'insulina influiscono negativamente sul recupero postoperatorio, sia prolungando la capacità dell'organismo di riprendere la normale funzione, sia aumentando lo stress metabolico e il rischio di complicanze. Diversi studi hanno dimostrato che concentrare le terapie sul miglioramento della resistenza all'insulina ha successo. Studi sperimentali hanno dimostrato che gli agenti antiossidanti, come la glutammina (un precursore del glutatione), migliorano la sensibilità all'insulina. L'ipotesi di questo studio è che la somministrazione parenterale o enterale perioperatoria di glutammina, somministrata come dipeptide alanil-glutammina, ridurrà o preverrà l'insulino-resistenza postoperatoria nei pazienti con cancro del colon. Lo studio si concentrerà anche sulle diverse vie di somministrazione, a causa degli effetti metabolici differenziali attesi.

Obiettivo: L'obiettivo principale dei ricercatori è studiare se la somministrazione endovenosa o enterale del dipeptide alanil-glutammina ridurrà o preverrà la resistenza all'insulina postoperatoria nei pazienti con cancro del colon.

Disegno dello studio: studio pilota randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, presso il Dipartimento di Chirurgia del Medical Center Alkmaar.

Popolazione in studio: trenta pazienti di sesso maschile e di qualsiasi etnia, che saranno sottoposti a chirurgia elettiva del colon addominale a cielo aperto per cancro al colon, di età compresa tra 18 e 75 anni.

Intervento: i pazienti riceveranno il dipeptide alanil-glutammina per via endovenosa o enterale, a partire da 24 ore prima dell'intervento, fino a 24 ore dopo l'intervento nel dosaggio di 0,5 g/kg/giorno, o soluzione salina (gruppo di controllo), per lo stesso periodo di tempo.

Parametri/endpoint principali dello studio: il parametro principale dello studio è l'insulino-resistenza postoperatoria. I parametri secondari dello studio sono la lipolisi, lo stress ossidativo e gli ormoni glucoregolatori. Verranno prelevate biopsie muscolari, epatiche e adipose per studiare le vie insulino-sensibili e infiammatorie.