Verwendung von Ballaststoffen beim pädiatrischen Kurzdarmsyndrom
Anwendung löslicher Ballaststoffe bei pädiatrischem Kurzdarmsyndrom
Das Kurzdarmsyndrom (SBS) ist eine Krankheitsform, die aus der Entfernung eines erheblichen Teils des Darms resultiert, was zu einer schlechten Nährstoffaufnahme führt. Säuglinge mit Kurzdarmsyndrom leiden unter Durchfall und Wachstumsschwäche. Die Versorgung dieser Säuglinge ist durch das Fehlen wirksamer Therapien eingeschränkt.
Lösliche Ballaststoffe (Guarkernmehl) sind eine unverdauliche Zuckerform, die hauptsächlich in Obst und Gemüse enthalten ist. Lösliche Ballaststoffe können die Schwere und Dauer von anhaltendem (anhaltendem) Durchfall bei Kindern verringern.
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die vielen Wirkungen von Ballaststoffen zu bewerten, die der Ernährung von Säuglingen mit SBS zugesetzt werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Kurzdarmsyndrom (SBS) ist eine Krankheitsform, die aus der Entfernung eines erheblichen Teils des Darms resultiert, was zu einer schlechten Nährstoffaufnahme führt. Säuglinge mit Kurzdarmsyndrom leiden unter Durchfall und Wachstumsschwäche. Die Versorgung dieser Säuglinge ist durch das Fehlen wirksamer Therapien eingeschränkt. Während der Darm versucht, einen Teil seiner Länge nachzuwachsen, ein Prozess, der viele Monate dauern kann, werden diese Säuglinge auf intravenöse (IV) Ernährung angewiesen, um zu überleben. Lebererkrankungen und Sepsis (eine Blutbahninfektion) sind häufige Komplikationen der intravenösen Ernährung und die beiden häufigsten Todesursachen in dieser Population. Daher haben Kliniker verschiedene Wege ausprobiert, um die Ernährung zu verbessern und die Dauer der IV-Ernährung zu verkürzen, zum Beispiel kontinuierliche Ernährung durch den Darm, Verwendung von teilweise verdauten Formeln und Ernährungsumstellung.
Lösliche Ballaststoffe (Guarkernmehl) sind eine unverdauliche Zuckerform, die hauptsächlich in Obst und Gemüse enthalten ist. Lösliche Ballaststoffe können die Schwere und Dauer von anhaltendem (anhaltendem) Durchfall bei Kindern verringern.
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die vielen Wirkungen von Ballaststoffen zu bewerten, die der Ernährung von Säuglingen mit SBS zugesetzt werden.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Kleinkinder (unter 1 Jahr), die
- Kurzdarmsyndrom haben, definiert durch einen angeborenen oder chirurgischen Verlust der Darmabsorptionsfunktion in der Vorgeschichte, der zu einer Abhängigkeit von parenteraler Ernährung von mehr als 30 Tagen führt;
- erhalten mindestens 20 % ihres Kalorienbedarfs aus enteraler Ernährung und sind seit mindestens 1 Woche nach Darmresektion enteral ernährt;
- Haben eine erhöhte Stuhlausscheidung, die sich in wässrigen Stühlen (3–12/Tag) und einer erhöhten Stomaausscheidung (20–50 cc/kg/Tag) manifestiert;
- 2 Wochen vor Studienbeginn keine Antibiotika, Probiotika oder Präbiotika erhalten haben;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: faserangereicherte Formel dann faserfreie Formel
Die Probanden erhalten zunächst eine Woche lang eine mit Ballaststoffen angereicherte Formel, werden dann aber umgestellt und erhalten eine ballaststofffreie Formel
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Guarkernmehl (20 g/l der Formel) für eine Woche
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: faserfreie Formel dann faserangereicherte Formel
Die Probanden erhalten erst die erste Formel, dann werden sie gekreuzt und erhalten eine mit Ballaststoffen angereicherte Formel
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Guarkernmehl (20 g/l der Formel) für eine Woche
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Nahrungsergänzung mit löslichen Ballaststoffen als Vorläufer einer kurzkettigen Fettsäure verbessert die Darmintegrität von Säuglingen mit SBS
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Nahrungsergänzung mit löslichen Ballaststoffen wird die enterale Energieaufnahme von Säuglingen mit SBS verbessern
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Juliana C Frem, MD, University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CUMG-108061
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