Dipeptide Alanyl Glutamine et résistance postopératoire à l'insuline chez les patients atteints d'un cancer du côlon (AIRCo)

Justification : Il est bien connu que la résistance à l'insuline survient après une intervention chirurgicale modérée et intensive, telle qu'une intervention chirurgicale contre le cancer du côlon. Les perturbations de l'action de l'insuline affectent négativement la récupération postopératoire, soit en prolongeant la capacité de l'organisme à retrouver une fonction normale, soit en augmentant le stress métabolique et le risque de complications. Plusieurs études ont montré qu'il est efficace de concentrer les thérapies sur l'amélioration de la résistance à l'insuline. Des études expérimentales ont montré que des agents antioxydants, comme la glutamine (un précurseur du glutathion), améliorent la sensibilité à l'insuline. L'hypothèse de cette étude est que l'administration périopératoire parentérale ou entérale de glutamine, administrée sous forme de dipeptide alanyl-glutamine, réduira ou préviendra la résistance à l'insuline postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du côlon. L'étude portera également sur les différentes voies d'administration, en raison des effets métaboliques différentiels attendus.

Objectif : L'objectif principal des chercheurs est d'étudier si l'administration intraveineuse ou entérale du dipeptide alanyl-glutamine réduira ou préviendra la résistance à l'insuline postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du côlon.

Conception de l'étude : Une étude pilote randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo, au service de chirurgie du centre médical d'Alkmaar.

Population étudiée : Trente patients de sexe masculin et de toute origine ethnique, qui subiront une chirurgie abdominale ouverte élective du côlon pour un cancer du côlon, âgés de 18 à 75 ans.

Intervention : Les patients recevront un dipeptide alanyl-glutamine par voie intraveineuse ou entérale, en commençant 24 heures avant la chirurgie, jusqu'à 24 heures après la chirurgie à la dose de 0,5 g/kg/jour, ou une solution saline (groupe témoin), pendant la même période de temps.

Principaux paramètres de l'étude/critères : Le principal paramètre de l'étude est la résistance à l'insuline postopératoire. Les paramètres d'étude secondaires sont la lipolyse, le stress oxydatif et les hormones glucorégulatrices. Des biopsies musculaires, hépatiques et adipeuses seront prises pour étudier les voies sensibles à l'insuline ainsi que les voies inflammatoires.