Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití vlákniny u dětského syndromu krátkého střeva

14. ledna 2014 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Použití rozpustné vlákniny u dětského syndromu krátkého střeva

Syndrom krátkého střeva (SBS) je forma onemocnění, která je výsledkem odstranění významné části střeva, což vede ke špatné absorpci živin. Kojenci se syndromem krátkého střeva trpí průjmem a špatným růstem. Péče o tyto děti je omezena nedostatkem účinných terapií.

Rozpustná vláknina (guarová guma) je nestravitelná forma cukru, která je většinou obsažena v ovoci a zelenině. Rozpustná vláknina může snížit závažnost a trvání přetrvávajícího (konstantního) průjmu u dětí.

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit mnoho účinků vlákniny přidané do stravy kojenců s SBS

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom krátkého střeva (SBS) je forma onemocnění, která je výsledkem odstranění významné části střeva, což vede ke špatné absorpci živin. Kojenci se syndromem krátkého střeva trpí průjmem a špatným růstem. Péče o tyto děti je omezena nedostatkem účinných terapií. Jak se střevo snaží dorůst části své délky, což je proces, který může trvat mnoho měsíců, stávají se tito kojenci závislí na intravenózní (IV) výživě, aby přežili. Onemocnění jater a sepse (infekce krevního řečiště) jsou běžnými komplikacemi IV výživy a jsou dvěma nejčastějšími příčinami úmrtí v této populaci. Proto kliničtí lékaři zkoušeli různé způsoby, jak zlepšit krmení a zkrátit dobu IV výživy, například nepřetržité krmení střevem, použití částečně natrávených přípravků a změnu stravy.

Rozpustná vláknina (guarová guma) je nestravitelná forma cukru, která je většinou obsažena v ovoci a zelenině. Rozpustná vláknina může snížit závažnost a trvání přetrvávajícího (konstantního) průjmu u dětí.

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit mnoho účinků vlákniny přidané do stravy kojenců s SBS.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 týdny až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pediatričtí kojenci (mladší než 1 rok věku), kteří

  1. mají syndrom krátkého střeva definovaný anamnézou vrozené nebo chirurgické ztráty střevní absorpční funkce vedoucí k závislosti na parenterální výživě delší než 30 dnů;
  2. přijímají alespoň 20 % svých kalorických potřeb z enterální výživy a byli na enterální výživě alespoň 1 týden po resekci střeva;
  3. Mít zvýšený výdej stolice, který se projevuje vodnatou stolicí (3-12/den) a zvýšeným výdejem stomie (20-50 cc/kg/den);
  4. Nedostával(a) antibiotika, probiotika nebo prebiotika 2 týdny před vstupem do studie;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: složení obohacené o vlákninu a poté složení bez vlákniny
Subjekty nejprve po dobu jednoho týdne dostávají přípravek obohacený o vlákninu, ale poté budou překříženy a dostanou přípravek bez vlákniny
Doplněk stravy: guarová guma
guarová guma (20 g/l formule) po dobu jednoho týdne
Ostatní jména:
  • Benefiber
Aktivní komparátor: složení bez vlákniny, potom složení obohacené o vlákninu
Subjekty dostanou první formuli, teprve poté budou překříženy a obdrží směs obohacenou o vlákninu
Doplněk stravy: guarová guma
guarová guma (20 g/l formule) po dobu jednoho týdne
Ostatní jména:
  • Benefiber

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Suplementace rozpustnou vlákninou jako prekurzor mastné kyseliny s krátkým řetězcem zlepší střevní integritu kojenců s SBS
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Suplementace rozpustnou vlákninou zlepší enterální energetický příjem kojenců s SBS
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Spolupracovníci

Baylor College of Medicine
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juliana C Frem, MD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CUMG-108061

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom krátkého střeva

Klinické studie na guarová guma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit