Dipeptide Alanyl Glutamine en postoperatieve insulineresistentie bij patiënten met coloncarcinoom (AIRCo)

Achtergrond: Het is algemeen bekend dat insulineresistentie optreedt na middelmatige en intensieve operaties, zoals operaties bij darmkanker. Verstoringen in de werking van insuline hebben een negatieve invloed op het postoperatieve herstel, ofwel door het vermogen van het lichaam om weer normaal te functioneren te verlengen, ofwel door de metabole stress en het risico op complicaties te vergroten. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het focussen van therapieën op het verbeteren van de insulineresistentie succesvol is. Experimentele studies hebben aangetoond dat antioxidanten, zoals glutamine (een voorloper van glutathion), de insulinegevoeligheid verbeteren. De hypothese van deze studie is dat peri-operatieve parenterale of enterale toediening van glutamine, gegeven als het dipeptide alanyl-glutamine, postoperatieve insulineresistentie bij darmkankerpatiënten zal verminderen of voorkomen. De studie zal zich ook richten op de verschillende toedieningsroutes, vanwege de verwachte differentiële metabole effecten.

Doel: Het primaire doel van de onderzoekers is om te bestuderen of intraveneuze of enterale toediening van het dipeptide alanyl-glutamine postoperatieve insulineresistentie bij darmkankerpatiënten zal verminderen of voorkomen.

Studieopzet: Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde pilotstudie op de afdeling Chirurgie van het Medisch Centrum Alkmaar.

Studiepopulatie: Dertig patiënten van mannelijk geslacht en elke etniciteit, die een electieve open abdominale colonoperatie zullen ondergaan voor colonkanker, in de leeftijd van 18-75 jaar.

Interventie: Patiënten zullen gedurende dezelfde periode intraveneus of enteraal dipeptide alanyl-glutamine krijgen, beginnend 24 uur voor de operatie tot 24 uur na de operatie in een dosering van 0,5 g/kg/dag of zoutoplossing (controlegroep).

Belangrijkste studieparameters/eindpunten: De belangrijkste studieparameter is postoperatieve insulineresistentie. Secundaire studieparameters zijn lipolyse, oxidatieve stress en glucoregulerende hormonen. Er zullen spier-, lever- en vetbiopten worden genomen om zowel insulinegevoelige als ontstekingsroutes te bestuderen.