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Verwendung von Ballaststoffen beim pädiatrischen Kurzdarmsyndrom

14. Januar 2014 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Anwendung löslicher Ballaststoffe bei pädiatrischem Kurzdarmsyndrom

Das Kurzdarmsyndrom (SBS) ist eine Krankheitsform, die aus der Entfernung eines erheblichen Teils des Darms resultiert, was zu einer schlechten Nährstoffaufnahme führt. Säuglinge mit Kurzdarmsyndrom leiden unter Durchfall und Wachstumsschwäche. Die Versorgung dieser Säuglinge ist durch das Fehlen wirksamer Therapien eingeschränkt.

Lösliche Ballaststoffe (Guarkernmehl) sind eine unverdauliche Zuckerform, die hauptsächlich in Obst und Gemüse enthalten ist. Lösliche Ballaststoffe können die Schwere und Dauer von anhaltendem (anhaltendem) Durchfall bei Kindern verringern.

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die vielen Wirkungen von Ballaststoffen zu bewerten, die der Ernährung von Säuglingen mit SBS zugesetzt werden

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Kurzdarmsyndrom (SBS) ist eine Krankheitsform, die aus der Entfernung eines erheblichen Teils des Darms resultiert, was zu einer schlechten Nährstoffaufnahme führt. Säuglinge mit Kurzdarmsyndrom leiden unter Durchfall und Wachstumsschwäche. Die Versorgung dieser Säuglinge ist durch das Fehlen wirksamer Therapien eingeschränkt. Während der Darm versucht, einen Teil seiner Länge nachzuwachsen, ein Prozess, der viele Monate dauern kann, werden diese Säuglinge auf intravenöse (IV) Ernährung angewiesen, um zu überleben. Lebererkrankungen und Sepsis (eine Blutbahninfektion) sind häufige Komplikationen der intravenösen Ernährung und die beiden häufigsten Todesursachen in dieser Population. Daher haben Kliniker verschiedene Wege ausprobiert, um die Ernährung zu verbessern und die Dauer der IV-Ernährung zu verkürzen, zum Beispiel kontinuierliche Ernährung durch den Darm, Verwendung von teilweise verdauten Formeln und Ernährungsumstellung.

Lösliche Ballaststoffe (Guarkernmehl) sind eine unverdauliche Zuckerform, die hauptsächlich in Obst und Gemüse enthalten ist. Lösliche Ballaststoffe können die Schwere und Dauer von anhaltendem (anhaltendem) Durchfall bei Kindern verringern.

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die vielen Wirkungen von Ballaststoffen zu bewerten, die der Ernährung von Säuglingen mit SBS zugesetzt werden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Wochen bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Kleinkinder (unter 1 Jahr), die

  1. Kurzdarmsyndrom haben, definiert durch einen angeborenen oder chirurgischen Verlust der Darmabsorptionsfunktion in der Vorgeschichte, der zu einer Abhängigkeit von parenteraler Ernährung von mehr als 30 Tagen führt;
  2. erhalten mindestens 20 % ihres Kalorienbedarfs aus enteraler Ernährung und sind seit mindestens 1 Woche nach Darmresektion enteral ernährt;
  3. Haben eine erhöhte Stuhlausscheidung, die sich in wässrigen Stühlen (3–12/Tag) und einer erhöhten Stomaausscheidung (20–50 cc/kg/Tag) manifestiert;
  4. 2 Wochen vor Studienbeginn keine Antibiotika, Probiotika oder Präbiotika erhalten haben;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: faserangereicherte Formel dann faserfreie Formel
Die Probanden erhalten zunächst eine Woche lang eine mit Ballaststoffen angereicherte Formel, werden dann aber umgestellt und erhalten eine ballaststofffreie Formel
Nahrungsergänzungsmittel: Guarkernmehl
Guarkernmehl (20 g/l der Formel) für eine Woche
Andere Namen:
  • Nutznießer
Aktiver Komparator: faserfreie Formel dann faserangereicherte Formel
Die Probanden erhalten erst die erste Formel, dann werden sie gekreuzt und erhalten eine mit Ballaststoffen angereicherte Formel
Nahrungsergänzungsmittel: Guarkernmehl
Guarkernmehl (20 g/l der Formel) für eine Woche
Andere Namen:
  • Nutznießer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Nahrungsergänzung mit löslichen Ballaststoffen als Vorläufer einer kurzkettigen Fettsäure verbessert die Darmintegrität von Säuglingen mit SBS
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Nahrungsergänzung mit löslichen Ballaststoffen wird die enterale Energieaufnahme von Säuglingen mit SBS verbessern
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Mitarbeiter

Baylor College of Medicine
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Juliana C Frem, MD, University of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CUMG-108061

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