小児短腸症候群における食物繊維の使用
小児短腸症候群における可溶性繊維の使用
短腸症候群 (SBS) は、腸のかなりの部分が切除された結果、栄養吸収が低下する病気の一種です。 短腸症候群の乳児は、下痢や発育不良に悩まされます。 これらの乳児のケアは、有効な治療法がないために制限されています。
可溶性繊維 (グアーガム) は、ほとんどの果物や野菜に含まれる難消化性の形態の糖です。 水溶性食物繊維は、子供の持続性（絶え間ない）下痢の重症度と期間を減らすことができます.
この調査研究の目的は、SBS の乳児の食事に加えられた繊維の多くの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
短腸症候群 (SBS) は、腸のかなりの部分が切除された結果、栄養吸収が低下する病気の一種です。 短腸症候群の乳児は、下痢や発育不良に悩まされます。 これらの乳児のケアは、有効な治療法がないために制限されています。 腸がその長さの一部を元に戻そうとすると、このプロセスには何ヶ月もかかることがあるため、これらの乳児は生き残るために静脈内 (IV) 栄養に依存するようになります。 肝疾患と敗血症 (血流感染症) は、IV 栄養の一般的な合併症であり、この集団の 2 つの最も一般的な死因です。 したがって、臨床医は、腸からの継続的な栄養補給、部分的に消化された調合乳の使用、食事の変更など、栄養を改善し、IV 栄養の時間を短縮するためにさまざまな方法を試してきました。
可溶性繊維 (グアーガム) は、ほとんどの果物や野菜に含まれる難消化性の形態の糖です。 水溶性食物繊維は、子供の持続性（絶え間ない）下痢の重症度と期間を減らすことができます.
この調査研究の目的は、SBS の幼児の食事に加えられた繊維の多くの効果を評価することです。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- Arkansas Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
小児科の乳児 (1 歳未満)
- -腸吸収機能の先天的または外科的喪失の病歴によって定義される短腸症候群を有し、30日以上の非経口栄養依存をもたらす;
- -経腸栄養からカロリー必要量の少なくとも20％を受け取っており、腸切除後少なくとも1週間経腸栄養を受けています。
- 水様便 (3-12/日) およびオストミー排出量の増加 (20-50 cc/kg/日) によって明らかになるように、便の量が増加している;
- -研究に参加する前の2週間、抗生物質、プロバイオティクス、またはプレバイオティクスを受け取っていません;
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：繊維が豊富な処方、次に繊維を含まない処方
被験者は最初に繊維が豊富なフォーミュラを1週間受け取りますが、その後クロスオーバーして繊維のないフォーミュラを受け取ります
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グアーガム (20 g/L の粉ミルク) を 1 週間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：繊維を含まない処方、次に繊維強化処方
被験者は最初のフォーミュラのみを受け取り、その後クロスオーバーして繊維強化フォーミュラを受け取ります
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グアーガム (20 g/L の粉ミルク) を 1 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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短鎖脂肪酸前駆体としての可溶性繊維補給は、SBSの乳児の腸の完全性を改善します
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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可溶性繊維の補給は、SBSの乳児の経腸エネルギー摂取を改善します
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Juliana C Frem, MD、University of Arkansas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。