Dipeptid Alanyl Glutamin a pooperační inzulínová rezistence u pacientů s karcinomem tlustého střeva (AIRCo)

Odůvodnění: Je dobře známo, že inzulinová rezistence se objevuje po průměrných a intenzivních operacích, jako je operace rakoviny tlustého střeva. Poruchy účinku inzulínu negativně ovlivňují pooperační rekonvalescenci, buď prodloužením schopnosti těla obnovit normální funkci, nebo zvýšením metabolického stresu a rizika komplikací. Několik studií ukázalo, že zaměření terapií na zlepšení inzulinové rezistence je úspěšné. Experimentální studie ukázaly, že antioxidační látky, jako je glutamin (prekurzor glutathionu), zlepšují citlivost na inzulín. Hypotézou této studie je, že peroperační parenterální nebo enterální podávání glutaminu, podávaného jako dipeptid alanyl-glutamin, sníží nebo zabrání pooperační inzulínové rezistenci u pacientů s rakovinou tlustého střeva. Studie se také zaměří na různé cesty podávání z důvodu očekávaných rozdílných metabolických účinků.

Cíl: Primárním cílem výzkumníků je studovat, zda intravenózní nebo enterální podávání dipeptidu alanyl-glutaminu sníží nebo zabrání pooperační inzulínové rezistenci u pacientů s rakovinou tlustého střeva.

Design studie: Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná pilotní studie na chirurgickém oddělení Medical Center Alkmaar.

Populace studie: 30 pacientů mužského pohlaví a jakéhokoli etnického původu, kteří podstoupí elektivní otevřenou operaci břišního tlustého střeva pro karcinom tlustého střeva, ve věku 18-75 let.

Intervence: Pacienti budou dostávat dipeptid alanyl-glutamin intravenózně nebo enterálně, počínaje 24 hodinami před operací, až 24 hodin po operaci v dávce 0,5 g/kg/den, nebo fyziologický roztok (kontrolní skupina), po stejnou dobu.

Hlavní parametry studie/koncové body: Hlavním parametrem studie je pooperační inzulinová rezistence. Sekundárními studijními parametry jsou lipolýza, oxidační stres a glukoregulační hormony. Svalové, jaterní a tukové biopsie budou odebrány ke studiu inzulínové citlivosti a také zánětlivých cest.