Дипептид аланилглутамин и послеоперационная резистентность к инсулину у пациентов с раком толстой кишки (AIRCo)

Обоснование: хорошо известно, что резистентность к инсулину возникает после посредственных и интенсивных хирургических вмешательств, таких как хирургия рака толстой кишки. Нарушения действия инсулина отрицательно сказываются на послеоперационном восстановлении, либо увеличивая способность организма к восстановлению нормальной функции, либо увеличивая метаболический стресс и риск осложнений. Несколько исследований показали, что фокусирование терапии на снижении резистентности к инсулину является успешным. Экспериментальные исследования показали, что антиоксиданты, такие как глютамин (предшественник глутатиона), улучшают чувствительность к инсулину. Гипотеза этого исследования заключается в том, что периоперационное парентеральное или энтеральное введение глютамина в виде дипептида аланил-глутамина снижает или предотвращает послеоперационную резистентность к инсулину у пациентов с раком толстой кишки. Исследование также будет сосредоточено на различных путях введения из-за ожидаемых различных метаболических эффектов.

Цель: Основная цель исследователей — изучить, будет ли внутривенное или энтеральное введение дипептида аланил-глутамина снижать или предотвращать послеоперационную резистентность к инсулину у пациентов с раком толстой кишки.

Дизайн исследования: Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное пилотное исследование в отделении хирургии Медицинского центра Алкмар.

Исследуемая группа: 30 пациентов мужского пола и любой этнической принадлежности, которым предстоит плановая открытая операция на брюшной полости по поводу рака толстой кишки, в возрасте 18–75 лет.

Вмешательство: пациенты будут получать дипептид аланил-глутамин внутривенно или энтерально, начиная с 24 часов до операции и до 24 часов после операции в дозе 0,5 г/кг/сут или физиологический раствор (контрольная группа) в течение того же периода времени.

Основные параметры/конечные точки исследования. Основным параметром исследования является послеоперационная резистентность к инсулину. Вторичными параметрами исследования являются липолиз, окислительный стресс и глюкорегуляторные гормоны. Мышцы, печень и жировая биопсия будут взяты для изучения чувствительных к инсулину, а также воспалительных путей.