Vezelgebruik bij pediatrisch kortedarmsyndroom
Gebruik van oplosbare vezels bij pediatrisch kortedarmsyndroom
Kortedarmsyndroom (SBS) is een vorm van ziekte die het gevolg is van het verwijderen van een aanzienlijk deel van de darm, wat leidt tot een slechte opname van voedingsstoffen. Baby's met het kortedarmsyndroom lijden aan diarree en slechte groei. De zorg voor deze baby's wordt beperkt door het ontbreken van effectieve therapieën.
Oplosbare vezels (guargom) is een onverteerbare vorm van suiker die vooral in fruit en groenten zit. Oplosbare vezels kunnen de ernst en duur van aanhoudende (constante) diarree bij kinderen verminderen.
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de vele effecten van toegevoegde vezels in het dieet van baby's met SBS
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kortedarmsyndroom (SBS) is een vorm van ziekte die het gevolg is van het verwijderen van een aanzienlijk deel van de darm, wat leidt tot een slechte opname van voedingsstoffen. Baby's met het kortedarmsyndroom lijden aan diarree en slechte groei. De zorg voor deze baby's wordt beperkt door het ontbreken van effectieve therapieën. Terwijl de darm iets van zijn lengte probeert terug te groeien, een proces dat vele maanden kan duren, worden deze baby's afhankelijk van intraveneuze (IV) voeding om te overleven. Leverziekte en sepsis (een bloedbaaninfectie) zijn veel voorkomende complicaties van intraveneuze voeding en zijn de twee meest voorkomende doodsoorzaken in deze populatie. Daarom hebben clinici verschillende manieren geprobeerd om de voeding te verbeteren en de duur van IV-voeding te verkorten, bijvoorbeeld continue voedingen via de darm, gebruik van gedeeltelijk verteerde formules en verandering van dieet.
Oplosbare vezels (guargom) is een onverteerbare vorm van suiker die vooral in fruit en groenten zit. Oplosbare vezels kunnen de ernst en duur van aanhoudende (constante) diarree bij kinderen verminderen.
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de vele effecten van toegevoegde vezels in het dieet van baby's met SBS.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Pediatrische zuigelingen (jonger dan 1 jaar) die
- Het kortedarmsyndroom hebben, gedefinieerd door een voorgeschiedenis van congenitaal of chirurgisch verlies van intestinale absorptiefunctie resulterend in parenterale voedingsafhankelijkheid van langer dan 30 dagen;
- Ten minste 20% van hun caloriebehoefte uit enterale voeding halen en ten minste 1 week na darmresectie enterale voeding krijgen;
- Een verhoogde ontlastingsproductie hebben, wat zich uit in waterige ontlasting (3-12/dag) en een verhoogde stomaproductie (20-50 cc/kg/dag);
- 2 weken voorafgaand aan het begin van de studie geen antibiotica, probiotica of prebiotica hebben gekregen;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: vezelverrijkte formule daarna vezelvrije formule
Proefpersonen krijgen eerst een week een vezelverrijkte formule, maar worden daarna gekruist en krijgen een vezelvrije formule
|
guargom (20 g/l flesvoeding) gedurende een week
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: vezelvrije formule daarna met vezels verrijkte formule
Proefpersonen krijgen eerst flesvoeding, daarna worden ze gekruist en krijgen ze een vezelverrijkte flesvoeding
|
guargom (20 g/l flesvoeding) gedurende een week
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Suppletie met oplosbare vezels, als voorloper van vetzuren met een korte keten, zal de darmintegriteit van zuigelingen met SBS verbeteren
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Suppletie met oplosbare vezels zal de enterale energie-inname van zuigelingen met SBS verbeteren
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juliana C Frem, MD, University of Arkansas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CUMG-108061
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .