Fiberbruk ved pediatrisk korttarmsyndrom
Bruk av løselig fiber ved pediatrisk korttarmsyndrom
Kort tarmsyndrom (SBS) er en form for sykdom som skyldes fjerning av en betydelig del av tarmen som fører til dårlig næringsopptak. Spedbarn med korttarmssyndrom lider av diaré og dårlig vekst. Omsorgen for disse spedbarnene er begrenset av mangelen på effektive terapier.
Løselig fiber (guargummi) er en ufordøyelig form for sukker som for det meste finnes i frukt og grønnsaker. Løselig fiber kan redusere alvorlighetsgraden og varigheten av vedvarende (konstant) diaré hos barn.
Formålet med denne forskningsstudien er å evaluere de mange effektene av fiber tilsatt i kostholdet til spedbarn med SBS
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kort tarmsyndrom (SBS) er en form for sykdom som skyldes fjerning av en betydelig del av tarmen som fører til dårlig næringsopptak. Spedbarn med korttarmssyndrom lider av diaré og dårlig vekst. Omsorgen for disse spedbarnene er begrenset av mangelen på effektive terapier. Ettersom tarmen prøver å vokse tilbake noe av lengden, en prosess som kan ta mange måneder, blir disse spedbarnene avhengige av intravenøs (IV) ernæring for å overleve. Leversykdom og sepsis (en blodstrøminfeksjon) er vanlige komplikasjoner ved IV-ernæring og er de to vanligste dødsårsakene i denne populasjonen. Derfor har klinikere prøvd forskjellige måter å forbedre fôring og forkorte tiden for IV-ernæring, for eksempel kontinuerlig fôring gjennom tarmen, bruk av delvis fordøyde blandinger og endring i kostholdet.
Løselig fiber (guargummi) er en ufordøyelig form for sukker som for det meste finnes i frukt og grønnsaker. Løselig fiber kan redusere alvorlighetsgraden og varigheten av vedvarende (konstant) diaré hos barn.
Formålet med denne forskningsstudien er å evaluere de mange effektene av fiber tilsatt i kostholdet til spedbarn med SBS.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Pediatriske spedbarn (under 1 år) som
- Har korttarmssyndrom definert av en historie med medfødt eller kirurgisk tap av intestinal absorpsjonsfunksjon som resulterer i parenteral ernæringsavhengighet på mer enn 30 dager;
- Får minst 20 % av kaloribehovet sitt fra enteral ernæring og har gått på enteral ernæring i minst 1 uke etter tarmreseksjon;
- Har økt avføringseffekt som manifestert av vannaktig avføring (3-12/dag) og økt stomiproduksjon (20-50 cc/kg/dag);
- Har ikke mottatt antibiotika, probiotika eller prebiotika på 2 uker før studiestart;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fiberanriket formel og deretter fiberfri formel
Forsøkspersonene får først en fiberanriket formel i en uke, men vil deretter krysses over og motta en fiberfri formel
|
guargummi (20 g/l formel) i en uke
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: fiberfri formel og deretter fiberanriket formel
Forsøkspersonene får den første formelen først da vil bli krysset over og motta en fiberanriket formel
|
guargummi (20 g/l formel) i en uke
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilskudd av løselig fiber, som en kortkjedet fettsyreforløper, vil forbedre tarmens integritet hos spedbarn med SBS
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilskudd av løselig fiber vil forbedre enteralt energiinntak hos spedbarn med SBS
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juliana C Frem, MD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CUMG-108061
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .