대장암 환자에서 Dipeptide Alanyl Glutamine과 수술 후 인슐린 저항성 (AIRCo)
근거: 대장암 수술과 같은 평범하고 집중적인 수술 후에 인슐린 저항성이 발생한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 인슐린 작용의 교란은 신체가 정상 기능을 회복할 수 있는 능력을 연장시키거나 대사 스트레스와 합병증 위험을 증가시켜 수술 후 회복에 부정적인 영향을 미칩니다. 여러 연구에서 인슐린 저항성을 개선하는 집중 요법이 성공적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 실험 연구에 따르면 글루타민(글루타티온의 전구체)과 같은 항산화제가 인슐린 감수성을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 가설은 다이펩티드 알라닐-글루타민으로 제공되는 글루타민의 수술 전후 비경구 또는 장관 투여가 결장암 환자의 수술 후 인슐린 저항성을 감소시키거나 예방할 것이라는 것입니다. 이 연구는 또한 예상되는 다양한 대사 효과 때문에 다양한 투여 경로에 초점을 맞출 것입니다.
목적: 조사관의 주요 목적은 디펩티드 알라닐-글루타민의 정맥내 또는 장내 투여가 결장암 환자의 수술 후 인슐린 저항성을 감소시키거나 예방하는지 여부를 연구하는 것입니다.
연구 설계: Alkmaar 의료 센터의 외과과에서 이중 맹검, 위약 통제 무작위 파일럿 연구.
연구 모집단: 18세에서 75세 사이의 대장암에 대한 선택적 개복 대장 수술을 받을 남성 성별 및 인종의 30명의 환자.
개입: 환자는 수술 전 24시간부터 수술 후 24시간까지 디펩티드 알라닐-글루타민을 0.5g/kg/일 또는 식염수(대조군)의 용량으로 동일한 기간 동안 정맥 내 또는 장관으로 투여받습니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 주요 연구 매개변수는 수술 후 인슐린 저항성입니다. 2차 연구 매개변수는 지방 분해, 산화 스트레스 및 당 조절 호르몬입니다. 근육, 간 및 지방 생검은 염증 경로뿐만 아니라 인슐린 민감성을 연구하기 위해 취해질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord holland
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Alkmaar, Noord holland, 네덜란드, 1815 JD
- 모병
- Medical Center Alkmaar
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연락하다:
- Hamit Cakir, MD
- 전화번호: 0031725484444
- 이메일: h.cakir@mca.nl
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수석 연구원:
- Alexander PJ Houdijk, MD, PhD
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부수사관:
- Hamit Cakir, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 연령
- 선택적 개방 복부 수술이 예정된 대장암 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 다른 임상시험에 참여 중인 환자
- 경구섭취 불가
- 장의 주요 흡수장애 장애
- 당뇨병 환자
- BMI 30kg/m2 이상
- 특정 약물 사용: 갑상선 약물, 코르티코스테로이드, 이뇨제
- 알려진 출혈 장애 또는 증가된 PTT 및/또는 APTT
- 대장암을 제외한 모든 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 디펩티브 팔 경장
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디펩티드 알라닐-글루타민의 정맥 보충은 수술 24시간 전에 시작됩니다(글루타민 투여량: 0.5g/kg/일, 수술 후 24시간 동안 계속됨).
디펩티드 알라닐-글루타민의 장내 보충은 수술 24시간 전에 시작됩니다(글루타민 투여량: 0.5g/kg/일, 수술 후 24시간 동안 계속됨).
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위약 비교기: 위약 팔 경장 및 정맥 주사
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위약의 정맥 및 경장 보충은 수술 24시간 전에 시작하여 수술 후 24시간 동안 계속됩니다.
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활성 비교기: Dipeptiven ARM 정맥 주사
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디펩티드 알라닐-글루타민의 정맥 보충은 수술 24시간 전에 시작됩니다(글루타민 투여량: 0.5g/kg/일, 수술 후 24시간 동안 계속됨).
디펩티드 알라닐-글루타민의 장내 보충은 수술 24시간 전에 시작됩니다(글루타민 투여량: 0.5g/kg/일, 수술 후 24시간 동안 계속됨).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결장암 환자의 수술후 인슐린 저항성에 대한 수술 전 정맥내 및 장내 투여된 디펩티드 알라닐-글루타민의 효과 주어진, 결장암 환자의 수술후 인슐린 저항성.
기간: 수술 전과 수술 후 1일
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수술 전과 수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근육 조직에서 인슐린 신호 캐스케이드의 성분에 대한 디펩티드 알라닐-글루타민의 효과.
기간: 수술 전과 수술 후 1일
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수술 전과 수술 후 1일
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디펩티드 알라닐-글루타민이 근육의 염증 경로뿐만 아니라 전신 염증 반응에 미치는 영향.
기간: 수술 전과 수술 후 1일
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수술 전과 수술 후 1일
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근육 조직의 아미노산 농도에 대한 디펩티드 알라닐-글루타민의 효과.
기간: 수술 전과 수술 후 1일
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수술 전과 수술 후 1일
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순환 구획에서 항산화제/산화제 매개변수에 대한 디펩티드 알라닐-글루타민의 효과.
기간: 수술 전과 수술 후 1일
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수술 전과 수술 후 1일
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간의 염증 반응에 대한 디펩티드 알라닐-글루타민의 효과
기간: 수술 중
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수술 중
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지방 분해에 대한 디펩티드 알라닐-글루타민의 효과.
기간: 수술 전과 수술 후 1일
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수술 전과 수술 후 1일
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포도당 생산에 관여하는 주요 효소에 대한 디펩티드 알라닐-글루타민의 효과.
기간: 수술 전과 수술 후 1일
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수술 전과 수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alexander PJ Houdijk, MD,PhD, MCA Alkmaar
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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결장암에 대한 임상 시험
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디펩타이드 알라닐-글루타민에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon완전한
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University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoires NUTRICIA; Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme; Societe Francaise...알려지지 않은